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Revisione retrospettiva su pazienti con attacchi asmatici ricorrenti che richiedono ricoveri

16 luglio 2020 aggiornato da: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
L'asma è una malattia respiratoria comune. Intorno al mondo. L'esacerbazione dell'asma è una delle principali sequele ed è associata a varie morbilità e mortalità. Un soddisfacente controllo dell'asma può contribuire a ridurre il rischio di riacutizzazione e quindi di ricovero. Tuttavia, le prove del mondo reale sui fattori clinici che portano a ricoveri multipli, rispetto al ricovero singolo, a causa dell'esacerbazione dell'asma sono scarse. Questo studio mirava a valutare le caratteristiche cliniche dei pazienti che hanno avuto ricoveri singoli e multipli per riacutizzazioni di asma e ad esplorare i fattori di rischio che predicono più ricoveri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia respiratoria comune in tutto il mondo e a Hong Kong. Secondo la stima del Center for Disease Control and Prevention nel 2015, il 7,6% degli adulti negli Stati Uniti ha l'asma. A Hong Kong, la prevalenza dell'asma è stata stimata al 10,1% tra i bambini di età compresa tra 13 e 14 anni e al 5,8% negli anziani cinesi selezionati a caso di età superiore ai 70 anni. Le caratteristiche cliniche variano nei diversi gruppi di età, con gli asmatici anziani che presentano tassi più elevati di iperreattività bronchiale e fenotipi più gravi rispetto ai pazienti più giovani. Questo è più importante in una popolazione che invecchia.

L'esacerbazione asmatica non è una complicanza rara e può essere fatale. Per quei pazienti con riacutizzazione asmatica quasi fatale, può essere necessario il ricovero in terapia intensiva e la ventilazione meccanica per prevenire la mortalità. Questo è più comune tra i controllori poveri e gli adulti. I decessi correlati all'asma possono essere ridotti se i fattori di rischio vengono riconosciuti e affrontati precocemente.

Sono stati identificati molti fattori predittivi di riacutizzazione, sia endogeni che esogeni, tra cui un'elevata conta di eosinofili, malattie delle vie aeree superiori, reflusso gastroesofageo, scarsa tecnica di inalazione, non conformità ai farmaci, non conformità alle linee guida. Uno dei più potenti predittori di future riacutizzazioni nei pazienti con asma grave o difficile da trattare è una recente riacutizzazione asmatica grave. Inoltre, l'ospedalizzazione per riacutizzazioni che richiedono cure in terapia intensiva e la ventilazione meccanica sono entrambi predittori di asma quasi fatale. Dopo l'attacco acuto, il suo impatto sfavorevole continua e può portare a sequele multiple. L'esacerbazione dell'asma è associata a un declino più rapido del volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo ea una peggiore qualità della vita. Inoltre, gli individui con asma non controllato avevano spese mediche più elevate e una produttività ridotta, contribuendo a un onere economico maggiore rispetto agli individui senza asma. Al contrario, i pazienti con asma controllato avevano un tasso di ospedalizzazione, un tasso di mortalità inferiori e un minor declino della funzionalità polmonare.

Molti di questi fattori sono potenzialmente reversibili. Ma c'è ancora una percentuale significativa di pazienti asmatici che soffrono di esacerbazioni ricorrenti nonostante l'ottimizzazione del trattamento farmacologico. Un modello di migliore cura dell'asma può essere stabilito migliorando la comprensione di questi fattori di rischio, portando a minori eventi di riacutizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utilizzando la classificazione internazionale delle malattie, nona revisione, codice di modifica clinica 493.xx, ciascun ospedale partecipante ha identificato tutte le diagnosi primarie di asma (riacutizzazione) alla dimissione ospedaliera durante un periodo di 12 mesi, tra il 1° gennaio 2016 e il 31 dicembre 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con ricovero per riacutizzazione asmatica secondo il giudizio clinico del medico
  • Età maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

- Diagnosi inappropriata di esacerbazione dell'asma dopo la valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo asma
Pazienti con asma
Valutare la differenza tra pazienti con ricoveri singoli e multipli per riacutizzazione dell'asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti ricoverati per attacco d'asma
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti ricoverati per attacco d'asma
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di comorbidità tra soggetti con ricoveri ospedalieri ricorrenti per attacco d'asma
Lasso di tempo: 1 anno
Carico di comorbidità tra soggetti con ricoveri ospedalieri ricorrenti per attacco d'asma
1 anno
Parametri spirometrici (FEV1, FVC) nei soggetti con ricoveri ospedalieri ricorrenti per attacco d'asma
Lasso di tempo: 1 anno
Parametri spirometrici (FEV1, FVC) nei soggetti con ricoveri ospedalieri ricorrenti per attacco d'asma
1 anno
Eosinofili nel sangue al basale tra soggetti con ricovero ospedaliero ricorrente per attacco d'asma
Lasso di tempo: 1 anno
Eosinofili nel sangue al basale tra soggetti con ricovero ospedaliero ricorrente per attacco d'asma
1 anno
Prevalenza di pazienti asmatici che avevano ricevuto un esame fenotipico
Lasso di tempo: 1 anno
Prevalenza di pazienti asmatici che avevano ricevuto un esame fenotipico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su approccio individuale per meta-analisi o studio correlato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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