Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning bij borstvoeding aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing

26 november 2021 bijgewerkt door: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Het effect van continue borstvoedingsondersteuning aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing op borstvoeding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van continue ondersteuning bij het geven van borstvoeding aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing op borstvoeding.

Onderzoekshypothesen H0: Voortdurende borstvoedingsondersteuning aan moeders via WhatsApp-berichtentoepassing heeft geen effect op borstvoeding.

H1: Doorlopende borstvoedingsondersteuning aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing verhoogt het aantal exclusieve borstvoeding.

H2: Doorlopende borstvoedingsondersteuning aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing verlengt de borstvoedingsduur van de moeders.

H3: Doorlopende ondersteuning bij het geven van borstvoeding aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing vermindert het aantal moeders dat hun baby's ander voedsel dan moedermelk geeft.

H4: Doorlopende ondersteuning bij het geven van borstvoeding aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing vermindert het aantal flesvoedingen.

H5: Doorlopende ondersteuning bij het geven van borstvoeding aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing vermindert het gebruik van fopspenen.

H6: Doorlopende ondersteuning bij het geven van borstvoeding aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing vermindert de incidentie van moeders met borstvoedingsproblemen.

H7: Voortdurende ondersteuning bij het geven van borstvoeding aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing heeft een positieve invloed op de borstvoedingshouding van moeders.

H8: Voortdurende ondersteuning bij het geven van borstvoeding aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing verhoogt de motivatie van moeders die borstvoeding geven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

METHODE:

Plaats van het onderzoek:

De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld in de postpartumdienst van Zeynep Kamil Women and Children Dıseases Tranıng And Research Hospıtal in Istanbul. Na die 6 maanden wordt de follow-up voortgezet via de WhatsApp-applicatie.

Het heelal en de steekproef van het onderzoek:

Het universum van het onderzoek; Het zal bestaan ​​uit primipa-moeders en baby's die op de gespecificeerde data in het ziekenhuis zijn opgenomen op de postpartumafdeling, een vaginale of keizersnede hebben afgeleverd en voldoen aan de selectiecriteria voor de steekproef.

De steekproef van het onderzoek werd bepaald door statistische analyse door middel van poweranalyse. Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van G * Power (v3.1.7) programma om het aantal monsters te bepalen. De power van het onderzoek wordt uitgedrukt als 1-β (olasılığı = type II foutkans) en onderzoek zou over het algemeen een power van 80% moeten hebben. Volgens de effectgroottecoëfficiënten van Cohen; Ervan uitgaande dat de evaluaties tussen de twee onafhankelijke groepen een gemiddelde effectgrootte zullen hebben (d = 0,5), rekening houdend met het feit dat er ten minste 64 mensen in de groepen moeten zitten en er verliezen kunnen optreden in het werkproces, zal elke groep besloten om 70 mensen aan te werven. In totaal 140 mensen. het wordt gegeven. Geautomatiseerde randomisatiemethode zal worden gebruikt in het onderzoek.

Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens; Formulier gegevensverzameling moeder en pasgeborene Postpartum Borstvoeding Evaluatie- en follow-upformulier Aanvraagformulier Tevredenheidsevaluatie Borstvoeding Attitudes van de evaluatieschaal Primipara Borstvoeding Motivatieschaal (PBMS) Er zullen 5 gegevensverzamelingsformulieren worden gebruikt.

Toepassing van het onderzoek:

De onderzoeker vertelt kort over de reikwijdte en inhoud van het onderzoek door een ontmoeting te hebben met de moeders die voldoen aan de casusselectiecriteria. Schriftelijke toestemmingen zullen worden verkregen via het "Informed Volunteer Consent Form" waarin moeders worden gevraagd of ze aan het onderzoek willen deelnemen. Moeders die willen deelnemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden bepaald door middel van een computerondersteunde randomisatiemethode. Aanvragen na randomisatie worden uitgevoerd met de volgende stappen; Experimentele groep; Informatie zal worden verkregen van de moeders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek in overeenstemming met het "Mother and Newborn Data Total Form", Moeders die deelnemen aan het onderzoek zullen na de geboorte routinematige borstvoedingstraining krijgen in het ziekenhuis. worden geëvalueerd met de "Breastfeeding Attitude Scale", en de borstvoedingsmotivatie van de moeder zal worden geëvalueerd met de "Breastfeeding Motivation Scale", In lijn met de behoeften van de moeders, zal borstvoedingsondersteuning en -motivatie worden gegeven, In de eerste 1 maand wordt de basisstandaard informatiedeling (zie "Basisstandaard informatiedeling") bepaald door de onderzoeker. Later zal informatie worden gedeeld over de vragen en problemen van de moeder. Individuele borstvoedingsondersteuning aan moeders via WhatsApp zal gedurende 6 maanden worden voortgezet. Moeders zullen eenmaal per week worden gecontacteerd via WhatsApp en er zal feedback worden ontvangen over het vragen van de moeder over borstvoeding worden per sms/spraakbericht of videogesprek beantwoord. In de postpartumperiode (dag 7, dag 15, maand 1, maand 2, maand 4 en maand 6) worden moeders telefonisch gebeld. Borstvoedingsomstandigheden worden geëvalueerd met "Postpartum Borstvoeding Evaluatie en Follow-up Formulier".

De borstvoedingsattitudes van de moeders zullen worden beoordeeld met de Borstvoedingsattitudes van de Evaluatieschaal "voor borstvoedingseducatie in het ziekenhuis en via online enquête op de 6e maand.

De borstvoedingsmotivaties van de moeders zullen worden beoordeeld met de "Primipara Borstvoeding Motivatie Schaal" door middel van een online enquête op de 6e maand.

De tevredenheid van de moeders over de continue borstvoedingsondersteuning die via WhatsApp wordt geboden, wordt geëvalueerd met het "Applicatietevredenheidsevaluatieformulier" via een online enquête.

Basisstandaard informatie delen; Nieuw coronavirus (COVID-19) en borstvoeding Suggestie over borstvoeding (motiverende video's die benadrukken dat borstvoeding instinctief is) Het belang van moedermelk (positieve effecten op moeder en baby worden uitgelegd) Delen van gezondheidsinstellingen die het belang van borstvoeding benadrukken (WHO , UNICEF, Ministerie van Volksgezondheid) Melkproductie van borsten (Frequente borstvoeding zal worden ondersteund door video's) Baby die de borst vasthoudt (Moeders zullen worden benadrukt dat het zuigvermogen van de baby instinctief is en zullen worden ondersteund met video's) Huid-op-huid contact en borstvoeding Redenen om alleen de eerste 6 maanden borstvoeding te geven Symptomen die aantonen dat de baby goed zuigt Controlegroep; Informatie zal worden verkregen van de moeders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek in overeenstemming met het "Mother and Newborn Data Total Form", Moeders die deelnemen aan het onderzoek zullen na de geboorte routinematige borstvoedingstraining krijgen in het ziekenhuis. worden geëvalueerd met de "Breastfeeding Attitude Scale", en de borstvoedingsmotivatie van de moeder zal worden geëvalueerd met de "Breastfeeding Motivation Scale", In overeenstemming met de behoeften van de moeders, zal ondersteuning en motivatie voor borstvoeding worden gegeven, In de postpartumperiode ( dag 7, dag 15, maand 1, maand 2, maand 4 en maand 6) worden moeders gebeld. Borstvoedingsomstandigheden worden geëvalueerd met "Postpartum Borstvoeding Evaluatie en Follow-up Formulier".

De borstvoedingsattitudes van de moeders zullen worden beoordeeld met de Borstvoedingsattitudes van de Evaluatieschaal "voor borstvoedingseducatie in het ziekenhuis en via online enquête op de 6e maand.

De borstvoedingsmotivaties van de moeders zullen worden beoordeeld met de "Primipara Borstvoeding Motivatie Schaal" door middel van een online enquête op de 6e maand.

Analyse:

NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, VS) programma zal worden gebruikt voor statistische analyse van het onderzoek. Statistische significantie wordt geaccepteerd als p <0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34660
        • Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de moeder;

  • 18 jaar en ouder
  • prima,
  • Een gezonde zwangerschap en een ongecompliceerde bevalling hebben,
  • Geen gezondheidsproblemen die borstvoeding verhinderen (drugsgebruik, HIV, enz.),
  • Geen belemmering hebben voor communicatie (geen Turks kennen, mentale retardatie enz.),
  • Geletterd zijn,
  • In het bezit zijn van een smartphone en internetverbinding,
  • Het was vastbesloten om de WhatsApp-applicatie te kunnen gebruiken. Voor baby;
  • Gezond en voldragen zijn
  • Geen gezondheidsproblemen die borstvoeding verhinderen (slokdarmatresie, gespleten gehemelte, hazenlip etc.)
  • Het gewicht ligt tussen de 2500-4000 gr.
  • Er werd vastgesteld dat de Apgar-score hoger was dan 7.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders met meerlingzwangerschappen,
  • Baby's die in de NICU liggen vanwege gezondheidsproblemen in de postpartumperiode worden uitgesloten van de reikwijdte van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WhatsApp-berichtentoepassing
De eerste 6 maanden wordt er continue borstvoedingsondersteuning geboden via de WhatsApp-berichtentoepassing. Moeders worden één keer per week gecontacteerd via WhatsApp en er wordt feedback ontvangen over het borstvoedingsproces. De vragen van de moeder over borstvoeding worden per sms/spraakbericht of videogesprek beantwoord.
Ondersteuning bij het geven van borstvoeding aan moeders via de WhatsApp-berichtentoepassing wordt gedurende de eerste 6 maanden na de geboorte gehandhaafd. In de eerste 1 maand zal standaard informatiedeling plaatsvinden via whatsApp. Ook zullen gedurende de eerste 6 maanden oplossingen die aandelen genereren worden gemaakt op basis van de problemen en vragen van de moeder met betrekking tot borstvoeding.
Geen tussenkomst: Standaard borstvoedingsondersteuning
Na de bevalling krijgt ze standaard borstvoedingsondersteuning. Borstvoeding krijgt de eerste 6 maanden na ontslag geen continue borstvoedingsondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoedingsattitudes van de evaluatieschaal
Tijdsspanne: In onze studie zal het worden toegepast vóór voorlichting over borstvoeding in het ziekenhuis en via een online-enquête op postpartum 6e maanden voor beide groepen

Deze schaal beoordeelt verschillende aspecten van attitudes die het borstvoedingsgedrag van moeders sturen. Onderzoekt borstvoeding als gedrag.

De schaal is een vijfpunts Likert-type bestaande uit 46 items, is gemakkelijk toe te passen en kan door mensen zelf worden beantwoord, en kan op alle moeders worden toegepast. Enkele items in de schaal (3, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 19, 23, 24, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 37, 38, 42, 43) Als een positieve houding ben ik het eens met de stelling "Ik ben het helemaal niet eens" bij 4-3-2-1-0, terwijl sommige items (1, 2, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21 (22, 25, 33, 34, 35, 36, 39, 40, 41, 44, 45, 46) worden als negatief beschouwd en de tegenovergestelde score wordt gescoord als 0-1-2-3-4 van de stelling helemaal mee eens. Op deze manier ligt de totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden tussen de 0 en 184. Naarmate de score hoger wordt, wordt de borstvoedingsattitude als positief beoordeeld.

In onze studie zal het worden toegepast vóór voorlichting over borstvoeding in het ziekenhuis en via een online-enquête op postpartum 6e maanden voor beide groepen
Primipara Borstvoeding Motivatie Schaal (PBMS)
Tijdsspanne: op postpartum 6e maanden via online enquête voor beide groepen

Deze schaal evalueert het motivatieniveau voor postpartum borstvoeding bij primiparous. De schaal bestaat in totaal uit 24 items. Na toepassing op de steekproefgroep werd de factoranalyse van de schaal gemaakt en werd vastgesteld dat er 5 factoren waren.

  1. Intrinsieke motivatie en geïntegreerde regulatie
  2. Geïdentificeerde regelgeving
  3. Gespiegeld bewerken

    Externe regulering wordt onderzocht in twee subdimensies:

  4. Externe regulering (instrumentele behoeften)
  5. Externe regulatie (babygezondheid) Schaalitems worden beoordeeld van 1 = Nooit mee oneens tot 4 = Helemaal mee eens. De schaal is van het 4-punts Likert-type en elk item wordt gescoord tussen 1-4. De schaal heeft geen totaalscore. De score van de subdimensie wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de schaalsubdimensiescores. Naarmate de score van de subdimensie van de schaal toeneemt, neemt de motivatie die die subdimensie vertegenwoordigt toe.
op postpartum 6e maanden via online enquête voor beide groepen
Aanmeldingsformulier voor tevredenheidsevaluatie
Tijdsspanne: op postpartum 6e maanden via online enquête voor enige experimentele groep

Evalueert de tevredenheid van moeders over borstvoedingsondersteuning via de WhatsApp-berichtentoepassing.

Het is een formulier dat bestaat uit 10 vragen van de onderzoeker om de tevredenheid van de moeders over de borstvoedingsondersteuning die wordt gegeven via de sociale mediagroep (WhatsApp) te evalueren door gebruik te maken van de literatuurinformatie.

Het antwoord op elke vraag wordt beoordeeld als ja / nee. Bij de tiende vraag wordt hem gevraagd de aanvraag te scoren. Er zijn minimaal 1 en maximaal 10 punten.

op postpartum 6e maanden via online enquête voor enige experimentele groep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, R.A, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren