Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności nowo zaprojektowanych prefabrykowanych koron PMMA do odbudowy zębów mlecznych w porównaniu z koronami ze stali nierdzewnej i tlenku cyrkonu

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nada Aboushady, Ain Shams University
Ocena koron pediatrycznych PMMA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest ocena koron PMMA pod kątem:

I. Kliniczna ocena koron PMMA pod kątem zużycia zębów przeciwstawnych w porównaniu z koronami cyrkonowymi i koronami ze stali nierdzewnej po 6 miesiącach i 12 miesiącach.

II. Stabilność koloru koron PMMA i koron cyrkonowych po 6 i 12 miesiącach.

III. Stan dziąseł odbudowanych zębów po 6 i 12 miesiącach. IV. Zadowolenie pacjenta z wyglądu i skuteczności klinicznej koron PMMA w porównaniu z koronami ze stali nierdzewnej i koronami z tlenku cyrkonu za pomocą danego kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo
      • Heliopolis, Cairo, Egipt, 11737
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci objęte badaniem powinny spełniać następujące kryteria:

    1. Wiek 5-8 lat
    2. Medycznie za darmo
    3. Pacjent powinien cierpieć z powodu rozległego zepsucia pierwszego dolnego drugiego trzonowca, który zostanie poddany pulpotomii.
    4. Przewidywany termin złuszczania wybranych zębów mlecznych musi być dłuższy niż 12 miesięcy od daty rozpoczęcia badania.

      Kryteria wyłączenia:

      Dzieci spełniające następujące kryteria zostaną całkowicie wykluczone z badania:

    1. Dzieci, które są wyjątkowo niechętne do współpracy i trudne w zarządzaniu.
    2. Dzieci cierpiące na jakiekolwiek schorzenia, których nie można leczyć w klinice.
    3. Zęby z próchnicą sięgającą poniżej wolnego brzegu dziąsła.
    4. Zęby, które zostały rażąco zniszczone, których nie można przywrócić.
    5. Obecność niekontrolowanego krwawienia.
    6. Kliniczne lub radiologiczne dowody braku żywotności, takie jak obecność ropnia lub zatoki, wyraźne przebarwienia i przedwczesna nadmierna ruchomość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Korony ze stali nierdzewnej
3M ESPE
Nowy typ koron pediatrycznych
Eksperymentalny: Korony cyrkonowe
Nu Smile
Nowy typ koron pediatrycznych
Eksperymentalny: Korony PMMA
Dental Direkt
Nowy typ koron pediatrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks płytki nazębnej
6 miesięcy
Przetrwanie korony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pęknięcie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAP202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozpad, dentysta

Badania kliniczne na Korony PMMA

Subskrybuj