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与不锈钢和氧化锆牙冠相比,评估新设计的预制 PMMA 牙冠修复乳牙的效率

2020年7月16日 更新者:Nada Aboushady、Ain Shams University
PMMA 儿科牙冠的评估

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是从以下几个方面评估 PMMA 冠:

I. 在 6 个月和 12 个月后,与氧化锆牙冠和不锈钢牙冠相比,PMMA 牙冠相对牙齿磨损的临床评估。

二。 PMMA 牙冠和氧化锆牙冠在 6 个月和 12 个月后的颜色稳定性。

三、 6 个月和 12 个月后修复牙齿的牙龈健康状况。 四、 通过给定的问卷调查,与不锈钢冠和氧化锆冠相比,患者对 PMMA 冠的外观和临床性能的满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo
      • Heliopolis、Cairo、埃及、11737
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入研究的儿童应符合以下标准:

    1. 5-8岁
    2. 医疗免费
    3. 患者应患有广泛腐烂的下颌第二磨牙,将接受活髓切断术。
    4. 所选乳牙的预期脱落日期必须在研究开始之日起 12 个月以上。

      排除标准:

      符合以下标准的儿童将被完全排除在研究之外:

    1. 极度不合作、难以管教的孩子。
    2. 患有无法在诊所治疗的任何疾病的儿童。
    3. 蛀牙延伸到游离龈缘以下。
    4. 牙齿严重损坏,无法修复。
    5. 存在不受控制的出血。
    6. 无生命力的临床或影像学证据,例如存在脓肿或鼻窦、明显变色和过早过度活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:不锈钢冠
3M ESPE
新型儿科冠
实验性的:氧化锆牙冠
努微笑
新型儿科冠
实验性的:亚克力牙冠
牙科直销
新型儿科冠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈健康
大体时间:6个月
菌斑指数
6个月
皇冠生存
大体时间:6个月
断裂
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月16日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NAP202

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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