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ステンレス鋼およびジルコニア クラウンと比較して乳歯を修復するための新しく設計されたプレハブ PMMA クラウンの効率の評価

2020年7月16日 更新者：Nada Aboushady、Ain Shams University
PMMA小児クラウンの評価

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、次の側面に関して PMMA クラウンを評価することです。

I. 6 か月後および 12 か月後のジルコニア クラウンおよびステンレス スチール クラウンと比較した場合の対合歯の摩耗に関する PMMA クラウンの臨床評価。

Ⅱ． PMMA クラウンとジルコニア クラウンの 6 か月後および 12 か月後の色の安定性。

III. 6 か月後、および 12 か月後の修復された歯の歯肉の健康状態。 IV. 所定のアンケートを通じて、ステンレス鋼クラウンおよびジルコニア クラウンと比較した場合の PMMA クラウンの外観および臨床性能に関する患者の満足度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo
      • Heliopolis、Cairo、エジプト、11737
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に含まれる子供は、次の基準に適合する必要があります。

    1. 5～8歳
    2. 医学的に無料
    3. 患者は、歯髄切開術を受ける予定の第一下第二大臼歯が広範囲に腐敗している必要があります。

    4. 選択した乳歯の予想される剥離日は、研究開始日から 12 か月以上経過している必要があります。

      除外基準:

      次の基準を持つ子供は、研究から完全に除外されます。

    1. 非常に非協力的で管理が難しい子供たち。
    2. 診療所で管理できない病状に苦しんでいる子供たち。
    3. 自由歯肉縁の下に虫歯が広がっている歯。
    4. ひどく壊れた、元に戻すことのできない歯。
    5. 制御不能な出血の存在。
    6. 膿瘍または副鼻腔の存在、明らかな変色、早期過可動性などの非活力の臨床的または放射線学的証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ステンレスクラウン
3M エスペ
他の：PMMAクラウン
新しいタイプの小児クラウン
実験的：ジルコニアクラウン
ニュースマイル
他の：PMMAクラウン
新しいタイプの小児クラウン
実験的：PMMAクラウン
デンタルディレクト
他の：PMMAクラウン
新しいタイプの小児クラウン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉の健康
時間枠：6ヵ月
プラーク指数
6ヵ月
クラウンサバイバル
時間枠：6ヵ月
骨折
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月16日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NAP202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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