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需要住院的反复发作哮喘患者的回顾性研究

2020年7月16日 更新者:Ka Pang Chan、Chinese University of Hong Kong
哮喘是一种常见的呼吸道疾病。 世界各地。 哮喘加重是主要后遗症之一,与各种发病率和死亡率有关。 令人满意的哮喘控制可以帮助降低恶化的风险,从而降低住院的风险。 然而,与单次入院相比,由于哮喘加重导致多次入院的临床因素的真实世界证据很少。 本研究旨在评估因哮喘发作而接受单次和多次住院治疗的患者的临床特征,并探索预测多次住院治疗的危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

哮喘是全球及香港常见的呼吸道疾病。 据美国疾病控制与预防中心2015年估计,美国7.6%的成年人患有哮喘病。 在香港,估计 13 至 14 岁儿童的哮喘患病率为 10.1%,而在随机选择的 70 岁以上的中国老年人中,哮喘患病率为 5.8%。 不同年龄组的临床特征不同,与年轻患者相比,老年哮喘患者的支气管高反应性发生率更高,表型更严重。 这在人口老龄化中更为重要。

哮喘发作并不是一种罕见的并发症,而且可能是致命的。 对于那些有近乎致命的哮喘恶化的患者,可能需要入住 ICU 和机械通气以防止死亡。 这在控制能力差的人和成年人中更为常见。 如果及早识别和解决危险因素,可能会减少与哮喘相关的死亡。

已经确定了许多恶化的预测因素,包括内源性和外源性因素,包括高嗜酸性粒细胞计数、上呼吸道疾病、胃食管反流、不良吸入器技术、用药不依从、指南不依从。 严重或难以治疗的哮喘患者未来恶化的最有力预测因素之一是最近的严重哮喘恶化。 此外,需要 ICU 护理和机械通气的恶化住院都是近乎致命的哮喘的预测因素。 急性发作后,其不利影响持续存在,可导致多种后遗症。 哮喘加重与支气管扩张剂后 1 秒用力呼气量下降更快以及生活质量更差有关。 此外,与没有哮喘的人相比,患有未控制的哮喘的人有更高的医疗支出和更低的生产力,导致更大的经济负担。 相反,哮喘得到控制的患者住院率、死亡率较低,肺功能下降较少。

其中许多因素可能是可逆的。 但是,尽管优化了药物治疗,仍有相当一部分哮喘患者经历反复发作。 通过提高对这些危险因素的理解,可以建立更好的哮喘护理模型,从而减少急性加重事件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2280

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过使用国际疾病分类,第九次修订,临床修改代码 493.xx,每家参与医院确定了 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间 12 个月内所有哮喘(恶化)的主要出院诊断

描述

纳入标准:

  • 所有根据医师临床判断因哮喘发作住院的患者
  • 年龄大于18岁

排除标准:

- 评估后对哮喘发作的不恰当诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
哮喘组
哮喘患者
评估单次和多次因哮喘发作住院的患者之间的差异

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因哮喘发作而住院的患者人数
大体时间:1年
因哮喘发作而住院的患者人数
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
因哮喘发作反复入院的受试者的合并症负担
大体时间:1年
因哮喘发作反复入院的受试者的合并症负担
1年
因哮喘发作反复入院的受试者的肺活量参数(FEV1、FVC)
大体时间:1年
因哮喘发作反复入院的受试者的肺活量参数(FEV1、FVC)
1年
因哮喘发作复发入院的受试者的基线血嗜酸性粒细胞
大体时间:1年
因哮喘发作复发入院的受试者的基线血嗜酸性粒细胞
1年
接受过表型检查的哮喘患者的患病率
大体时间:1年
接受过表型检查的哮喘患者的患病率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月16日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为发表结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月开始

IPD 共享访问标准

根据个体方法进行荟萃分析或相关研究

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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