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Bewertung der Effizienz von neu gestalteten vorgefertigten PMMA-Kronen zur Wiederherstellung von Milchzähnen im Vergleich zu Edelstahl- und Zirkonoxidkronen

16. Juli 2020 aktualisiert von: Nada Aboushady, Ain Shams University
Bewertung von PMMA-Kinderkronen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die PMMA-Kronen hinsichtlich folgender Aspekte zu bewerten:

I. Klinische Bewertung von PMMA-Kronen in Bezug auf den Verschleiß der Gegenzähne im Vergleich zu Zirkonoxidkronen und Edelstahlkronen nach 6 Monaten und 12 Monaten.

II. Farbstabilität von PMMA-Kronen und Zirkonoxid-Kronen nach 6 Monaten und 12 Monaten.

III. Zahnfleischgesundheit von restaurierten Zähnen nach 6 Monaten und 12 Monaten. IV. Patientenzufriedenheit in Bezug auf das Aussehen und die klinische Leistung von PMMA-Kronen im Vergleich zu Edelstahlkronen und Zirkonoxidkronen anhand eines vorgegebenen Fragebogens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Heliopolis, Cairo, Ägypten, 11737
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie eingeschlossene Kinder sollten die folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Im Alter von 5-8 Jahren
    2. Medizinisch frei
    3. Der Patient sollte an einem stark kariösen primären unteren zweiten Molar leiden, der einer Pulpotomie unterzogen wird.

    4. Das voraussichtliche Exfoliationsdatum der ausgewählten Milchzähne muss mehr als 12 Monate ab dem Datum des Studienbeginns liegen.

      Ausschlusskriterien:

      Kinder mit den folgenden Kriterien werden vollständig von der Studie ausgeschlossen:

    1. Kinder, die extrem unkooperativ und schwer zu handhaben sind.
    2. Kinder, die an Krankheiten leiden, die in der Klinik nicht behandelt werden können.
    3. Zähne mit Karies, die sich bis unter den freien Zahnfleischsaum erstreckt.
    4. Zähne, die stark zerstört wurden, können nicht wiederhergestellt werden.
    5. Vorhandensein von unkontrollierten Blutungen.
    6. Klinischer oder röntgenologischer Hinweis auf mangelnde Vitalität, wie das Vorhandensein eines Abszesses oder einer Nebenhöhle, offensichtliche Verfärbung und vorzeitige Hypermobilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kronen aus Edelstahl
3M ESPE
Sonstiges: PMMA-Kronen
Neue Art von Kinderkronen
Experimental: Zirkonia-Kronen
Nu Lächeln
Sonstiges: PMMA-Kronen
Neue Art von Kinderkronen
Experimental: PMMA-Kronen
Zahn direkt
Sonstiges: PMMA-Kronen
Neue Art von Kinderkronen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheit des Zahnfleisches
Zeitfenster: 6 Monate
Plaque-Index
6 Monate
Überleben der Krone
Zeitfenster: 6 Monate
Fraktur
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAP202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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