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Examen rétrospectif de patients souffrant de crises d'asthme récurrentes nécessitant des hospitalisations

16 juillet 2020 mis à jour par: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
L'asthme est une maladie respiratoire courante. autour du monde. L'exacerbation de l'asthme est l'une des séquelles majeures et associée à diverses morbidités et mortalités. Un contrôle satisfaisant de l'asthme peut contribuer à réduire le risque d'exacerbation et donc d'hospitalisation. Cependant, les preuves réelles sur les facteurs cliniques qui conduisent à des admissions multiples, par rapport à une admission unique, en raison d'une exacerbation de l'asthme sont rares. Cette étude visait à évaluer les caractéristiques cliniques des patients hospitalisés une ou plusieurs fois pour des exacerbations de l'asthme et à explorer les facteurs de risque qui prédisent les hospitalisations multiples.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'asthme est une maladie respiratoire courante dans le monde et à Hong Kong. Selon l'estimation du Center for Disease Control and Prevention en 2015, 7,6% des adultes aux États-Unis souffrent d'asthme. À Hong Kong, la prévalence de l'asthme a été estimée à 10,1 % chez les enfants de 13 à 14 ans et à 5,8 % chez les personnes âgées chinoises de plus de 70 ans sélectionnées au hasard. Les caractéristiques cliniques varient selon les groupes d'âge, les asthmatiques âgés ayant des taux plus élevés d'hyperréactivité bronchique et des phénotypes plus sévères, par rapport aux patients plus jeunes. Ceci est plus important dans une population vieillissante.

L'exacerbation asthmatique n'est pas une complication rare et peut être mortelle. Pour les patients présentant une exacerbation de l'asthme presque mortelle, l'admission en USI et la ventilation mécanique peuvent être nécessaires pour prévenir la mortalité. Ceci est plus fréquent chez les mauvais contrôleurs et les adultes. Les décès liés à l'asthme peuvent être réduits si les facteurs de risque sont reconnus et traités tôt.

De nombreux prédicteurs d'exacerbation ont été identifiés, à la fois endogènes et exogènes, notamment un nombre élevé d'éosinophiles, des maladies des voies respiratoires supérieures, un reflux gastro-œsophagien, une mauvaise technique d'inhalation, le non-respect des médicaments, le non-respect des directives. L'un des prédicteurs les plus puissants d'une exacerbation future chez les patients souffrant d'asthme sévère ou difficile à traiter est une récente exacerbation sévère de l'asthme. De plus, l'hospitalisation pour des exacerbations nécessitant des soins en soins intensifs et une ventilation mécanique sont toutes deux des facteurs prédictifs d'asthme quasi mortel. Après la crise aiguë, son retentissement défavorable perdure et peut entraîner de multiples séquelles. L'exacerbation de l'asthme est associée à une diminution plus rapide du volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur en 1 seconde et à une dégradation de la qualité de vie. De plus, les personnes souffrant d'asthme non contrôlé avaient des dépenses médicales plus élevées et une productivité réduite, contribuant à un fardeau économique plus important par rapport aux personnes non asthmatiques. Au contraire, les patients souffrant d'asthme contrôlé avaient un taux d'hospitalisation, un taux de mortalité et un déclin de la fonction pulmonaire inférieurs.

Beaucoup de ces facteurs sont potentiellement réversibles. Mais, il y a toujours une proportion importante de patients asthmatiques souffrant d'exacerbations récurrentes malgré l'optimisation du traitement pharmacologique. Un modèle de meilleurs soins de l'asthme peut être établi en améliorant la compréhension de ces facteurs de risque, conduisant à moins d'événements d'exacerbation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

En utilisant la classification internationale des maladies, neuvième révision, code de modification clinique 493.xx, chaque hôpital participant a identifié tous les diagnostics primaires d'asthme (exacerbation) à la sortie de l'hôpital au cours d'une période de 12 mois, entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients hospitalisés pour exacerbation asthmatique selon le jugement clinique du médecin
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

- Diagnostic inapproprié d'exacerbation de l'asthme après évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Asthme
Patients asthmatiques
Évaluer la différence entre les patients hospitalisés une ou plusieurs fois pour exacerbation de l'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients hospitalisés pour crise d'asthme
Délai: 1 année
Nombre de patients hospitalisés pour crise d'asthme
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau de la comorbidité chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour crise d'asthme
Délai: 1 année
Fardeau de la comorbidité chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour crise d'asthme
1 année
Paramètres spirométriques (FEV1, FVC) chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour crise d'asthme
Délai: 1 année
Paramètres spirométriques (FEV1, FVC) chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour crise d'asthme
1 année
Éosinophiles sanguins de base chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour une crise d'asthme
Délai: 1 année
Éosinophiles sanguins de base chez les sujets hospitalisés de manière récurrente pour une crise d'asthme
1 année
Prévalence des patients asthmatiques ayant reçu un bilan phénotypique
Délai: 1 année
Prévalence des patients asthmatiques ayant reçu un bilan phénotypique
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

sur approche individuelle pour méta-analyse ou étude connexe

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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