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通过 WhatsApp 消息应用程序为母亲提供母乳喂养支持

2021年11月26日 更新者:Sevda KORKUT ÖKSÜZ、Ahi Evran University Education and Research Hospital

通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供持续母乳喂养支持对母乳喂养的影响:一项随机对照试验

该研究计划作为一项随机对照实验研究,以确定通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供持续母乳喂养支持对母乳喂养的影响。

研究假设 H0:通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供的持续母乳喂养支持对母乳喂养没有影响。

H1:通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供的持续母乳喂养支持提高了纯母乳喂养率。

H2:通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供持续的母乳喂养支持增加了母亲的母乳喂养持续时间。

H3:通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供的持续母乳喂养支持降低了母亲给婴儿喂母乳以外的其他食物的比例。

H4:通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供的持续母乳喂养支持降低了奶瓶喂养率。

H5:通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供的持续母乳喂养支持降低了安抚奶嘴的使用率。

H6:通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供持续的母乳喂养支持可减少母亲母乳喂养问题的发生率。

H7:通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供的持续母乳喂养支持对母亲的母乳喂养态度产生积极影响。

H8:通过 WhatsApp 消息应用程序向母亲提供的持续母乳喂养支持增加了母乳喂养母亲的动机。

研究概览

详细说明

方法:

研究地点:

该研究的数据将在伊斯坦布尔的 Zeynep Kamil 妇女和儿童疾病治疗和研究医院的产后服务中收集。 之后将通过 WhatsApp 应用程序继续进行 6 个月的跟进。

宇宙和研究样本:

研究范围;包括指定日期在产后病房住院、顺产或剖宫产,符合样本选择标准的初产妇和婴儿。

研究样本的确定采用功效分析进行统计分析。 使用 G * Power (v3.1.7) 进行功率分析 确定样本数量的程序。 研究的功效表示为 1-β(olasılığı = II 类错误概率),研究通常应具有 80% 的功效。 根据 Cohen 的效应量系数;假设两个独立小组之间的评估将具有中等效应量(d = 0.5),考虑到小组中至少应有 64 人并且工作过程中可能会有损失,每个小组决定招聘70人。 总计140人。 它是给定的。 研究中将使用计算机随机化方法。

收集研究数据;母亲和新生儿数据收集表 产后母乳喂养评估和随访表 应用满意度评估表 评估量表的母乳喂养态度 初产妇母乳喂养动机量表 (PBMS) 将使用 5 个数据收集表。

研究应用:

研究者将通过与符合个案选择标准的母亲会面,简要介绍研究的范围和内容。 书面同意将通过“知情志愿者同意书”询问母亲是否愿意参加研究。 希望参加研究的母亲将通过计算机辅助随机化方法随机确定。 随机化后的申请将按照以下步骤进行;实验组;将按照《母亲与新生儿资料总表》从同意参与研究的母亲处获取信息,参与研究的母亲出生后将在医院接受常规母乳喂养培训,母亲的母乳喂养态度将用“母乳喂养态度量表”进行评估,用“母乳喂养动机量表”评估妈妈的母乳喂养动机,根据妈妈的需要,提供母乳喂养支持和动力,在前1个月, 基础标准信息共享(见“基础标准信息共享”)将由研究者自行决定。 之后,将针对妈妈们的疑问和困难进行信息分享,通过WhatsApp为妈妈们提供的个人母乳喂养支持将持续6个月,每周将通过WhatsApp联系妈妈们一次,并收到有关母乳喂养过程的反馈,妈妈们关于母乳喂养的问题将通过短信/语音信息或视频电话回答,在产后期间(第7天、第15天、第1个月、第2个月、第4个月和第6个月)妈妈们将通过电话联系。 母乳喂养状况将通过“产后母乳喂养评估和随访表”进行评估。

在入院进行母乳喂养教育前,第6个月通过在线调查,对妈妈们的母乳喂养态度进行“母乳喂养态度评价量表”的评估。

在第 6 个月通过在线调查,使用“初产妇母乳喂养动机量表”评估母亲的母乳喂养动机。

妈妈们对通过WhatsApp提供的持续母乳喂养支持的满意度将通过“应用满意度评估表”通过在线调查进行评估。

基本标准信息共享;新型冠状病毒(COVID-19)和母乳喂养 母乳喂养建议(强调母乳喂养是本能的励志视频) 母乳的重要性(将解释对母婴的积极影响) 卫生机构分享强调母乳喂养的重要性(WHO , 联合国儿童基金会, 卫生部) 乳房的产奶量 (经常母乳喂养将通过视频支持) 婴儿抱住乳房 (妈妈们将强调婴儿的本能吸吮能力并将通过视频支持) 皮肤接触和母乳喂养前 6 个月只母乳喂养的原因 表明婴儿吸吮有效的症状 对照组;将按照《母亲与新生儿资料总表》从同意参与研究的母亲处获取信息,参与研究的母亲出生后将在医院接受常规母乳喂养培训,母亲的母乳喂养态度将用“母乳喂养态度量表”进行评估,用“母乳喂养动机量表”评估妈妈的母乳喂养动机,根据妈妈的需要,提供母乳喂养支持和动力,在产后(第 7 天、第 15 天、第 1 个月、第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月)将通过电话呼叫母亲。 母乳喂养状况将通过“产后母乳喂养评估和随访表”进行评估。

在入院进行母乳喂养教育前,第6个月通过在线调查,对妈妈们的母乳喂养态度进行“母乳喂养态度评价量表”的评估。

在第 6 个月通过在线调查,使用“初产妇母乳喂养动机量表”评估母亲的母乳喂养动机。

分析:

NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA) 程序将用于研究的统计分析。 统计显着性将被接受为 p <0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Üsküdar
      • İstanbul、Üsküdar、火鸡、34660
        • Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

为母亲;

  • 18岁及以上
  • 初级,
  • 有健康的怀孕和简单的分娩,
  • 没有妨碍母乳喂养的健康问题(吸毒、艾滋病毒等),
  • 没有任何沟通障碍(不懂土耳其语、智力低下等),
  • 识字,
  • 拥有智能手机和互联网连接,
  • 确定可以使用 WhatsApp 应用程序。 给宝宝;
  • 健康足月
  • 没有妨碍母乳喂养的健康问题(食管闭锁、腭裂、唇裂等)
  • 它的重量在2500-4000克之间。
  • 确定 Apgar 评分在 7 以上。

排除标准:

  • 多胎妊娠的妈妈们,
  • 由于产后健康问题而躺在 NICU 的婴儿将被排除在研究范围之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:WhatsApp 消息应用程序
头 6 个月将通过 WhatsApp 消息传递应用程序提供持续的母乳喂养支持。 每周将通过 WhatsApp 与母亲联系一次,并收到有关母乳喂养过程的反馈。 妈妈们关于母乳喂养的问题,将通过短信/语音信息或视频通话进行解答。
通过 WhatsApp 消息传递应用程序向母亲提供的母乳喂养支持将在出生后的前 6 个月内保持。 在前1个月,将通过whatsApp进行标准信息共享。 此外,在前 6 个月,将根据母亲有关母乳喂养的问题和问题制定解决方案。
无干预:标准母乳喂养支持
她将在分娩后获得标准的母乳喂养支持。 母乳喂养在出院后的头 6 个月内不会获得持续的母乳喂养支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养态度评价量表
大体时间:在我们的研究中,将在医院进行母乳喂养教育之前以及在产后第 6 个月通过在线调查对两组进行应用

该量表评估指导母亲母乳喂养行为的态度的各个方面。 将母乳喂养视为一种行为。

该量表为五点式李克特量表,共46个条目,应用简单,可自主作答,适用于所有妈妈。 量表中的一些项目(3、4、6、7、8、11、13、15、19、23、24、26、27、28、29、30、31、32、37、38、42、43)作为一种积极的态度,我同意“我完全不同意”对 4-3-2-1-0 的陈述,而某些项目(1、2、5、9、10、12、14、16、17、18、 20, 21 (22, 25, 33, 34, 35, 36, 39, 40, 41, 44, 45, 46) 被认为是负数,相反的分数被记为 0-1-2-3-4说法完全同意。 这样,量表所能得到的总分就在0到184之间。 随着分数的增加,母乳喂养态度被评价为积极的。

在我们的研究中,将在医院进行母乳喂养教育之前以及在产后第 6 个月通过在线调查对两组进行应用
初产妇母乳喂养动机量表 (PBMS)
大体时间:在产后第 6 个月通过对两组的在线调查

该量表评估初产妇产后母乳喂养的动机水平。 该量表共包含 24 个条目。 应用于样本组后,对该量表进行因素分析,确定有5个因素。

  1. 内在动机和综合调节
  2. 鉴定规定
  3. 镜像编辑

    外部监管在两个子维度进行检查:

  4. 外部调节(仪器需求)
  5. 外部监管(婴儿健康) 量表项目从 1 = 完全不反对到 4 = 强烈同意。 量表采用 4 点李克特式,每个项目在 1-4 之间打分。 量表没有总分。 子维度的分数是通过取量表子维度分数的平均值来计算的。 随着从量表的子维度获得的分数增加,代表该子维度的动机增加。
在产后第 6 个月通过对两组的在线调查
申请满意度评价表
大体时间:产后第 6 个月通过仅实验组在线调查

评估母亲对通过 WhatsApp 消息传递应用程序提供的母乳喂养支持的满意度。

研究人员利用文献信息,通过社交媒体群(WhatsApp)评估母亲对母乳喂养支持的满意度,该表格由 10 个问题组成。

每个问题的答案将被评估为是/否。 在第十个问题中,他将被要求对应用程序进行评分。 最低为 1 分,最高为 10 分。

产后第 6 个月通过仅实验组在线调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sevda KORKUT ÖKSÜZ, R.A、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月26日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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