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Evaluación de la eficiencia de las coronas prefabricadas de PMMA de nuevo diseño para la restauración de dientes primarios en comparación con las coronas de acero inoxidable y zirconia

16 de julio de 2020 actualizado por: Nada Aboushady, Ain Shams University
Evaluación de coronas pediátricas de PMMA

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es evaluar las coronas de PMMA en los siguientes aspectos:

I. Evaluación clínica de las coronas de PMMA con respecto al desgaste de los dientes opuestos en comparación con las coronas de zirconio y las coronas de acero inoxidable después de 6 meses y 12 meses.

II. Estabilidad del color de coronas de PMMA y coronas de zirconio después de 6 meses y 12 meses.

tercero Salud gingival de dientes restaurados después de 6 meses y 12 meses. IV. Satisfacción del paciente con respecto a la apariencia y el desempeño clínico de las coronas de PMMA en comparación con las coronas de acero inoxidable y las coronas de zirconio a través de un cuestionario determinado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Heliopolis, Cairo, Egipto, 11737
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños incluidos en el estudio deben ajustarse a los siguientes criterios:

    1. 5-8 años de edad
    2. Médicamente gratis
    3. El paciente debe sufrir de un segundo molar inferior primario muy cariado que se someterá a una pulpotomía.

    4. La fecha prevista de exfoliación de los dientes primarios seleccionados debe ser superior a 12 meses a partir de la fecha de inicio del estudio.

      Criterio de exclusión:

      Los niños con los siguientes criterios serán totalmente excluidos del estudio:

    1. Niños que son extremadamente poco cooperativos y difíciles de manejar.
    2. Niños que sufren de cualquier condición médica que no se puede manejar en la clínica.
    3. Dientes con caries que se extienden por debajo del margen gingival libre.
    4. Dientes que estaban gravemente rotos, que no se pueden restaurar.
    5. Presencia de sangrado no controlado.
    6. Evidencia clínica o radiográfica de falta de vitalidad, como la presencia de un absceso o un seno, decoloración evidente e hipermovilidad prematura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Coronas de acero inoxidable
ESPE 3M
Otro: Coronas de PMMA
Nuevo tipo de coronas pediátricas
Experimental: Coronas de zirconio
Nu sonrisa
Otro: Coronas de PMMA
Nuevo tipo de coronas pediátricas
Experimental: Coronas de PMMA
Dirección Dental
Otro: Coronas de PMMA
Nuevo tipo de coronas pediátricas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
Índice de placa
6 meses
Supervivencia de la corona
Periodo de tiempo: 6 meses
Fractura
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NAP202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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