Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til nydesignede prefabrikkerte PMMA-kroner for gjenoppretting av primærtenner sammenlignet med rustfritt stål og zirkonium-kroner

16. juli 2020 oppdatert av: Nada Aboushady, Ain Shams University
Evaluering av PMMA pediatriske kroner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere PMMA-kronene med hensyn til følgende aspekter:

I. Klinisk evaluering av PMMA-kroner angående slitasje på motsatte tenner sammenlignet med zirkonium-kroner og rustfrie stålkroner etter 6 måneder og 12 måneder.

II. Fargestabilitet av PMMA-kroner og zirkonium-kroner etter 6 måneder og 12 måneder.

III. Gingival helse av restaurerte tenner etter 6 måneder og 12 måneder. IV. Pasientens tilfredshet med utseendet og den kliniske ytelsen til PMMA-kroner sammenlignet med kroner i rustfritt stål og zirkonium-kroner gjennom et gitt spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Heliopolis, Cairo, Egypt, 11737
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn inkludert i studien bør oppfylle følgende kriterier:

    1. I alderen 5-8 år
    2. Medisinsk gratis
    3. Pasienten bør lide av omfattende forfallet primær nedre sekundær molar som vil gjennomgå pulpotomi.

    4. Den forventede eksfolieringsdatoen for de valgte primærtennene må være mer enn 12 måneder fra datoen for studiestart.

      Ekskluderingskriterier:

      Barn med følgende kriterier vil bli fullstendig ekskludert fra studien:

    1. Barn som er ekstremt lite samarbeidsvillige og vanskelige å håndtere.
    2. Barn som lider av medisinske tilstander som ikke kan håndteres på klinikken.
    3. Tenner med forråtnelse som strekker seg under den frie tannkjøttkanten.
    4. Tenner som ble brutt ned, som ikke kan gjenopprettes.
    5. Tilstedeværelse av ukontrollert blødning.
    6. Kliniske eller radiografiske bevis på ikke-vitalitet som tilstedeværelse av en abscess eller en bihule, tydelig misfarging og for tidlig hypermobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kroner i rustfritt stål
3M ESPE
Annen: PMMA-kroner
Ny type pediatriske kroner
Eksperimentell: Zirconia kroner
Nu Smile
Annen: PMMA-kroner
Ny type pediatriske kroner
Eksperimentell: PMMA-kroner
Dental Direkt
Annen: PMMA-kroner
Ny type pediatriske kroner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival helse
Tidsramme: 6 måneder
Plakkindeks
6 måneder
Kronens overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Brudd
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NAP202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forfall, tannlege

Kliniske studier på PMMA-kroner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere