手術後の食事習慣と嘔吐の発生率
臍下デイケア手術を受ける小児における術後の食事習慣と術後嘔吐に対するその影響:前向き観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
部門の研究委員会とパキスタン内科医・外科医大学(CPSP)の承認後、アガ・カーン大学病院で尾部鎮痛を併用した全身麻酔下で選択的外来臍下手術を受ける対象基準を満たすすべての小児患者がこの研究に登録されることになる。 。 保護者には研究の目的と手順を説明した上で同意を得ます。
すべての患者は、病歴、身体検査、および臨床検査によって、麻酔適応度について術前に評価されます。 手術当日に到着すると、患者には手術の30~45分前にミダゾラム0.3mg/kgが前投薬されます。 年齢、性別、体重、ASA の状態、最後の経口摂取の時間、術前の絶食期間、外科的処置、以前の手術による POV の病歴、および親または兄弟における POV の病歴を含む以下の情報も術前に記録されます。 POVのリスクが高い患者には予防的に制吐薬を投与する必要があるため、このような患者は研究には含まれない。 患者が手術室に運び込まれると、心電図検査、非観血的血圧、パルスオキシメトリーなどの標準的な ASA モニタリングが適用されます。 導入方法は、8% セボフルランと 100% 酸素による吸入、またはプロポフォール 2.5 ~ 3 mg/kg による静脈内です。 気道は患者の体重に適した声門上器具で確保されます。 患者は尾部ブロックの位置に配置され、小ゲージのバタフライカニューレを使用し、0.25%ロピバカインを体重1kg当たり1ml、安全な最大用量は3mg/kgで使用します。 維持は、それぞれ 60% と 40% の酸素と亜酸化窒素の混合物中のイソフルランで達成されます。 最小肺胞濃度 (MAC) は 1.0 ~ 2 % の間に維持されます。 オピオイドまたは制吐薬を投与されている患者は研究から除外されます。 術中に液体の詳細が記録されます(液体の総量と種類)。 手術完了後、声門上気道器具は主麻酔医の裁量により深部または覚醒状態で取り外され、患者は回復期に移行します。 PACU およびデイケア病棟では、嘔吐の回数を記録することで小児の嘔吐と、Wong Baker FACES 疼痛スケールを使用して痛みを評価します。NPO を破る時間と最初の授乳の種類が記録されます。 患者は術後、PACU およびデイケア病棟で嘔吐や痛みのエピソードがないか 12 時間追跡されます。 NPO を解散するという決定は、小児外科医の現在の実践に基づいて行われ、干渉されることはありません。
PACU からの退院の基準には、完全な意識、Wong Baker FACES 疼痛スケールを使用して判定された適切な疼痛コントロール (疼痛スコア 4 未満)、出血がないこと、バイタルサインが安定していること、および嘔吐がないことが含まれます。 これらの患者は、最初はデイケア病棟から退院するまで追跡調査されます。 その後、2日目に子供は両親に電話で痛みや嘔吐の有無を確認し、術後の経過観察を行い、また、親が麻酔に満足しているかどうかも尋ねられます。 これらの結果は、絶食期間の長さと相関します。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 尾ブロックを併用した全身麻酔下で臍下待機手術を受ける小児科患者
- 年齢層 2歳から10歳まで
- ASA (米国麻酔学会) 分類 I または II
除外基準:
- 外科的理由により術後絶食が必要な小児患者
- 術後嘔吐を起こしやすい既知の消化器病変を患っている患者(例: 食道裂孔ヘルニアと胃食道逆流症)
- 術中期間に制吐薬を投与されている患者
- 術中期間にオピオイドを投与されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の食事練習
時間枠:手術直後から手術後24時間まで
|
術後に摂食を再開した後の有害転帰が評価される予定
|
手術直後から手術後24時間まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shaikh SI, Nagarekha D, Hegade G, Marutheesh M. Postoperative nausea and vomiting: A simple yet complex problem. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):388-396. doi: 10.4103/0259-1162.179310.
- Thomas M, Morrison C, Newton R, Schindler E. Consensus statement on clear fluids fasting for elective pediatric general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2018 May;28(5):411-414. doi: 10.1111/pan.13370. Epub 2018 Apr 27.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Nelson G, Bakkum-Gamez J, Kalogera E, Glaser G, Altman A, Meyer LA, Taylor JS, Iniesta M, Lasala J, Mena G, Scott M, Gillis C, Elias K, Wijk L, Huang J, Nygren J, Ljungqvist O, Ramirez PT, Dowdy SC. Guidelines for perioperative care in gynecologic/oncology: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations-2019 update. Int J Gynecol Cancer. 2019 May;29(4):651-668. doi: 10.1136/ijgc-2019-000356. Epub 2019 Mar 15.
- Brunet-Wood K, Simons M, Evasiuk A, Mazurak V, Dicken B, Ridley D, Larsen B. Surgical fasting guidelines in children: Are we putting them into practice? J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1298-302. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.04.006. Epub 2016 Apr 21.
- Rizalar S, Ozbas A. Effect of Early Postoperative Feeding on the Recovery of Children Post Appendectomy. Gastroenterol Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):131-140. doi: 10.1097/SGA.0000000000000279.
- Radke OC, Biedler A, Kolodzie K, Cakmakkaya OS, Silomon M, Apfel CC. The effect of postoperative fasting on vomiting in children and their assessment of pain. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):494-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02974.x.
- Chauvin C, Schalber-Geyer AS, Lefebvre F, Bopp C, Carrenard G, Marcoux L, Mayer JF, Schwaab C, Joshi GP, Diemunsch P. Early postoperative oral fluid intake in paediatric day case surgery influences the need for opioids and postoperative vomiting: a controlled randomized trialdagger. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):407-414. doi: 10.1093/bja/aew463.
- Liechti M, Feurer R, Gross D, Schmitz A, Stutz K, Gerber A, Weiss M. Prevention of postoperative nausea and vomiting in children following adenotonsillectomy, using tropisetron with or without low-dose dexamethasone. J Anesth. 2007;21(3):311-6. doi: 10.1007/s00540-007-0523-0. Epub 2007 Aug 1.
- Kranke P, Eberhart LH, Toker H, Roewer N, Wulf H, Kiefer P. A prospective evaluation of the POVOC score for the prediction of postoperative vomiting in children. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1592-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287816.44124.03.
- Marulasiddappa V, Nethra HN. A Survey on Awareness about the Role of Anesthesia and Anesthesiologists among the Patients Undergoing Surgeries in a Tertiary Care Teaching Women and Children Hospital. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):144-150. doi: 10.4103/0259-1162.186595.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後合併症の臨床試験
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性骨髄線維症(Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(Post-ET MF)中国
-
Kartos Therapeutics, Inc.募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性多血症後の MF (Post-PV-MF) | 本態性血小板血症後の MF (Post-ET-MF)アメリカ, 大韓民国, ドイツ, オーストラリア, ハンガリー, フランス, スペイン, イタリア, 台湾, タイ, ブラジル, ポーランド, 七面鳥, イスラエル, ポルトガル, ルーマニア, アルゼンチン, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ, リトアニア, メキシコ, フィリピン, イギリス, 香港, ロシア連邦, ギリシャ
-
GlaxoSmithKline積極的、募集していない新生物 | 原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)アメリカ, ハンガリー, イスラエル, スペイン, 台湾, フランス, オーストラリア, ドイツ, ベルギー, カナダ, シンガポール, 大韓民国, イギリス, デンマーク, オーストリア, ルーマニア, イタリア, ブルガリア, ポーランド, オランダ
-
Samus Therapeutics, Inc.終了しました原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後の真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(ET MF後)アメリカ
-
Sierra Oncology, Inc.完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF) | 真性多血症後(PV後)アメリカ, カナダ, フランス, イタリア, ドイツ, スペイン, イスラエル, イギリス