- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04479501
Examen rétrospectif de patients souffrant de crises d'asthme récurrentes nécessitant des hospitalisations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie respiratoire courante dans le monde et à Hong Kong. Selon l'estimation du Center for Disease Control and Prevention en 2015, 7,6% des adultes aux États-Unis souffrent d'asthme. À Hong Kong, la prévalence de l'asthme a été estimée à 10,1 % chez les enfants de 13 à 14 ans et à 5,8 % chez les personnes âgées chinoises de plus de 70 ans sélectionnées au hasard. Les caractéristiques cliniques varient selon les groupes d'âge, les asthmatiques âgés ayant des taux plus élevés d'hyperréactivité bronchique et des phénotypes plus sévères, par rapport aux patients plus jeunes. Ceci est plus important dans une population vieillissante.
L'exacerbation asthmatique n'est pas une complication rare et peut être mortelle. Pour les patients présentant une exacerbation de l'asthme presque mortelle, l'admission en USI et la ventilation mécanique peuvent être nécessaires pour prévenir la mortalité. Ceci est plus fréquent chez les mauvais contrôleurs et les adultes. Les décès liés à l'asthme peuvent être réduits si les facteurs de risque sont reconnus et traités tôt.
De nombreux prédicteurs d'exacerbation ont été identifiés, à la fois endogènes et exogènes, notamment un nombre élevé d'éosinophiles, des maladies des voies respiratoires supérieures, un reflux gastro-œsophagien, une mauvaise technique d'inhalation, le non-respect des médicaments, le non-respect des directives. L'un des prédicteurs les plus puissants d'une exacerbation future chez les patients souffrant d'asthme sévère ou difficile à traiter est une récente exacerbation sévère de l'asthme. De plus, l'hospitalisation pour des exacerbations nécessitant des soins en soins intensifs et une ventilation mécanique sont toutes deux des facteurs prédictifs d'asthme quasi mortel. Après la crise aiguë, son retentissement défavorable perdure et peut entraîner de multiples séquelles. L'exacerbation de l'asthme est associée à une diminution plus rapide du volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur en 1 seconde et à une dégradation de la qualité de vie. De plus, les personnes souffrant d'asthme non contrôlé avaient des dépenses médicales plus élevées et une productivité réduite, contribuant à un fardeau économique plus important par rapport aux personnes non asthmatiques. Au contraire, les patients souffrant d'asthme contrôlé avaient un taux d'hospitalisation, un taux de mortalité et un déclin de la fonction pulmonaire inférieurs.
Beaucoup de ces facteurs sont potentiellement réversibles. Mais, il y a toujours une proportion importante de patients asthmatiques souffrant d'exacerbations récurrentes malgré l'optimisation du traitement pharmacologique. Un modèle de meilleurs soins de l'asthme peut être établi en améliorant la compréhension de ces facteurs de risque, conduisant à moins d'événements d'exacerbation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés pour exacerbation asthmatique selon le jugement clinique du médecin
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic inapproprié d'exacerbation de l'asthme après évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Asthme
Patients asthmatiques
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Évaluer la différence entre les patients hospitalisés une ou plusieurs fois pour exacerbation de l'asthme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients hospitalisés pour crise d'asthme
Délai: 1 année
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Nombre de patients hospitalisés pour crise d'asthme
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau de la comorbidité chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour crise d'asthme
Délai: 1 année
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Fardeau de la comorbidité chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour crise d'asthme
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1 année
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Paramètres spirométriques (FEV1, FVC) chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour crise d'asthme
Délai: 1 année
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Paramètres spirométriques (FEV1, FVC) chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour crise d'asthme
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1 année
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Éosinophiles sanguins de base chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour une crise d'asthme
Délai: 1 année
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Éosinophiles sanguins de base chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour une crise d'asthme
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1 année
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Prévalence des patients asthmatiques ayant reçu un bilan phénotypique
Délai: 1 année
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Prévalence des patients asthmatiques ayant reçu un bilan phénotypique
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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