- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04479046
Äskettäin suunniteltujen esivalmistettujen PMMA-kruunujen tehokkuuden arviointi primaarihampaiden palauttamisessa verrattuna ruostumattomasta teräksestä ja zirkoniumoksidikruunuista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PMMA-kruunuja seuraavista näkökohdista:
I. PMMA-kruunujen kliininen arvio vastakkaisten hampaiden kulumisesta verrattuna zirkoniumkruunuihin ja ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin kruunuihin 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen.
II. PMMA-kruunujen ja zirkoniumoksidikruunujen värin pysyvyys 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen.
III. Kunnostettujen hampaiden ienterveys 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen. IV. Potilaan tyytyväisyys PMMA-kruunujen ulkonäköön ja kliiniseen suorituskykyyn verrattuna ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin kruunuihin ja zirkoniumkruunuihin tietyn kyselylomakkeen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Heliopolis, Cairo, Egypti, 11737
- faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuvien lasten tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- Ikäraja 5-8 vuotta
- Lääketieteellisesti ilmainen
- Potilaan tulee kärsiä laajalti rappeutuneesta primaarisesta alahammasta, jolle tehdään pulpotomia.
Valittujen ensihampaiden odotetun kuoriutumispäivän tulee olla yli 12 kuukautta tutkimuksen alkamispäivästä.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan kokonaan pois tutkimuksesta:
- Lapset, jotka ovat erittäin yhteistyöhaluisia ja vaikeasti hallittavia.
- Lapset, jotka kärsivät kaikista sairauksista, joita ei voida hoitaa klinikalla.
- Hampaat, joissa on reikiä, jotka ulottuvat vapaan ienreunan alle.
- Hampaat, jotka olivat pahasti rikki, joita ei voida palauttaa.
- Hallitsemattoman verenvuodon esiintyminen.
- Kliiniset tai radiografiset todisteet elinvoimattomuudesta, kuten paise tai poskiontelo, ilmeinen värinmuutos ja ennenaikainen liikaliikkuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut
3M ESPE
|
Uuden tyyppiset lasten kruunut
|
Kokeellinen: Zirkonia kruunuja
Nu Smile
|
Uuden tyyppiset lasten kruunut
|
Kokeellinen: PMMA-kruunut
Dental Direct
|
Uuden tyyppiset lasten kruunut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ienten terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Plakkiindeksi
|
6 kuukautta
|
Kruunun selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Murtuma
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAP202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rahoaminen, hammaslääkäri
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset PMMA-kruunut
-
General Hospital PulaValmisElementtien vaikutukset
-
Ciim Plus, d.o.o.University of RijekaTuntematon
-
Polyclinic K-centerUniversity of RijekaValmis
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services (UK) Ltd; Swamigal Trust for Vedic Science, IndiaValmis
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationRekrytointiAortan ahtauma | Sydäntuki | Eteisvärinän uusi alkuYhdysvallat
-
University of Roma La SapienzaValmis
-
Angel Medical SystemsRekrytointiAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
UBP Greater China (Shanghai) Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Emalex Biosciences Inc.Syneos Health; NuventraLopetettuHuumeiden väliset vuorovaikutuksetYhdysvallat