Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti nově navržených prefabrikovaných PMMA korunek pro obnovu primárních zubů ve srovnání s korunkami z nerezové oceli a zirkonu

16. července 2020 aktualizováno: Nada Aboushady, Ain Shams University
Hodnocení dětských korunek PMMA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit PMMA koruny z následujících aspektů:

I. Klinické hodnocení PMMA korunek z hlediska opotřebení protilehlých zubů ve srovnání se zirkonovými korunkami a korunkami z nerezové oceli po 6 měsících a 12 měsících.

II. Barevná stálost PMMA korunek a zirkonových korunek po 6 měsících a 12 měsících.

III. Zdraví dásní obnovených zubů po 6 měsících a 12 měsících. IV. Spokojenost pacienta ohledně vzhledu a klinického výkonu PMMA korunek ve srovnání s korunkami z nerezové oceli a zirkoniovými korunkami prostřednictvím daného dotazníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Heliopolis, Cairo, Egypt, 11737
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti zařazené do studie by měly splňovat následující kritéria:

    1. Ve věku 5-8 let
    2. Zdravotně zdarma
    3. Pacient by měl trpět rozsáhlým rozpadem primárního dolního druhého moláru, který podstoupí pulpotomii.

    4. Předpokládané datum exfoliace vybraných primárních zubů musí být více než 12 měsíců od data zahájení studie.

      Kritéria vyloučení:

      Děti s následujícími kritérii budou ze studie zcela vyloučeny:

    1. Děti extrémně nespolupracující a obtížně ovladatelné.
    2. Děti trpící jakýmkoli zdravotním stavem, který nelze zvládnout na klinice.
    3. Zuby s kazem zasahující pod volný okraj dásně.
    4. Zuby, které byly hrubě rozbité, které nelze obnovit.
    5. Přítomnost nekontrolovaného krvácení.
    6. Klinický nebo rentgenový důkaz nevitality, jako je přítomnost abscesu nebo sinusu, zjevná změna barvy a předčasná hypermobilita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Korunky z nerezové oceli
3M ESPE
Jiný: PMMA korun
Nový typ dětských korunek
Experimentální: Zirkonové korunky
Nu Smile
Jiný: PMMA korun
Nový typ dětských korunek
Experimentální: PMMA korun
Dental Direct
Jiný: PMMA korun
Nový typ dětských korunek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví dásní
Časové okno: 6 měsíců
Index plaku
6 měsíců
Přežití koruny
Časové okno: 6 měsíců
Zlomenina
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAP202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úpadek, zubní

Klinické studie na PMMA korun

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit