Utvärdera effektiviteten hos nydesignade prefabricerade PMMA-kronor för att återställa primärtänder i jämförelse med rostfritt stål och zirkoniumkronor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera PMMA-kronorna med avseende på följande aspekter:
I. Klinisk utvärdering av PMMA-kronor avseende slitage på motsatta tänder jämfört med zirkoniumkronor och rostfria stålkronor efter 6 månader och 12 månader.
II. Färgstabilitet för PMMA-kronor och zirkoniakronor efter 6 månader och 12 månader.
III. Gingival hälsa hos återställda tänder efter 6 månader och 12 månader. IV. Patientens tillfredsställelse med avseende på utseendet och den kliniska prestandan av PMMA-kronor jämfört med rostfria stålkronor och zirkoniumoxider genom ett givet frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo
-
Heliopolis, Cairo, Egypten, 11737
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn som ingår i studien bör uppfylla följande kriterier:
- I åldern 5-8 år
- Medicinskt gratis
- Patienten bör lida av omfattande sönderfallen primär nedre sekundär molar som kommer att genomgå pulpotomi.
Det förväntade exfolieringsdatumet för de valda primärtänderna måste vara mer än 12 månader från datumet för studiens start.
Exklusions kriterier:
Barn med följande kriterier kommer att uteslutas helt från studien:
- Barn som är extremt samarbetsvilliga och svåra att hantera.
- Barn som lider av några medicinska tillstånd som inte kan hanteras på kliniken.
- Tänder med röta som sträcker sig under den fria tandköttskanten.
- Tänder som var grovt nedbrutna, som inte kan återställas.
- Förekomst av okontrollerad blödning.
- Kliniska eller radiografiska bevis på icke-vitalitet såsom förekomst av en abscess eller en sinus, uppenbar missfärgning och för tidig överrörlighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kronor i rostfritt stål
3M ESPE
|
Ny typ av pediatriska kronor
|
|
Experimentell: Zirconia kronor
Nu Smile
|
Ny typ av pediatriska kronor
|
|
Experimentell: PMMA-kronor
Dental Direkt
|
Ny typ av pediatriska kronor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival hälsa
Tidsram: 6 månader
|
Plackindex
|
6 månader
|
|
Kronans överlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Fraktur
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAP202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .