Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled pacientů s opakovanými astmatickými záchvaty vyžadujícími hospitalizaci

16. července 2020 aktualizováno: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Astma je časté onemocnění dýchacích cest. okolo světa. Exacerbace astmatu je jedním z hlavních následků a je spojena s různou morbiditou a mortalitou. Uspokojivá kontrola astmatu může pomoci snížit riziko exacerbace a tím i hospitalizace. Skutečné důkazy o klinických faktorech, které vedou k vícečetným hospitalizacím ve srovnání s jednorázovým přijetím v důsledku exacerbace astmatu, jsou však vzácné. Cílem této studie bylo zhodnotit klinické charakteristiky pacientů, kteří byli jednou a vícekrát hospitalizováni pro exacerbace astmatu, a zkoumat rizikové faktory, které předpovídají vícenásobnou hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Astma je běžné respirační onemocnění po celém světě a v Hongkongu. Podle odhadu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí v roce 2015 má 7,6 % dospělých ve Spojených státech astma. V Hongkongu byla prevalence astmatu odhadnuta na 10,1 % u dětí ve věku 13 až 14 let a 5,8 % u náhodně vybraných čínských seniorů ve věku nad 70 let. Klinické charakteristiky se liší v různých věkových skupinách, přičemž starší astmatici mají vyšší míru bronchiální hyperreaktivity a závažnější fenotypy ve srovnání s mladšími pacienty. To je důležitější u stárnoucí populace.

Exacerbace astmatu není neobvyklou komplikací a může být smrtelná. U pacientů s téměř fatální exacerbací astmatu může být nutné přijetí na JIP a mechanickou ventilaci, aby se zabránilo úmrtnosti. To je častější mezi špatnými ovladači a dospělými. Úmrtí související s astmatem lze snížit, pokud jsou rizikové faktory rozpoznány a řešeny včas.

Bylo identifikováno mnoho prediktorů exacerbace, endogenních i exogenních, včetně vysokého počtu eozinofilů, onemocnění horních cest dýchacích, gastroezofageálního refluxu, špatné inhalační techniky, nedodržování medikace a nedodržování pokynů. Jedním z nejsilnějších prediktorů budoucí exacerbace u pacientů s těžkým nebo obtížně léčitelným astmatem je nedávná těžká exacerbace astmatu. Navíc hospitalizace pro exacerbace vyžadující péči na JIP a mechanickou ventilaci jsou oba prediktory pro téměř fatální astma. Po akutním záchvatu jeho nepříznivý dopad pokračuje a může vést k mnohočetným následkům. Exacerbace astmatu je spojena s rychlejším poklesem objemu vydechovaného po bronchodilataci za 1 sekundu a horší kvalitou života. Kromě toho měli jedinci s nekontrolovaným astmatem vyšší výdaje na léčbu a sníženou produktivitu, což přispělo k větší ekonomické zátěži ve srovnání s jedinci bez astmatu. Naopak pacienti s kontrolovaným astmatem měli nižší počet hospitalizací, úmrtnost a menší pokles plicních funkcí.

Mnohé z těchto faktorů jsou potenciálně reverzibilní. I přes optimalizaci farmakologické léčby však stále existuje významný podíl pacientů s astmatem, u nichž dochází k recidivující exacerbaci. Zlepšením porozumění těmto rizikovým faktorům lze vytvořit model lepší péče o astma, což povede k menšímu počtu případů exacerbace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pomocí Mezinárodní klasifikace nemocí, deváté revize, kódu klinické modifikace 493.xx, každá zúčastněná nemocnice identifikovala všechny primární propouštěcí diagnózy astmatu (exacerbace) během 12měsíčního období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti hospitalizovaní pro exacerbaci astmatu podle klinického posouzení lékaře
  • Věk vyšší než 18 let

Kritéria vyloučení:

- Nesprávná diagnóza exacerbace astmatu po vyhodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astmatická skupina
Pacienti s astmatem
Zhodnoťte rozdíl mezi pacienty s jednou a více hospitalizacemi pro exacerbaci astmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří byli hospitalizováni pro astmatický záchvat
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů, kteří byli hospitalizováni pro astmatický záchvat
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž komorbidity mezi subjekty s opakovaným hospitalizací pro astmatický záchvat
Časové okno: 1 rok
Zátěž komorbidity mezi subjekty s opakovaným hospitalizací pro astmatický záchvat
1 rok
Spirometrické parametry (FEV1, FVC) mezi subjekty s opakovaným hospitalizací pro astmatický záchvat
Časové okno: 1 rok
Spirometrické parametry (FEV1, FVC) mezi subjekty s opakovaným hospitalizací pro astmatický záchvat
1 rok
Výchozí hodnota eozinofilů v krvi mezi subjekty s opakovaným hospitalizací pro astmatický záchvat
Časové okno: 1 rok
Výchozí hodnota eozinofilů v krvi mezi subjekty s opakovaným hospitalizací pro astmatický záchvat
1 rok
Prevalence pacientů s astmatem, kteří podstoupili fenotypové vyšetření
Časové okno: 1 rok
Prevalence pacientů s astmatem, kteří podstoupili fenotypové vyšetření
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na individuálním přístupu k metaanalýze nebo související studii

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit