Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újonnan tervezett előregyártott PMMA koronák hatékonyságának értékelése az elsődleges fogak helyreállítására a rozsdamentes acél és cirkónia koronákkal összehasonlítva

2020. július 16. frissítette: Nada Aboushady, Ain Shams University
A PMMA gyermekkoronák értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a PMMA koronák értékelése a következő szempontok szerint:

I. A PMMA koronák klinikai értékelése az ellentétes fogak kopását illetően, összehasonlítva a cirkónium koronákkal és a rozsdamentes acél koronákkal 6 és 12 hónap után.

II. A PMMA koronák és cirkónium koronák színstabilitása 6 hónap és 12 hónap után.

III. A helyreállított fogak íny egészsége 6 és 12 hónap után. IV. A páciensek elégedettsége a PMMA koronák megjelenésével és klinikai teljesítményével kapcsolatban a rozsdamentes acél koronákkal és cirkónium koronákkal egy adott kérdőíven keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo
      • Heliopolis, Cairo, Egyiptom, 11737
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevont gyermekeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

    1. 5-8 éves korig
    2. Orvosilag ingyenes
    3. A betegnek erősen elromlott elsődleges alsó második nagyőrlőfoga kell, hogy pulpotomiát végezzenek.

    4. A kiválasztott elsődleges fogak hámlasztásának várható időpontja a vizsgálat kezdetétől számított 12 hónapnál több kell legyen.

      Kizárási kritériumok:

      A következő kritériumokkal rendelkező gyermekeket teljesen kizárják a vizsgálatból:

    1. Nagyon nem együttműködő és nehezen kezelhető gyerekek.
    2. Gyermekek, akik olyan betegségben szenvednek, amelyet a klinikán nem lehet kezelni.
    3. A szabad ínyszegély alá nyúló szuvas fogak.
    4. Erősen letört fogak, amelyeket nem lehet helyreállítani.
    5. Kontrollálatlan vérzés jelenléte.
    6. A nem vitalitás klinikai vagy radiográfiai bizonyítékai, például tályog vagy sinus jelenléte, nyilvánvaló elszíneződés és korai hipermobilitás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rozsdamentes acél koronák
3M ESPE
Egyéb: PMMA koronák
Új típusú gyermekkoronák
Kísérleti: Cirkónium koronák
Nu Smile
Egyéb: PMMA koronák
Új típusú gyermekkoronák
Kísérleti: PMMA koronák
Dental Direkt
Egyéb: PMMA koronák
Új típusú gyermekkoronák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogíny egészsége
Időkeret: 6 hónap
Plakk index
6 hónap
A korona túlélése
Időkeret: 6 hónap
Törés
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAP202

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel