Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokintakäytännöt leikkauksen jälkeen ja oksentelu

sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Summiya Nafees Siddiqui, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Leikkauksen jälkeinen ruokintakäytäntö ja sen vaikutus leikkauksen jälkeiseen oksenteluun lapsilla, joille tehdään infra-napa-päivähoitoleikkaus: tuleva havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla vain leikkauksen jälkeisiä ruokintakäytäntöjä päivähoidossa alle napaleikkauksen saaneiden lasten ja paaston pituuden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen oksenteluun. Jos lapsi täyttää tähän tutkimukseen osallistumisen kriteerit, vanhemmille toimitetaan tietoinen suostumuslomake päiväkotiin saapuessaan tai leikkaussalin odotustilaan saapuessaan. Jos vanhemmat suostuvat ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen, lapsi otetaan mukaan tutkimukseen. Paastojakson pituus leikkauksen jälkeen ja mahdollinen oksentelu leikkauksen jälkeisestä kotiinlähtöaikaan asti kirjataan painetulle lomakkeelle. Tämä tutkimus on luonteeltaan vain havainnointia, eikä lapselle oteta mitään uutta tekniikkaa tai lääkkeitä. Vanhempain ollaan yhteydessä myös seuraavana leikkauspäivänä puhelinnumeroon lisähavaintoja varten lapsen ruokinnasta ja oksentamisesta sekä vanhempien tyytyväisyyttä annettuun anestesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Osaston tutkimuskomitean ja College of Physicians and Surgeons Pakistanin (CPSP) hyväksynnän jälkeen kaikki lapsipotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, joille tehdään valinnainen avohoito infra-napaleikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä kaudaalikivun hoitoon Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. . Tietoinen vanhempien suostumus otetaan sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus ja menettelytapa on selitetty.

Kaikilta potilailta arvioidaan ennen leikkausta anestesian kunto historian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimusten perusteella. Saapuessaan leikkauspäivänä potilaalle esilääkitetään midatsolaamia 0,3 mg/kg 30-45 minuuttia ennen toimenpidettä. Seuraavat tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, ASA-status, viimeisimmän suun kautta otetun annoksen ajankohta, ennen leikkausta paastoamisen kesto, kirurginen toimenpide, aiemman leikkauksen kanssa esiintynyt POV sekä vanhempien tai sisarusten POV-historia, kirjataan myös ennen leikkausta. Potilaita, joilla on suuri POV-riski, ei oteta mukaan tutkimukseen, koska tällaisille potilaille on annettava profylaktista antiemeettiä. Kun potilas on viety leikkaussaliin, käytetään tavallista ASA-seurantaa, mukaan lukien elektrokardiografia, non-invasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria. Induktiotapa on inhalaatio 8 % sevofluraanilla ja 100 % happella tai suonensisäinen propofolilla 2,5-3 mg/kg. Hengitystiet varmistetaan potilaan painoon sopivalla supraglottisella laitteella. Potilas sijoitetaan kaudaalisalpaukseen, joka suoritetaan käyttämällä pienikokoista perhoskanyylia käyttäen 0,25 % ropivakaiinia annoksena 1 ml/kg ruumiinpainoa ja suurin turvallinen annos 3 mg/kg. Ylläpito saavutetaan isofluraanilla happi- ja typpioksiduuliseoksessa, jossa on vastaavasti 60 % ja 40 %. Alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) pidetään välillä 1,0-2 %. Opioideja tai antiemeettejä saavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Nesteiden intraoperatiiviset tiedot (nesteen kokonaistilavuus ja tyyppi) merkitään muistiin. Leikkauksen päätyttyä supraglottinen hengitystielaite poistetaan syvältä tai hereillä ensisijaisen anestesialääkärin harkinnan mukaan ja potilas siirretään toipumiseen. PACU:ssa ja päiväkodin osastolla lapsen oksentelu arvioidaan kirjaamalla oksentelujaksojen lukumäärä ja kipu mitataan Wong Baker FACES -kipuasteikolla. NPO:n rikkomisaika ja ensimmäisen ruokinnan tyyppi merkitään muistiin. Potilasta seurataan leikkauksen jälkeen 12 tunnin ajan mahdollisten oksentelu- ja kipujaksojen varalta PACU:ssa ja päiväkodin osastolla. Päätös NPO:n purkamisesta perustuu lastenkirurgien nykyiseen käytäntöön, eikä siihen puututa.

PACU:sta poistumisen kriteereitä ovat täysi tajunta, riittävä kivunhallinta, joka määritetään Wong Baker FACES -kipuasteikolla (kipupisteet alle 4), ei verenvuotoa, vakaat elintoiminnot ja ei oksentelua. Näitä potilaita seurataan aluksi päiväkodista kotiutumiseen saakka. Myöhemmin lasta seurataan leikkauksen jälkeisenä toisena päivänä puhelimitse vanhemmille mahdollisen kivun ja oksentelun esiintymisen varalta sekä kysytään myös vanhempien tyytyväisyyttä anestesiaan. Nämä tulokset korreloivat paaston pituuden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

145

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 2–10-vuotiaat lapset, jotka ovat ASA (American Society of Anesthesiologist) I tai II luokkaa ja joille tehdään infra-umblical päivähoitoleikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä kaudaalisalpaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille tehdään valinnainen infra-napa-päivähoitoleikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä kaudaalisaltoon
  • Ikäryhmä 2-10 vuotta
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) luokitus I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsipotilas, joka tarvitsee leikkauksen jälkeistä paastoa kirurgisista syistä
  • Potilaat, joilla on jokin tunnettu ruoansulatuskanavan patologia, joka altistaa leikkauksen jälkeiselle oksentelulle (esim. hiatal tyrä ja gastroesofageaalinen refluksi)
  • Potilaat, jotka saavat antiemeettisiä lääkkeitä leikkauksen aikana
  • Potilaat, jotka saavat opioideja intraoperatiivisen ajanjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen ruokintakäytäntö
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
haitalliset tulokset sen jälkeen, kun ruokinta on aloitettu uudelleen leikkauksen jälkeen
välittömästi leikkauksen jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-3509-11353

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen komplikaatio

3
Tilaa