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入院を必要とする再発性喘息発作患者に関する遡及的レビュー

2020年7月16日 更新者:Ka Pang Chan、Chinese University of Hong Kong
喘息は一般的な呼吸器疾患です。 世界中で。 喘息の増悪は主要な後遺症の 1 つであり、さまざまな罹患率と死亡率に関連しています。 満足のいく喘息コントロールは、増悪のリスクと入院のリスクを下げるのに役立ちます。 しかし、喘息増悪による1回の入院と比較した場合、複数回の入院につながる臨床的要因に関する実際の証拠はほとんどありません。 この研究の目的は、喘息増悪のために単回および複数回入院した患者の臨床的特徴を評価し、複数回入院を予測する危険因子を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

喘息は、世界中および香港で一般的な呼吸器疾患です。 2015 年の疾病管理予防センターの推定によると、米国の成人の 7.6% が喘息を患っています。 香港では、喘息の有病率は 13 ~ 14 歳の子供で 10.1%、無作為に選択された 70 歳以上の中国人高齢者で 5.8% と推定されました。 臨床的特徴は年齢層によって異なり、高齢の喘息患者は、若い患者と比較して、気管支過敏症の割合が高く、表現型がより深刻です。 これは高齢化社会においてより重要です。

喘息の増悪は珍しい合併症ではなく、致命的になる可能性があります。 致死に近い喘息増悪患者の場合、死亡を防ぐために ICU への入院と人工呼吸器が必要になる場合があります。 これは、コントロールが苦手な人や大人によく見られます。 危険因子を早期に認識して対処すれば、喘息関連の死亡を減らすことができます。

好酸球数の増加、上気道疾患、胃食道逆流、不十分な吸入技術、投薬不遵守、ガイドライン不遵守など、増悪の多くの予測因子が内因性および外因性の両方で特定されています。 重度または治療困難な喘息患者の将来の増悪の最も強力な予測因子の 1 つは、最近の重度の喘息増悪です。 さらに、ICU ケアを必要とする悪化のための入院と人工呼吸器は、どちらも致命的な喘息の予測因子です。 急性発作の後、その好ましくない影響は続き、複数の後遺症につながる可能性があります。 喘息の増悪は、気管支拡張薬の 1 秒あたりの強制呼気量の急速な低下と生活の質の悪化に関連しています。 さらに、喘息がコントロールされていない人は、喘息のない人に比べて医療費が高くなり、生産性が低下するため、経済的負担が大きくなります。 対照的に、喘息がコントロールされている患者は、入院率、死亡率が低く、肺機能の低下が少なかった.

これらの要因の多くは、元に戻せる可能性があります。 しかし、薬理学的治療の最適化にもかかわらず、喘息患者のかなりの割合が再発性増悪を経験しています。 これらの危険因子に関する理解を深めることで、より良い喘息ケアのモデルが確立され、増悪イベントの減少につながる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国際疾病分類、第 9 回改訂、臨床修正コード 493.xx を使用して、参加している各病院は、2016 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの 12 か月間に喘息 (増悪) の主要な退院診断をすべて特定しました。

説明

包含基準:

  • 医師の臨床的判断により喘息増悪で入院している全患者
  • 18歳以上

除外基準:

-評価後の喘息増悪の不適切な診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息グループ
喘息患者
喘息増悪で単回入院と複数回入院した患者の違いを評価する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息発作で入院した患者数
時間枠:1年
喘息発作で入院した患者数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息発作で再入院した被験者の併存疾患の負担
時間枠:1年
喘息発作で再入院した被験者の併存疾患の負担
1年
喘息発作で再入院した被験者の肺活量パラメータ(FEV1、FVC)
時間枠:1年
喘息発作で再入院した被験者の肺活量パラメータ(FEV1、FVC)
1年
喘息発作で入院を繰り返した被験者の血中好酸球のベースライン値
時間枠:1年
喘息発作で入院を繰り返した被験者の血中好酸球のベースライン値
1年
表現型精密検査を受けた喘息患者の有病率
時間枠:1年
表現型精密検査を受けた喘息患者の有病率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月16日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物につながるすべての IPD

IPD 共有時間枠

発行後6か月から

IPD 共有アクセス基準

メタアナリシスまたは関連研究のための個々のアプローチに応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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