- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04479046
Ocena skuteczności nowo zaprojektowanych prefabrykowanych koron PMMA do odbudowy zębów mlecznych w porównaniu z koronami ze stali nierdzewnej i tlenku cyrkonu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest ocena koron PMMA pod kątem:
I. Kliniczna ocena koron PMMA pod kątem zużycia zębów przeciwstawnych w porównaniu z koronami cyrkonowymi i koronami ze stali nierdzewnej po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
II. Stabilność koloru koron PMMA i koron cyrkonowych po 6 i 12 miesiącach.
III. Stan dziąseł odbudowanych zębów po 6 i 12 miesiącach. IV. Zadowolenie pacjenta z wyglądu i skuteczności klinicznej koron PMMA w porównaniu z koronami ze stali nierdzewnej i koronami z tlenku cyrkonu za pomocą danego kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Heliopolis, Cairo, Egipt, 11737
- Faculty of dentistry, ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci objęte badaniem powinny spełniać następujące kryteria:
- Wiek 5-8 lat
- Medycznie za darmo
- Pacjent powinien cierpieć z powodu rozległego zepsucia pierwszego dolnego drugiego trzonowca, który zostanie poddany pulpotomii.
Przewidywany termin złuszczania wybranych zębów mlecznych musi być dłuższy niż 12 miesięcy od daty rozpoczęcia badania.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci spełniające następujące kryteria zostaną całkowicie wykluczone z badania:
- Dzieci, które są wyjątkowo niechętne do współpracy i trudne w zarządzaniu.
- Dzieci cierpiące na jakiekolwiek schorzenia, których nie można leczyć w klinice.
- Zęby z próchnicą sięgającą poniżej wolnego brzegu dziąsła.
- Zęby, które zostały rażąco zniszczone, których nie można przywrócić.
- Obecność niekontrolowanego krwawienia.
- Kliniczne lub radiologiczne dowody braku żywotności, takie jak obecność ropnia lub zatoki, wyraźne przebarwienia i przedwczesna nadmierna ruchomość.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Korony ze stali nierdzewnej
3M ESPE
|
Nowy typ koron pediatrycznych
|
|
Eksperymentalny: Korony cyrkonowe
Nu Smile
|
Nowy typ koron pediatrycznych
|
|
Eksperymentalny: Korony PMMA
Dental Direkt
|
Nowy typ koron pediatrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Indeks płytki nazębnej
|
6 miesięcy
|
|
Przetrwanie korony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pęknięcie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAP202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozpad, dentysta
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Korony PMMA
-
Ullevaal University HospitalZawieszonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupaNorwegia
-
Ali Hassan Eid TotoAktywny, nie rekrutującyGojenie tkanek miękkich wokół implantuEgipt
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsmedizin MannheimZakończonyZwyrodnienie dysku szyjnego | Zwężenie szyjki macicy
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Aktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV-2Hiszpania
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyPowikłanie hemodializyWłochy
-
MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO...Jeszcze nie rekrutacjaPowiększenie | Estetyka
-
Nexilis AGZakończonyOsteoporotyczne Złamanie KręguAustria
-
AgNovos Healthcare, LLCAktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgów | Kompresja kręgosłupa | Złamanie kompresyjneStany Zjednoczone