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Valutazione dell'efficienza delle corone prefabbricate in PMMA di nuova concezione per il ripristino dei denti decidui rispetto alle corone in acciaio inossidabile e zirconio

16 luglio 2020 aggiornato da: Nada Aboushady, Ain Shams University
Valutazione di corone pediatriche in PMMA

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è valutare le corone in PMMA per quanto riguarda i seguenti aspetti:

I. Valutazione clinica delle corone in PMMA per quanto riguarda l'usura dei denti opposti rispetto alle corone in zirconio e alle corone in acciaio inossidabile dopo 6 mesi e 12 mesi.

II. Stabilità del colore delle corone in PMMA e delle corone in zirconia dopo 6 mesi e 12 mesi.

III. Salute gengivale dei denti restaurati dopo 6 mesi e 12 mesi. IV. Soddisfazione del paziente per quanto riguarda l'aspetto e le prestazioni cliniche delle corone in PMMA rispetto alle corone in acciaio inossidabile e alle corone in zirconio attraverso un dato questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Heliopolis, Cairo, Egitto, 11737
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini inclusi nello studio devono essere conformi ai seguenti criteri:

    1. Età 5-8 anni
    2. Gratuito dal punto di vista medico
    3. Il paziente dovrebbe soffrire di un secondo molare inferiore primario ampiamente cariato che verrà sottoposto a pulpotomia.

    4. La data prevista di esfoliazione dei denti decidui selezionati deve essere superiore a 12 mesi dalla data di inizio dello studio.

      Criteri di esclusione:

      I bambini con i seguenti criteri saranno totalmente esclusi dallo studio:

    1. Bambini estremamente poco collaborativi e difficili da gestire.
    2. Bambini che soffrono di qualsiasi condizione medica che non può essere gestita in clinica.
    3. Denti con carie che si estendono sotto il margine gengivale libero.
    4. Denti gravemente rotti, che non possono essere ripristinati.
    5. Presenza di sanguinamento incontrollato.
    6. Evidenza clinica o radiografica di non vitalità come presenza di un ascesso o di un seno, scolorimento evidente e ipermobilità prematura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corone in acciaio inossidabile
3M ESPE
Altro: Corone in PMMA
Nuovo tipo di corone pediatriche
Sperimentale: Corone in zirconio
Nu sorriso
Altro: Corone in PMMA
Nuovo tipo di corone pediatriche
Sperimentale: Corone in PMMA
Dental Direct
Altro: Corone in PMMA
Nuovo tipo di corone pediatriche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di placca
6 mesi
Sopravvivenza della corona
Lasso di tempo: 6 mesi
Frattura
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAP202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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