- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04479215
Ruokintakäytännöt leikkauksen jälkeen ja oksentelu
Leikkauksen jälkeinen ruokintakäytäntö ja sen vaikutus leikkauksen jälkeiseen oksenteluun lapsilla, joille tehdään infra-napa-päivähoitoleikkaus: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osaston tutkimuskomitean ja College of Physicians and Surgeons Pakistanin (CPSP) hyväksynnän jälkeen kaikki lapsipotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, joille tehdään valinnainen avohoito infra-napaleikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä kaudaalikivun hoitoon Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. . Tietoinen vanhempien suostumus otetaan sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus ja menettelytapa on selitetty.
Kaikilta potilailta arvioidaan ennen leikkausta anestesian kunto historian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimusten perusteella. Saapuessaan leikkauspäivänä potilaalle esilääkitetään midatsolaamia 0,3 mg/kg 30-45 minuuttia ennen toimenpidettä. Seuraavat tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, ASA-status, viimeisimmän suun kautta otetun annoksen ajankohta, ennen leikkausta paastoamisen kesto, kirurginen toimenpide, aiemman leikkauksen kanssa esiintynyt POV sekä vanhempien tai sisarusten POV-historia, kirjataan myös ennen leikkausta. Potilaita, joilla on suuri POV-riski, ei oteta mukaan tutkimukseen, koska tällaisille potilaille on annettava profylaktista antiemeettiä. Kun potilas on viety leikkaussaliin, käytetään tavallista ASA-seurantaa, mukaan lukien elektrokardiografia, non-invasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria. Induktiotapa on inhalaatio 8 % sevofluraanilla ja 100 % happella tai suonensisäinen propofolilla 2,5-3 mg/kg. Hengitystiet varmistetaan potilaan painoon sopivalla supraglottisella laitteella. Potilas sijoitetaan kaudaalisalpaukseen, joka suoritetaan käyttämällä pienikokoista perhoskanyylia käyttäen 0,25 % ropivakaiinia annoksena 1 ml/kg ruumiinpainoa ja suurin turvallinen annos 3 mg/kg. Ylläpito saavutetaan isofluraanilla happi- ja typpioksiduuliseoksessa, jossa on vastaavasti 60 % ja 40 %. Alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) pidetään välillä 1,0-2 %. Opioideja tai antiemeettejä saavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Nesteiden intraoperatiiviset tiedot (nesteen kokonaistilavuus ja tyyppi) merkitään muistiin. Leikkauksen päätyttyä supraglottinen hengitystielaite poistetaan syvältä tai hereillä ensisijaisen anestesialääkärin harkinnan mukaan ja potilas siirretään toipumiseen. PACU:ssa ja päiväkodin osastolla lapsen oksentelu arvioidaan kirjaamalla oksentelujaksojen lukumäärä ja kipu mitataan Wong Baker FACES -kipuasteikolla. NPO:n rikkomisaika ja ensimmäisen ruokinnan tyyppi merkitään muistiin. Potilasta seurataan leikkauksen jälkeen 12 tunnin ajan mahdollisten oksentelu- ja kipujaksojen varalta PACU:ssa ja päiväkodin osastolla. Päätös NPO:n purkamisesta perustuu lastenkirurgien nykyiseen käytäntöön, eikä siihen puututa.
PACU:sta poistumisen kriteereitä ovat täysi tajunta, riittävä kivunhallinta, joka määritetään Wong Baker FACES -kipuasteikolla (kipupisteet alle 4), ei verenvuotoa, vakaat elintoiminnot ja ei oksentelua. Näitä potilaita seurataan aluksi päiväkodista kotiutumiseen saakka. Myöhemmin lasta seurataan leikkauksen jälkeisenä toisena päivänä puhelimitse vanhemmille mahdollisen kivun ja oksentelun esiintymisen varalta sekä kysytään myös vanhempien tyytyväisyyttä anestesiaan. Nämä tulokset korreloivat paaston pituuden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joille tehdään valinnainen infra-napa-päivähoitoleikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä kaudaalisaltoon
- Ikäryhmä 2-10 vuotta
- ASA (American Society of Anesthesiologist) luokitus I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilas, joka tarvitsee leikkauksen jälkeistä paastoa kirurgisista syistä
- Potilaat, joilla on jokin tunnettu ruoansulatuskanavan patologia, joka altistaa leikkauksen jälkeiselle oksentelulle (esim. hiatal tyrä ja gastroesofageaalinen refluksi)
- Potilaat, jotka saavat antiemeettisiä lääkkeitä leikkauksen aikana
- Potilaat, jotka saavat opioideja intraoperatiivisen ajanjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen ruokintakäytäntö
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
haitalliset tulokset sen jälkeen, kun ruokinta on aloitettu uudelleen leikkauksen jälkeen
|
välittömästi leikkauksen jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shaikh SI, Nagarekha D, Hegade G, Marutheesh M. Postoperative nausea and vomiting: A simple yet complex problem. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):388-396. doi: 10.4103/0259-1162.179310.
- Thomas M, Morrison C, Newton R, Schindler E. Consensus statement on clear fluids fasting for elective pediatric general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2018 May;28(5):411-414. doi: 10.1111/pan.13370. Epub 2018 Apr 27.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Nelson G, Bakkum-Gamez J, Kalogera E, Glaser G, Altman A, Meyer LA, Taylor JS, Iniesta M, Lasala J, Mena G, Scott M, Gillis C, Elias K, Wijk L, Huang J, Nygren J, Ljungqvist O, Ramirez PT, Dowdy SC. Guidelines for perioperative care in gynecologic/oncology: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations-2019 update. Int J Gynecol Cancer. 2019 May;29(4):651-668. doi: 10.1136/ijgc-2019-000356. Epub 2019 Mar 15.
- Brunet-Wood K, Simons M, Evasiuk A, Mazurak V, Dicken B, Ridley D, Larsen B. Surgical fasting guidelines in children: Are we putting them into practice? J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1298-302. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.04.006. Epub 2016 Apr 21.
- Rizalar S, Ozbas A. Effect of Early Postoperative Feeding on the Recovery of Children Post Appendectomy. Gastroenterol Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):131-140. doi: 10.1097/SGA.0000000000000279.
- Radke OC, Biedler A, Kolodzie K, Cakmakkaya OS, Silomon M, Apfel CC. The effect of postoperative fasting on vomiting in children and their assessment of pain. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):494-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02974.x.
- Chauvin C, Schalber-Geyer AS, Lefebvre F, Bopp C, Carrenard G, Marcoux L, Mayer JF, Schwaab C, Joshi GP, Diemunsch P. Early postoperative oral fluid intake in paediatric day case surgery influences the need for opioids and postoperative vomiting: a controlled randomized trialdagger. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):407-414. doi: 10.1093/bja/aew463.
- Liechti M, Feurer R, Gross D, Schmitz A, Stutz K, Gerber A, Weiss M. Prevention of postoperative nausea and vomiting in children following adenotonsillectomy, using tropisetron with or without low-dose dexamethasone. J Anesth. 2007;21(3):311-6. doi: 10.1007/s00540-007-0523-0. Epub 2007 Aug 1.
- Kranke P, Eberhart LH, Toker H, Roewer N, Wulf H, Kiefer P. A prospective evaluation of the POVOC score for the prediction of postoperative vomiting in children. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1592-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287816.44124.03.
- Marulasiddappa V, Nethra HN. A Survey on Awareness about the Role of Anesthesia and Anesthesiologists among the Patients Undergoing Surgeries in a Tertiary Care Teaching Women and Children Hospital. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):144-150. doi: 10.4103/0259-1162.186595.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3509-11353
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen komplikaatio
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...RekrytointiKohdunpoisto | Antibiootit | Infektioposti Op | ProfylaktinenSuomi
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa