- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04479501
Revisione retrospettiva su pazienti con attacchi asmatici ricorrenti che richiedono ricoveri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è una malattia respiratoria comune in tutto il mondo e a Hong Kong. Secondo la stima del Center for Disease Control and Prevention nel 2015, il 7,6% degli adulti negli Stati Uniti ha l'asma. A Hong Kong, la prevalenza dell'asma è stata stimata al 10,1% tra i bambini di età compresa tra 13 e 14 anni e al 5,8% negli anziani cinesi selezionati a caso di età superiore ai 70 anni. Le caratteristiche cliniche variano nei diversi gruppi di età, con gli asmatici anziani che presentano tassi più elevati di iperreattività bronchiale e fenotipi più gravi rispetto ai pazienti più giovani. Questo è più importante in una popolazione che invecchia.
L'esacerbazione asmatica non è una complicanza rara e può essere fatale. Per quei pazienti con riacutizzazione asmatica quasi fatale, può essere necessario il ricovero in terapia intensiva e la ventilazione meccanica per prevenire la mortalità. Questo è più comune tra i controllori poveri e gli adulti. I decessi correlati all'asma possono essere ridotti se i fattori di rischio vengono riconosciuti e affrontati precocemente.
Sono stati identificati molti fattori predittivi di riacutizzazione, sia endogeni che esogeni, tra cui un'elevata conta di eosinofili, malattie delle vie aeree superiori, reflusso gastroesofageo, scarsa tecnica di inalazione, non conformità ai farmaci, non conformità alle linee guida. Uno dei più potenti predittori di future riacutizzazioni nei pazienti con asma grave o difficile da trattare è una recente riacutizzazione asmatica grave. Inoltre, l'ospedalizzazione per riacutizzazioni che richiedono cure in terapia intensiva e la ventilazione meccanica sono entrambi predittori di asma quasi fatale. Dopo l'attacco acuto, il suo impatto sfavorevole continua e può portare a sequele multiple. L'esacerbazione dell'asma è associata a un declino più rapido del volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo ea una peggiore qualità della vita. Inoltre, gli individui con asma non controllato avevano spese mediche più elevate e una produttività ridotta, contribuendo a un onere economico maggiore rispetto agli individui senza asma. Al contrario, i pazienti con asma controllato avevano un tasso di ospedalizzazione, un tasso di mortalità inferiori e un minor declino della funzionalità polmonare.
Molti di questi fattori sono potenzialmente reversibili. Ma c'è ancora una percentuale significativa di pazienti asmatici che soffrono di esacerbazioni ricorrenti nonostante l'ottimizzazione del trattamento farmacologico. Un modello di migliore cura dell'asma può essere stabilito migliorando la comprensione di questi fattori di rischio, portando a minori eventi di riacutizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ricovero per riacutizzazione asmatica secondo il giudizio clinico del medico
- Età maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi inappropriata di esacerbazione dell'asma dopo la valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo asma
Pazienti con asma
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Valutare la differenza tra pazienti con ricoveri singoli e multipli per riacutizzazione dell'asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti ricoverati per attacco d'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di pazienti ricoverati per attacco d'asma
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico di comorbidità tra soggetti con ricoveri ospedalieri ricorrenti per attacco d'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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Carico di comorbidità tra soggetti con ricoveri ospedalieri ricorrenti per attacco d'asma
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1 anno
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Parametri spirometrici (FEV1, FVC) nei soggetti con ricoveri ospedalieri ricorrenti per attacco d'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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Parametri spirometrici (FEV1, FVC) nei soggetti con ricoveri ospedalieri ricorrenti per attacco d'asma
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1 anno
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Eosinofili nel sangue al basale tra soggetti con ricovero ospedaliero ricorrente per attacco d'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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Eosinofili nel sangue al basale tra soggetti con ricovero ospedaliero ricorrente per attacco d'asma
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1 anno
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Prevalenza di pazienti asmatici che avevano ricevuto un esame fenotipico
Lasso di tempo: 1 anno
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Prevalenza di pazienti asmatici che avevano ricevuto un esame fenotipico
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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