Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​nydesignede præfabrikerede PMMA-kroner til gendannelse af primære tænder sammenlignet med rustfrit stål og zirconia-kroner

16. juli 2020 opdateret af: Nada Aboushady, Ain Shams University
Evaluering af PMMA pædiatriske kroner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere PMMA-kronerne med hensyn til følgende aspekter:

I. Klinisk evaluering af PMMA-kroner vedrørende slid af modstående tænder sammenlignet med zirconia-kroner og rustfri stålkroner efter 6 måneder og 12 måneder.

II. Farvestabilitet af PMMA-kroner og zirconia-kroner efter 6 måneder og 12 måneder.

III. Gingival sundhed af restaurerede tænder efter 6 måneder og 12 måneder. IV. Patientens tilfredshed med hensyn til udseendet og den kliniske ydeevne af PMMA-kroner sammenlignet med kroner i rustfrit stål og zirkonia-kroner gennem et givet spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Heliopolis, Cairo, Egypten, 11737
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn inkluderet i undersøgelsen skal opfylde følgende kriterier:

    1. I alderen 5-8 år
    2. Medicinsk gratis
    3. Patienten bør lide af omfattende henfaldet primær, nedre anden molar, som vil gennemgå pulpotomi.

    4. Den forventede eksfolieringsdato for de valgte primære tænder skal være mere end 12 måneder fra datoen for undersøgelsens start.

      Ekskluderingskriterier:

      Børn med følgende kriterier vil blive fuldstændig udelukket fra undersøgelsen:

    1. Børn, der er ekstremt usamarbejdsvillige og svære at håndtere.
    2. Børn, der lider af medicinske tilstande, som ikke kan håndteres i klinikken.
    3. Tænder med forfald, der strækker sig under den frie tandkødsrand.
    4. Tænder, der var groft nedbrudt, som ikke kan genoprettes.
    5. Tilstedeværelse af ukontrolleret blødning.
    6. Kliniske eller radiografiske tegn på ikke-vitalitet, såsom tilstedeværelse af en byld eller en sinus, tydelig misfarvning og for tidlig hypermobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kroner i rustfrit stål
3M ESPE
Andet: PMMA kroner
Ny type pædiatriske kroner
Eksperimentel: Zirconia kroner
Nu smil
Andet: PMMA kroner
Ny type pædiatriske kroner
Eksperimentel: PMMA kroner
Dental Direkt
Andet: PMMA kroner
Ny type pædiatriske kroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Plaque indeks
6 måneder
Kronens overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Knoglebrud
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAP202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forrådnelse, tandlæge

Kliniske forsøg med PMMA kroner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner