- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04479046
Оценка эффективности новых сборных коронок из ПММА для восстановления временных зубов по сравнению с коронками из нержавеющей стали и циркония
Обзор исследования
Подробное описание
Целью настоящего исследования является оценка коронок из ПММА в отношении следующих аспектов:
I. Клиническая оценка коронок из ПММА в отношении износа противоположных зубов по сравнению с коронками из диоксида циркония и коронками из нержавеющей стали через 6 месяцев и 12 месяцев.
II. Стабильность цвета коронок из ПММА и циркониевых коронок через 6 и 12 месяцев.
III. Состояние десен восстановленных зубов через 6 месяцев и 12 месяцев. IV. Удовлетворенность пациентов внешним видом и клиническими характеристиками коронок из ПММА по сравнению с коронками из нержавеющей стали и коронками из диоксида циркония с помощью данной анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Heliopolis, Cairo, Египет, 11737
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети, включенные в исследование, должны соответствовать следующим критериям:
- Возраст 5-8 лет
- бесплатно с медицинской точки зрения
- Пациент должен страдать от обширного кариеса молочного нижнего второго моляра, которому будет проведена пульпотомия.
Предполагаемая дата эксфолиации выбранных молочных зубов должна быть более 12 месяцев с даты начала исследования.
Критерий исключения:
Дети со следующими критериями будут полностью исключены из исследования:
- Дети, которые крайне несговорчивы и трудны для управления.
- Дети, страдающие любыми заболеваниями, которые не поддаются лечению в клинике.
- Зубы с кариесом, распространяющимся ниже свободного края десны.
- Сильно разрушенные зубы восстановить невозможно.
- Наличие неконтролируемого кровотечения.
- Клинические или рентгенологические признаки нежизнеспособности, такие как наличие абсцесса или синуса, очевидное изменение цвета и преждевременная гипермобильность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коронки из нержавеющей стали
3М ЭСПЕ
|
Новый тип детских коронок
|
|
Экспериментальный: Циркониевые коронки
Ню Смайл
|
Новый тип детских коронок
|
|
Экспериментальный: Коронки из ПММА
Стоматологический Директ
|
Новый тип детских коронок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Зубной индекс
|
6 месяцев
|
|
Выживание короны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Перелом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAP202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронки из ПММА
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Активный, не рекрутирующийПММА против полисульфона у пациентов с инфекцией SARS-CoV-2, находящихся на гемодиализе (Dial-COVID)Инфекция SARS-CoV-2Испания
-
Adel Sherif Mostafa RehabАктивный, не рекрутирующийКариес младенческого возрастаЕгипет
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Рекрутинг