Evaluatie van de efficiëntie van nieuw ontworpen geprefabriceerde PMMA-kronen voor het herstellen van melktanden in vergelijking met kronen van roestvrij staal en zirkonia
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om de PMMA-kronen te evalueren met betrekking tot de volgende aspecten:
I. Klinische evaluatie van PMMA-kronen met betrekking tot slijtage van tegenoverliggende tanden in vergelijking met zirconia-kronen en roestvrijstalen kronen na 6 maanden en 12 maanden.
II. Kleurstabiliteit van PMMA-kronen en zirconia-kronen na 6 maanden en 12 maanden.
III. Gingivale gezondheid van herstelde tanden na 6 maanden en 12 maanden. IV. Patiënttevredenheid over het uiterlijk en de klinische prestaties van PMMA-kronen in vergelijking met roestvrijstalen kronen en zirconia-kronen via een bepaalde vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Heliopolis, Cairo, Egypte, 11737
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen die in het onderzoek worden opgenomen, moeten voldoen aan de volgende criteria:
- Leeftijd 5-8 jaar oud
- Medisch gratis
- Patiënt zou moeten lijden aan sterk verrotte primaire onderste tweede kies die pulpotomie zal ondergaan.
De verwachte exfoliatiedatum van de geselecteerde melktanden moet meer dan 12 maanden zijn vanaf de startdatum van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met de volgende criteria worden volledig uitgesloten van het onderzoek:
- Kinderen die extreem oncoöperatief en moeilijk te managen zijn.
- Kinderen die lijden aan medische aandoeningen die niet in de kliniek kunnen worden behandeld.
- Tanden met verval dat zich uitstrekt tot onder de vrije tandvleesrand.
- Tanden die grof zijn afgebroken, die niet kunnen worden hersteld.
- Aanwezigheid van ongecontroleerde bloeding.
- Klinisch of radiografisch bewijs van niet-vitaliteit, zoals de aanwezigheid van een abces of een sinus, duidelijke verkleuring en voortijdige hypermobiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Roestvrijstalen kronen
3M ESPE
|
Nieuw type kinderkronen
|
|
Experimenteel: Zirconia kronen
Geen glimlach
|
Nieuw type kinderkronen
|
|
Experimenteel: PMMA-kronen
Tandarts Direct
|
Nieuw type kinderkronen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Plaque-index
|
6 maanden
|
|
Kroon overleven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Breuk
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAP202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .