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- 임상시험 NCT04479046
스테인레스 스틸 및 지르코니아 크라운과 비교하여 유치 수복을 위한 새로 설계된 조립식 PMMA 크라운의 효율성 평가
2020년 7월 16일 업데이트: Nada Aboushady, Ain Shams University
PMMA 소아 크라운 평가
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 다음과 같은 측면에서 PMMA 크라운을 평가하는 것입니다.
I. 6개월 및 12개월 후 지르코니아 크라운 및 스테인리스 스틸 크라운과 비교했을 때 반대쪽 치아의 마모에 관한 PMMA 크라운의 임상 평가.
II. 6개월 및 12개월 후 PMMA 크라운 및 지르코니아 크라운의 색상 안정성.
III. 6개월, 12개월 후 복원된 치아의 치은 건강. IV. 주어진 설문지를 통해 스테인레스 스틸 크라운 및 지르코니아 크라운과 비교할 때 PMMA 크라운의 외관 및 임상 성능에 대한 환자의 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Heliopolis, Cairo, 이집트, 11737
- Faculty of dentistry, ain shams university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구에 포함된 어린이는 다음 기준을 준수해야 합니다.
- 5-8세
- 의학적으로 무료
- 환자는 치수절단술을 받을 광범위하게 부패한 일차 하악 제2대구치를 앓고 있어야 합니다.
선택된 유치의 예상 박리 날짜는 연구 시작일로부터 12개월 이상이어야 합니다.
제외 기준:
다음 기준을 가진 어린이는 연구에서 완전히 제외됩니다.
- 극도로 비협조적이고 관리하기 어려운 아이들.
- 클리닉에서 관리할 수 없는 질병으로 고통받는 어린이.
- 충치가 있는 치아가 자유 치은 가장자리 아래로 확장됩니다.
- 심하게 부러진 치아는 복원할 수 없습니다.
- 통제되지 않는 출혈의 존재.
- 농양이나 부비동의 존재, 명백한 변색, 조기 과운동성 등 활력이 없는 임상적 또는 방사선학적 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스테인리스 스틸 크라운
3M ESPE
|
새로운 유형의 소아 크라운
|
|
실험적: 지르코니아 크라운
뉴스마일
|
새로운 유형의 소아 크라운
|
|
실험적: PMMA 크라운
덴탈 다이렉트
|
새로운 유형의 소아 크라운
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 건강
기간: 6 개월
|
플라크 인덱스
|
6 개월
|
|
왕관 생존
기간: 6 개월
|
골절
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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