입원을 요하는 재발성 천식발작 환자에 대한 후향적 고찰
2020년 7월 16일 업데이트: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
천식은 흔한 호흡기 질환입니다.
세계에서.
천식 악화는 주요 후유증 중 하나이며 다양한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
만족스러운 천식 조절은 악화 및 입원 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 천식 악화로 인한 단일 입원과 비교할 때 다발성 입원으로 이어지는 임상적 요인에 대한 실제 증거는 거의 없다.
본 연구는 천식 악화로 단발 및 다발 입원한 환자의 임상적 특성을 평가하고 다발성 입원을 예측하는 위험인자를 탐색하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
천식은 전 세계적으로 그리고 홍콩에서 흔한 호흡기 질환입니다. 2015년 질병 통제 예방 센터의 추정에 따르면 미국 성인의 7.6%가 천식을 앓고 있습니다. 홍콩에서 천식 유병률은 13~14세 어린이의 10.1%, 무작위로 선택된 70세 이상의 중국 노인의 5.8%로 추정되었습니다. 임상적 특징은 연령대에 따라 다르며, 노인 천식 환자는 젊은 환자에 비해 기관지 과민성 비율이 더 높고 표현형이 더 심합니다. 이는 고령화 인구에서 더 중요합니다.
천식 악화는 드문 합병증이 아니며 치명적일 수 있습니다. 거의 치명적인 천식 악화 환자의 경우 사망을 예방하기 위해 ICU 입원 및 기계 환기가 필요할 수 있습니다. 이것은 가난한 컨트롤러와 성인에게 더 일반적입니다. 위험 요인을 조기에 인식하고 해결하면 천식 관련 사망을 줄일 수 있습니다.
높은 호산구 수, 상기도 질환, 위식도 역류, 불량한 흡입기 기술, 약물 비준수, 지침 비준수를 포함하여 내인성 및 외인성 악화에 대한 많은 예측 인자가 확인되었습니다. 중증 또는 치료가 어려운 천식 환자의 미래 악화에 대한 가장 강력한 예측인자 중 하나는 최근의 중증 천식 악화입니다. 또한 ICU 관리 및 기계 환기가 필요한 악화로 인한 입원은 모두 거의 치명적인 천식의 예측 인자입니다. 급성 발작 이후에도 악영향이 지속되어 여러 후유증을 유발할 수 있습니다. 천식 악화는 기관지확장제 후 1초 강제 호기량의 급격한 감소 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 또한 조절되지 않는 천식이 있는 사람은 천식이 없는 사람에 비해 의료비 지출이 많고 생산성이 낮아 경제적 부담이 컸다. 반대로 조절된 천식 환자는 입원율과 사망률이 낮았고 폐 기능 저하도 적었습니다.
이러한 요인 중 다수는 잠재적으로 가역적입니다. 그러나 약리학적 치료의 최적화에도 불구하고 재발성 악화를 경험하는 천식 환자의 비율은 여전히 상당합니다. 더 나은 천식 치료 모델은 이러한 위험 요인에 대한 이해를 개선하여 악화 사건을 줄임으로써 확립될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국제 질병 분류, 9차 개정, 임상 수정 코드 493.xx를 사용하여 각 참여 병원은 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 12개월 동안 천식(악화)의 모든 1차 병원 퇴원 진단을 확인했습니다.
설명
포함 기준:
- 의사의 임상적 판단에 따라 천식악화로 입원한 모든 환자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 평가 후 천식 악화의 부적절한 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식 그룹
천식 환자
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천식 악화에 대한 단일 및 다중 입원 환자의 차이 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 발작으로 입원한 환자 수
기간: 일년
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천식 발작으로 입원한 환자 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 발작으로 인해 반복적으로 병원에 입원한 피험자의 동반이환 부담
기간: 일년
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천식 발작으로 인해 반복적으로 병원에 입원한 피험자의 동반이환 부담
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일년
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천식 발작으로 입원이 반복되는 피험자의 폐활량계수(FEV1, FVC)
기간: 일년
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천식 발작으로 입원이 반복되는 피험자의 폐활량계수(FEV1, FVC)
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천식 발작으로 인해 반복적으로 병원에 입원한 피험자의 기준 혈액 호산구
기간: 일년
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천식 발작으로 인해 반복적으로 병원에 입원한 피험자의 기준 혈액 호산구
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표현형 검사를 받은 천식 환자의 유병률
기간: 일년
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표현형 검사를 받은 천식 환자의 유병률
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CREC 2017.503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
메타 분석 또는 관련 연구를 위한 개별 접근 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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