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- 임상시험 NCT04478682
WhatsApp 메시징 응용 프로그램을 통해 어머니에게 제공되는 모유 수유 지원
WhatsApp 메시지 응용 프로그램을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유 수유 지원이 모유 수유에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
본 연구는 WhatsApp 메시징 앱을 통해 산모에게 제공되는 지속적인 모유수유 지원이 모유수유에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다.
연구 가설 H0: WhatsApp 메시징 응용 프로그램을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유 수유 지원은 모유 수유에 영향을 미치지 않습니다.
H1: WhatsApp 메시징 애플리케이션을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유 수유 지원은 완전 모유 수유 비율을 증가시킵니다.
H2: WhatsApp 메시징 응용 프로그램을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유 수유 지원은 어머니의 모유 수유 기간을 증가시킵니다.
H3: WhatsApp 메시징 애플리케이션을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유 수유 지원은 아기에게 모유 이외의 다른 음식을 주는 어머니의 비율을 줄입니다.
H4: WhatsApp 메시징 애플리케이션을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유 수유 지원은 젖병 수유율을 감소시킵니다.
H5: WhatsApp 메시징 애플리케이션을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유 수유 지원은 젖꼭지 사용률을 줄입니다.
H6: WhatsApp 메시징 애플리케이션을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유 수유 지원은 어머니의 모유 수유 문제 발생을 줄입니다.
H7: WhatsApp 메시징 앱을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유수유 지원은 어머니의 모유수유 태도에 긍정적인 영향을 미칩니다.
H8: WhatsApp 메시징 애플리케이션을 통해 어머니에게 제공되는 지속적인 모유 수유 지원은 모유 수유 어머니의 동기를 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
방법:
연구 장소:
연구 데이터는 이스탄불에 있는 Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal의 산후 서비스에서 수집됩니다. 그 후 6개월의 후속 조치는 WhatsApp 애플리케이션을 통해 계속됩니다.
우주와 연구 샘플:
연구의 세계; 지정된 날짜에 산후병동에 입원하고, 자연분만 또는 제왕절개를 하고, 표본 선택 기준을 충족하는 초임산모와 아기로 구성됩니다.
연구의 표본은 전력 분석에 의한 통계 분석에 의해 결정되었습니다. 전력 분석은 G*Power(v3.1.7)를 사용하여 수행되었습니다. 샘플 수를 결정하는 프로그램. 연구의 검정력은 1-β(olasılığı = 유형 II 오류 확률)로 표현되며 연구는 일반적으로 80% 검정력을 가져야 합니다. Cohen의 효과 크기 계수에 따르면; 독립적인 두 그룹 사이에 평가할 평가는 중간 효과 크기(d = 0.5)를 가질 것이라고 가정하고, 그룹에 최소 64명이 있어야 하고 작업 과정에서 손실이 발생할 수 있다는 점을 고려하여 각 그룹은 70명을 모집하기로 했습니다. 총 140명. 주어진다. 전산화된 무작위화 방법이 연구에 사용될 것입니다.
연구 데이터 수집 산모 및 신생아 데이터 수집 양식 산후 모유 수유 평가 및 추적 양식 신청 만족도 평가 양식 평가 척도의 모유 수유 태도 Primipara 모유 수유 동기 척도(PBMS) 5개의 데이터 수집 양식이 사용됩니다.
연구의 적용:
연구자는 증례 선정 기준에 부합하는 산모들을 만나 연구의 범위와 내용에 대해 간략하게 이야기할 예정이다. 어머니에게 연구 참여 의사를 묻는 "정보 제공자 동의서"를 통해 서면 동의서를 받습니다. 연구에 참여하고자 하는 산모는 컴퓨터 보조 무작위화 방법에 의해 무작위로 결정됩니다. 무작위 배정 후 신청은 다음 단계에 따라 진행됩니다. 실험군; 연구 참여에 동의한 산모들로부터 "엄마와 신생아 데이터 종합 양식"에 따라 정보를 얻게 되며, 연구에 참여하는 산모들은 출산 후 병원에서 일상적인 모유수유 교육을 받게 되며, 산모의 모유수유 태도는 "모유수유 태도 척도"로 평가하고, 산모의 모유수유 동기를 "모유수유 동기 척도"로 평가하며, 산모의 필요에 따라 모유수유 지원 및 동기부여를 제공하며, 첫 1개월간 , 기본 표준 정보 공유("기본 표준 정보 공유" 참조)는 연구자가 결정합니다. 이후 산모의 궁금증과 고민에 대한 정보 공유, 왓츠앱을 통한 산모 개별 모유수유 지원은 6개월간 지속, 왓츠앱을 통해 주 1회 산모에게 연락해 모유 수유 과정에 대한 피드백을 받을 예정이다. 모유 수유에 관한 엄마의 질문은 문자/음성 메시지 또는 영상 통화로 답변되며, 산후 기간(7일, 15일, 1개월, 2개월, 4개월, 6개월)에는 엄마에게 전화가 갑니다. 모유 수유 상태는 "산후 모유 수유 평가 및 추적 양식"으로 평가됩니다.
산모의 모유수유 태도는 평가 척도의 모유수유 태도'로 병원 모유수유 교육 전과 6개월째 온라인 설문조사를 통해 평가한다.
산모의 모유수유 동기는 6개월째 온라인 설문조사를 통해 "Primipara 모유수유 동기 척도"로 평가됩니다.
WhatsApp을 통해 제공되는 지속적인 모유수유 지원에 대한 산모의 만족도는 온라인 설문조사를 통해 "신청 만족도 평가서"로 평가됩니다.
기본 표준 정보 공유 신종 코로나바이러스(COVID-19)와 모유수유 모유수유에 대한 제안(모유수유를 강조하는 동기 부여 비디오는 본능적임) 모유의 중요성(산모와 아기에게 긍정적인 영향 설명 예정) 모유수유의 중요성을 강조하는 의료기관 공유(WHO) , 유니세프, 보건부) 젖 생산 (잦은 모유 수유는 동영상으로 지원) 아기가 젖을 안고 (엄마는 아기의 본능적으로 빨기 능력을 강조하고 동영상으로 지원) 피부 접촉 및 모유 수유 생후 6개월 동안만 모유수유를 하는 이유 아기가 효과적으로 젖을 빨고 있는 것으로 보이는 증상 대조군; 연구 참여에 동의한 산모들로부터 "엄마와 신생아 데이터 종합 양식"에 따라 정보를 얻게 되며, 연구에 참여하는 산모들은 출산 후 병원에서 일상적인 모유수유 교육을 받게 되며, 산모의 모유수유 태도는 "모유수유 태도 척도"로 평가하고, 산모의 모유수유 동기를 "모유수유 동기 척도"로 평가하며, 산모의 필요에 따라 모유수유 지원 및 동기부여를 제공하고, 산후 기간( 7일째, 15일째, 1개월째, 2개월째, 4개월째, 6개월째) 산모에게 전화가 옵니다. 모유 수유 상태는 "산후 모유 수유 평가 및 추적 양식"으로 평가됩니다.
산모의 모유수유 태도는 평가 척도의 모유수유 태도'로 병원 모유수유 교육 전과 6개월째 온라인 설문조사를 통해 평가한다.
산모의 모유수유 동기는 6개월째 온라인 설문조사를 통해 "Primipara 모유수유 동기 척도"로 평가됩니다.
분석:
연구의 통계분석은 NCSS(Number Cruncher Statistical System) 2007(Kaysville, Utah, USA) 프로그램을 사용한다. 통계적 유의성은 p <0.05로 인정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, 칠면조, 34660
- Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
어머니를 위해;
- 18세 이상
- 프리미파르,
- 건강한 임신과 순조로운 출산,
- 모유 수유를 방해하는 건강 문제(약물 사용, HIV 등)가 없으며,
- 의사소통에 지장이 없을 것(터키어를 몰라서 정신지체 등),
- 글을 읽고,
- 스마트폰과 인터넷이 연결되어 있으면
- WhatsApp 애플리케이션을 사용할 수 있는 것으로 확인되었습니다. 아기를 위해;
- 건강하고 임기
- 모유 수유를 방해하는 건강 문제(식도 폐쇄증, 구개열, 구순구개열 등)가 없습니다.
- 무게는 2500-4000 gr입니다.
- Apgar Score가 7 이상인 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 다태 임신을 한 산모,
- 산후 건강 문제로 NICU에 누워있는 영아는 연구 범위에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WhatsApp 메시징 애플리케이션
WhatsApp 메시징 애플리케이션을 통해 첫 6개월 동안 지속적인 모유 수유 지원이 제공됩니다.
일주일에 한 번 왓츠앱을 통해 엄마들에게 연락하고 모유수유 과정에 대한 피드백을 받을 예정이다.
모유 수유에 관한 엄마의 질문은 문자/음성 메시지 또는 영상 통화로 답변해 드립니다.
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WhatsApp 메시징 애플리케이션을 통해 산모에게 제공되는 모유 수유 지원은 출생 후 첫 6개월 동안 유지됩니다.
처음 1개월 동안은 whatsApp을 통해 표준 정보 공유가 이루어집니다.
또한 처음 6개월 동안은 모유수유에 대한 엄마의 고민과 궁금증에 따라 몫을 만들어내는 솔루션이 만들어질 것이다.
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간섭 없음: 표준 모유 수유 지원
그녀는 분만 후 표준 모유 수유 지원을 받게 됩니다.
모유 수유는 퇴원 후 첫 6개월 동안 지속적인 모유 수유 지원을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가척도의 모유수유 태도
기간: 본 연구에서는 두 집단 모두 병원에서 모유수유 교육 전과 산후 6개월 온라인 설문조사를 통해 적용할 예정이다.
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이 척도는 엄마의 모유수유 행동을 지시하는 태도의 다양한 측면을 평가합니다. 모유 수유를 행동으로 조사합니다. 척도는 46문항으로 구성된 5점 리커트형으로 적용하기 쉽고, 스스로 답할 수 있으며, 모든 산모에게 적용할 수 있다. 척도의 일부 항목(3, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 19, 23, 24, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 37, 38, 42, 43) 긍정적인 태도로 나는 4-3-2-1-0에 대한 "전적으로 동의하지 않는다"는 진술에 동의하지만 일부 항목(1, 2, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21(22, 25, 33, 34, 35, 36, 39, 40, 41, 44, 45, 46)은 음수로 판정하고 반대 점수는 0-1-2-3-4로 채점한다. 진술은 전적으로 동의합니다. 이런 식으로 척도에서 얻을 수 있는 총점은 0에서 184 사이입니다. 점수가 높을수록 모유수유태도는 긍정적으로 평가된다. |
본 연구에서는 두 집단 모두 병원에서 모유수유 교육 전과 산후 6개월 온라인 설문조사를 통해 적용할 예정이다.
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Primipara 모유 수유 동기 척도(PBMS)
기간: 두 그룹 모두 온라인 설문조사를 통해 산후 6개월에
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이 척도는 초산모의 산후 모유수유 동기 수준을 평가합니다. 척도는 총 24문항으로 구성되어 있습니다. 표본집단에 적용한 후 척도의 요인분석을 한 결과 5개의 요인이 있는 것으로 판단되었다.
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두 그룹 모두 온라인 설문조사를 통해 산후 6개월에
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지원 만족도 평가 양식
기간: 실험군만을 대상으로 온라인 설문조사를 통한 산후 6개월
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WhatsApp 메시징 애플리케이션을 통해 제공되는 모유 수유 지원에 대한 산모의 만족도를 평가합니다. 문헌 정보를 활용하여 소셜 미디어 그룹(WhatsApp)을 통해 제공되는 모유 수유 지원에 대한 산모의 만족도를 평가하기 위해 연구자가 10개의 질문으로 구성된 양식입니다. 각 질문에 대한 답변은 예/아니오로 평가됩니다. 열 번째 질문에서 그는 지원서를 채점하도록 요청받을 것입니다. 최소 1점에서 최대 10점입니다. |
실험군만을 대상으로 온라인 설문조사를 통한 산후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, R.A, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Balaguer Martinez JV, Valcarce Perez I, Esquivel Ojeda JN, Hernandez Gil A, Martin Jimenez MDP, Bernad Albareda M. [Telephone support for breastfeeding by primary care: a randomised multicentre trial]. An Pediatr (Engl Ed). 2018 Dec;89(6):344-351. doi: 10.1016/j.anpedi.2018.02.007. Epub 2018 Mar 22. Spanish.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
- Simonetti V, Palma E, Giglio A, Mohn A, Cicolini G. A structured telephonic counselling to promote the exclusive breastfeeding of healthy babies aged zero to six months: a pilot study. Int J Nurs Pract. 2012 Jun;18(3):289-94. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02040.x.
- Cavalcanti DS, Cabral CS, de Toledo Vianna RP, Osorio MM. Online participatory intervention to promote and support exclusive breastfeeding: Randomized clinical trial. Matern Child Nutr. 2019 Jul;15(3):e12806. doi: 10.1111/mcn.12806. Epub 2019 Apr 11.
- Kapinos K, Kotzias V, Bogen D, Ray K, Demirci J, Rigas MA, Uscher-Pines L. The Use of and Experiences With Telelactation Among Rural Breastfeeding Mothers: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Sep 3;21(9):e13967. doi: 10.2196/13967.
- Durmaz S, Ergin I, Durusoy R, Hassoy H, Caliskan A, Okyay P. WhatsApp embedded in routine service delivery for smoking cessation: effects on abstinence rates in a randomized controlled study. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):387. doi: 10.1186/s12889-019-6727-z.
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