入院を必要とする再発性喘息発作患者に関する遡及的レビュー
調査の概要
詳細な説明
喘息は、世界中および香港で一般的な呼吸器疾患です。 2015 年の疾病管理予防センターの推定によると、米国の成人の 7.6% が喘息を患っています。 香港では、喘息の有病率は 13 ~ 14 歳の子供で 10.1%、無作為に選択された 70 歳以上の中国人高齢者で 5.8% と推定されました。 臨床的特徴は年齢層によって異なり、高齢の喘息患者は、若い患者と比較して、気管支過敏症の割合が高く、表現型がより深刻です。 これは高齢化社会においてより重要です。
喘息の増悪は珍しい合併症ではなく、致命的になる可能性があります。 致死に近い喘息増悪患者の場合、死亡を防ぐために ICU への入院と人工呼吸器が必要になる場合があります。 これは、コントロールが苦手な人や大人によく見られます。 危険因子を早期に認識して対処すれば、喘息関連の死亡を減らすことができます。
好酸球数の増加、上気道疾患、胃食道逆流、不十分な吸入技術、投薬不遵守、ガイドライン不遵守など、増悪の多くの予測因子が内因性および外因性の両方で特定されています。 重度または治療困難な喘息患者の将来の増悪の最も強力な予測因子の 1 つは、最近の重度の喘息増悪です。 さらに、ICU ケアを必要とする悪化のための入院と人工呼吸器は、どちらも致命的な喘息の予測因子です。 急性発作の後、その好ましくない影響は続き、複数の後遺症につながる可能性があります。 喘息の増悪は、気管支拡張薬の 1 秒あたりの強制呼気量の急速な低下と生活の質の悪化に関連しています。 さらに、喘息がコントロールされていない人は、喘息のない人に比べて医療費が高くなり、生産性が低下するため、経済的負担が大きくなります。 対照的に、喘息がコントロールされている患者は、入院率、死亡率が低く、肺機能の低下が少なかった.
これらの要因の多くは、元に戻せる可能性があります。 しかし、薬理学的治療の最適化にもかかわらず、喘息患者のかなりの割合が再発性増悪を経験しています。 これらの危険因子に関する理解を深めることで、より良い喘息ケアのモデルが確立され、増悪イベントの減少につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 医師の臨床的判断により喘息増悪で入院している全患者
- 18歳以上
除外基準:
-評価後の喘息増悪の不適切な診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息グループ
喘息患者
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喘息増悪で単回入院と複数回入院した患者の違いを評価する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息発作で入院した患者数
時間枠:1年
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喘息発作で入院した患者数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息発作で再入院した被験者の併存疾患の負担
時間枠:1年
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喘息発作で再入院した被験者の併存疾患の負担
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1年
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喘息発作で再入院した被験者の肺活量パラメータ(FEV1、FVC)
時間枠:1年
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喘息発作で再入院した被験者の肺活量パラメータ(FEV1、FVC)
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1年
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喘息発作で入院を繰り返した被験者の血中好酸球のベースライン値
時間枠:1年
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喘息発作で入院を繰り返した被験者の血中好酸球のベースライン値
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1年
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表現型精密検査を受けた喘息患者の有病率
時間枠:1年
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表現型精密検査を受けた喘息患者の有病率
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1年
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CREC 2017.503
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IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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