Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp Messaging

26. listopadu 2021 aktualizováno: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Vliv nepřetržité podpory kojení poskytované matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp Messaging na kojení: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Výzkum byl naplánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem zjistit vliv nepřetržité podpory kojení poskytované matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp na kojení.

Výzkumné hypotézy H0: Nepřetržitá podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv nemá na kojení žádný vliv.

H1: Nepřetržitá podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv zvyšuje míru výhradního kojení.

H2: Nepřetržitá podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv prodlužuje dobu kojení matek.

H3: Nepřetržitá podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv snižuje míru, kdy matky dávají svým dětem jinou stravu než mateřské mléko.

H4: Nepřetržitá podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv snižuje rychlost krmení z láhve.

H5: Nepřetržitá podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv snižuje míru používání dudlíku.

H6: Nepřetržitá podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv snižuje výskyt problémů matek s kojením.

H7: Nepřetržitá podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv pozitivně ovlivňuje postoj matek ke kojení.

H8: Nepřetržitá podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv zvyšuje motivaci kojících matek.

Přehled studie

Detailní popis

METODA:

Místo výzkumu:

Údaje z výzkumu budou shromažďovány v poporodní službě nemocnice Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal v Istanbulu. Po 6 měsících bude sledování pokračovat prostřednictvím aplikace WhatsApp.

Vesmír a ukázka výzkumu:

Vesmír výzkumu; Bude se jednat o primipa maminky a miminka, které jsou v uvedených termínech hospitalizovány na poporodním oddělení, rodí vaginálně nebo císařským řezem a splňují kritéria výběru vzorku.

Vzorek výzkumu byl stanoven statistickou analýzou mocninnou analýzou. Analýza výkonu byla provedena pomocí G * Power (v3.1.7) program pro určení počtu vzorků. Síla studie je vyjádřena jako 1-β (olasılığı = pravděpodobnost chyby typu II) a výzkum by měl mít obecně 80% sílu. Podle Cohenových koeficientů velikosti účinku; Za předpokladu, že hodnocení, která mají být provedena mezi dvěma nezávislými skupinami, budou mít střední velikost účinku (d = 0,5), vezmeme-li v úvahu skutečnost, že ve skupinách by mělo být alespoň 64 lidí a v pracovním procesu mohou docházet ke ztrátám, každá skupina rozhodl o náboru 70 lidí. celkem 140 lidí. je to dáno. Ve výzkumu bude použita metoda počítačové randomizace.

Při sběru výzkumných dat; Formulář pro sběr dat matky a novorozence Poporodní hodnocení kojení a následná kontrola Formulář žádosti o hodnocení spokojenosti Postoje ke kojení hodnotící škály Primipara Motivační škála kojení (PBMS) Bude použito 5 formulářů pro sběr dat.

Aplikace výzkumu:

Výzkumník krátce pohovoří o rozsahu a obsahu výzkumu na setkání s matkami, které splňují kritéria výběru případů. Písemné souhlasy budou získány prostřednictvím „Formuláře informovaného souhlasu dobrovolníků“, v němž budou matky požádány, zda se chtějí studie zúčastnit. Matky, které se chtějí zúčastnit studie, budou náhodně určeny metodou počítačově podporované randomizace. Aplikace podané po randomizaci budou provedeny podle následujících kroků; Experimentální skupina; Informace budou získány od matek, které souhlasily s účastí ve studii v souladu s „Údajem o matce a novorozenci Total Form“, Matky účastnící se studie absolvují rutinní školení o kojení v nemocnici po porodu, Postoj matky ke kojení bude být hodnocena „Škálou postoje ke kojení“ a motivace matky ke kojení bude hodnocena „Škálou motivace ke kojení“, V souladu s potřebami matek bude poskytována podpora a motivace při kojení, V prvním 1. měsíci , základní standardní sdílení informací (viz „Základní standardní sdílení informací“) určí výzkumník. Později dojde ke sdílení informací o otázkách a problémech matek, Individuální podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím WhatsApp bude pokračovat po dobu 6 měsíců, Matky budou kontaktovány jednou týdně prostřednictvím WhatsApp a obdržíme zpětnou vazbu o procesu kojení. dotazy maminky týkající se kojení zodpovíme SMS / hlasovou zprávou nebo videohovorem, V poporodním období (7. den, 15. den, 1. měsíc, 2. měsíc, 4. a 6. měsíc) budou maminky volány telefonicky. Podmínky kojení budou hodnoceny „formulářem pro hodnocení a sledování kojení po porodu“.

Postoje matek ke kojení budou hodnoceny pomocí hodnotící stupnice Postoje ke kojení“ před edukací o kojení v nemocnici a prostřednictvím online průzkumu v 6. měsíci.

Motivace matek ke kojení bude hodnocena pomocí „Škály motivace kojení Primipara“ prostřednictvím online průzkumu v 6. měsíci.

Spokojenost matek s nepřetržitou podporou kojení poskytovanou prostřednictvím WhatsApp bude hodnocena pomocí „formuláře pro hodnocení spokojenosti s aplikací“ prostřednictvím online průzkumu.

Základní standardní sdílení informací; Nový koronavirus (COVID-19) a kojení Návrhy na kojení (motivační videa, která zdůrazňují, že kojení je instinktivní) Význam mateřského mléka (budou vysvětleny pozitivní účinky na matku a dítě) Sdílení zdravotnických institucí zdůrazňujících význam kojení (WHO , UNICEF, Ministerstvo zdravotnictví) Produkce mléka prsy (Časté kojení podpoří videa) Držení prsu miminka (Maminkám bude zdůrazněno, že sací schopnost miminka instinktivně a bude podpořena videi) Kontakt kůže na kůži a kojení Důvody pro kojení pouze prvních 6 měsíců Příznaky, které ukazují, že dítě účinně saje Kontrolní skupina; Informace budou získány od matek, které souhlasily s účastí ve studii v souladu s „Údajem o matce a novorozenci Total Form“, Matky účastnící se studie absolvují rutinní školení o kojení v nemocnici po porodu, Postoj matky ke kojení bude být hodnocena "Škálou postoje ke kojení" a motivace matky ke kojení bude hodnocena "Škálou motivace ke kojení", V souladu s potřebami matek bude poskytována podpora a motivace kojení, V poporodním období ( den 7, den 15, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 4 a měsíc 6) budou maminky volány telefonicky. Podmínky kojení budou hodnoceny „formulářem pro hodnocení a sledování kojení po porodu“.

Postoje matek ke kojení budou hodnoceny pomocí hodnotící stupnice Postoje ke kojení“ před edukací o kojení v nemocnici a prostřednictvím online průzkumu v 6. měsíci.

Motivace matek ke kojení bude hodnocena pomocí „Škály motivace kojení Primipara“ prostřednictvím online průzkumu v 6. měsíci.

Analýza:

Pro statistickou analýzu výzkumu bude použit program NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA). Statistická významnost bude přijata jako p <0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Krocan, 34660
        • Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro matku;

  • 18 let a starší
  • primipar,
  • mít zdravé těhotenství a nekomplikovaný porod,
  • Žádné zdravotní problémy bránící kojení (užívání drog, HIV atd.),
  • Nemít žádné překážky v komunikaci (neznalost turečtiny, mentální retardace atd.),
  • být gramotný,
  • Mít chytrý telefon a připojení k internetu,
  • Bylo rozhodnuto, že bude možné používat aplikaci WhatsApp. Pro miminko;
  • Být zdravý a v termínu
  • Žádné zdravotní problémy bránící kojení (atrézie jícnu, rozštěp patra, rozštěp rtu atd.)
  • Jeho hmotnost se pohybuje mezi 2500-4000 gr.
  • Bylo zjištěno, že Apgar skóre bylo vyšší než 7.

Kritéria vyloučení:

  • Matky s vícečetným těhotenstvím,
  • Kojenci ležící na JIP kvůli zdravotním problémům v poporodním období budou z rozsahu výzkumu vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv
Nepřetržitá podpora kojení bude poskytována po dobu prvních 6 měsíců prostřednictvím aplikace pro zasílání zpráv WhatsApp. Matky budou kontaktovány jednou týdně prostřednictvím WhatsApp a obdržíme zpětnou vazbu o procesu kojení. Na dotazy maminky ohledně kojení odpoví SMS/hlasová zpráva nebo videohovor.
Podpora kojení poskytovaná matkám prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv bude zachována po dobu prvních 6 měsíců po porodu. Během prvního měsíce proběhne standardní sdílení informací prostřednictvím WhatsApp. Také prvních 6 měsíců budou řešení generující sdílení vytvářena podle problémů a dotazů matky ohledně kojení.
Žádný zásah: Standardní podpora kojení
Po porodu dostane standardní podporu kojení. Kojení nebude dostávat nepřetržitou podporu kojení po dobu prvních 6 měsíců po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje ke kojení hodnotící stupnice
Časové okno: V naší studii bude aplikována edukace před kojením v nemocnici a prostřednictvím online průzkumu v 6. měsíci po porodu pro obě skupiny

Tato škála hodnotí různé aspekty postojů, které řídí chování matek při kojení. Kojení zkoumá jako chování.

Škála je pětibodová Likertova typu sestávající ze 46 položek, snadno se aplikuje, na kterou si lidé mohou odpovědět sami a lze ji aplikovat na všechny maminky. Některé položky na stupnici (3, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 19, 23, 24, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 37, 38, 42, 43) Jako pozitivní postoj souhlasím s tvrzením „naprosto nesouhlasím“ k 4-3-2-1-0, zatímco některé položky (1, 2, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21 (22, 25, 33, 34, 35, 36, 39, 40, 41, 44, 45, 46) jsou považovány za negativní a opačné skóre je hodnoceno jako 0-1-2-3-4 z prohlášení naprostý souhlas. Tímto způsobem je celkové skóre, které lze získat ze stupnice, mezi 0 a 184. Se zvyšujícím se skóre je postoj ke kojení hodnocen jako pozitivní.

V naší studii bude aplikována edukace před kojením v nemocnici a prostřednictvím online průzkumu v 6. měsíci po porodu pro obě skupiny
Motivační škála kojení Primipara (PBMS)
Časové okno: v 6. měsíci po porodu prostřednictvím online průzkumu pro obě skupiny

Tato škála hodnotí úroveň motivace kojení po porodu u prvorodiček. Škála se skládá celkem z 24 položek. Po aplikaci na výběrovou skupinu byla provedena faktorová analýza škály a bylo stanoveno, že má 5 faktorů.

  1. Vnitřní motivace a integrovaná regulace
  2. Identifikovaný předpis
  3. Zrcadlová úprava

    Externí regulace je zkoumána ve dvou dílčích dimenzích:

  4. Externí regulace (přístrojové potřeby)
  5. Externí regulace (zdraví dítěte) Položky stupnice jsou hodnoceny od 1 = nikdy nesouhlasím do 4 = zcela souhlasím. Stupnice je ve 4bodovém Likertově typu a každá položka je hodnocena mezi 1-4. Stupnice nemá celkové skóre. Skóre dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr skóre dílčích dimenzí škály. Jak se skóre získané ze subdimenze škály zvyšuje, zvyšuje se motivace reprezentující tuto subdimenzi.
v 6. měsíci po porodu prostřednictvím online průzkumu pro obě skupiny
Formulář pro hodnocení spokojenosti aplikace
Časové okno: v 6. měsíci po porodu prostřednictvím online průzkumu pouze pro experimentální skupinu

Hodnotí spokojenost matek s podporou kojení poskytovanou prostřednictvím aplikace WhatsApp pro zasílání zpráv.

Jedná se o formulář skládající se z 10 otázek výzkumného pracovníka k vyhodnocení spokojenosti matek s podporou kojení poskytovanou prostřednictvím skupiny sociálních médií (WhatsApp) s využitím informací z literatury.

Odpověď na každou otázku bude hodnocena ano/ne. V desáté otázce bude požádán o bodování přihlášky. Minimálně 1 a maximálně 10 bodů.

v 6. měsíci po porodu prostřednictvím online průzkumu pouze pro experimentální skupinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, R.A, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AhiEvranU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit