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Évaluation de l'efficacité des couronnes préfabriquées en PMMA nouvellement conçues pour la restauration des dents primaires par rapport aux couronnes en acier inoxydable et en zircone

16 juillet 2020 mis à jour par: Nada Aboushady, Ain Shams University
Évaluation des couronnes pédiatriques en PMMA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'évaluer les couronnes en PMMA sur les aspects suivants :

I. Évaluation clinique des couronnes en PMMA concernant l'usure des dents opposées par rapport aux couronnes en zircone et aux couronnes en acier inoxydable après 6 mois et 12 mois.

II. Stabilité de la couleur des couronnes en PMMA et des couronnes en zircone après 6 mois et 12 mois.

III. Santé gingivale des dents restaurées après 6 mois et 12 mois. IV. Satisfaction des patients concernant l'apparence et les performances cliniques des couronnes en PMMA par rapport aux couronnes en acier inoxydable et aux couronnes en zircone via un questionnaire donné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Heliopolis, Cairo, Egypte, 11737
        • faculty of dentistry, Ain shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants inclus dans l'étude doivent se conformer aux critères suivants :

    1. De 5 à 8 ans
    2. Médicalement gratuit
    3. Le patient doit souffrir d'une deuxième molaire inférieure primaire largement cariée qui subira une pulpotomie.

    4. La date d'exfoliation prévue des dents primaires sélectionnées doit être supérieure à 12 mois à compter de la date de début de l'étude.

      Critère d'exclusion:

      Les enfants répondant aux critères suivants seront totalement exclus de l'étude :

    1. Des enfants extrêmement peu coopératifs et difficiles à gérer.
    2. Les enfants souffrant de conditions médicales qui ne peuvent être prises en charge à la clinique.
    3. Dents avec carie s'étendant sous le bord gingival libre.
    4. Des dents grossièrement abîmées, qui ne peuvent pas être restaurées.
    5. Présence de saignement incontrôlé.
    6. Preuve clinique ou radiographique de non-vitalité telle que la présence d'un abcès ou d'un sinus, une décoloration évidente et une hypermobilité prématurée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Couronnes en acier inoxydable
3M ESPE
Autre: Couronnes en PMMA
Nouveau type de couronnes pédiatriques
Expérimental: Couronnes en zircone
Nu sourire
Autre: Couronnes en PMMA
Nouveau type de couronnes pédiatriques
Expérimental: Couronnes en PMMA
Direction dentaire
Autre: Couronnes en PMMA
Nouveau type de couronnes pédiatriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé gingivale
Délai: 6 mois
Indice de plaque
6 mois
Survie de la couronne
Délai: 6 mois
Fracture
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAP202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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