- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04479501
Revisión retrospectiva de pacientes con ataques asmáticos recurrentes que requieren hospitalización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una enfermedad respiratoria común en todo el mundo y en Hong Kong. Según la estimación del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2015, el 7,6% de los adultos en los Estados Unidos tienen asma. En Hong Kong, se estimó que la prevalencia del asma era del 10,1 % entre los niños de 13 a 14 años y del 5,8 % en ancianos chinos seleccionados al azar de más de 70 años. Las características clínicas varían en los diferentes grupos de edad, siendo los ancianos asmáticos los que presentan mayores tasas de hiperreactividad bronquial y fenotipos más severos, en comparación con los pacientes más jóvenes. Esto es más importante en una población que envejece.
La exacerbación asmática no es una complicación infrecuente y puede ser fatal. Para aquellos pacientes con una exacerbación de asma casi fatal, puede ser necesario el ingreso en la UCI y la ventilación mecánica para prevenir la mortalidad. Esto es más común entre los controladores deficientes y los adultos. Las muertes relacionadas con el asma pueden reducirse si los factores de riesgo se reconocen y abordan a tiempo.
Se identificaron muchos predictores de exacerbación, tanto endógenos como exógenos, incluido un recuento alto de eosinófilos, enfermedades de las vías respiratorias superiores, reflujo gastroesofágico, mala técnica de inhalación, incumplimiento de la medicación, incumplimiento de las directrices. Uno de los predictores más potentes de futuras exacerbaciones en pacientes con asma grave o difícil de tratar es una exacerbación reciente de asma grave. Además, la hospitalización por exacerbaciones que requieren atención en la UCI y ventilación mecánica son predictores de asma casi fatal. Tras el ataque agudo, su impacto desfavorable continúa y puede dar lugar a múltiples secuelas. La exacerbación del asma se asocia con una disminución más rápida del volumen espiratorio forzado posbroncodilatador en 1 segundo y una peor calidad de vida. Además, las personas con asma no controlada tenían mayores gastos médicos y una menor productividad, lo que contribuía a una mayor carga económica en comparación con las personas sin asma. Por el contrario, los pacientes con asma controlada tenían menor tasa de hospitalización, tasa de mortalidad y menor deterioro de la función pulmonar.
Muchos de estos factores son potencialmente reversibles. Sin embargo, todavía hay una proporción significativa de pacientes con asma que experimentan exacerbaciones recurrentes a pesar de la optimización del tratamiento farmacológico. Se puede establecer un modelo de mejor atención del asma al mejorar la comprensión de estos factores de riesgo, lo que lleva a menos eventos de exacerbación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con hospitalización por exacerbación asmática según criterio clínico del médico
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico inapropiado de exacerbación del asma después de la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de asma
Pacientes con asma
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Evaluar la diferencia entre pacientes con hospitalizaciones únicas y múltiples por exacerbación del asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que tuvieron hospitalización por ataque de asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes que tuvieron hospitalización por ataque de asma
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de comorbilidad entre sujetos con ingreso hospitalario recurrente por ataque de asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Carga de comorbilidad entre sujetos con ingreso hospitalario recurrente por ataque de asma
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1 año
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Parámetros espirométricos (FEV1, FVC) entre sujetos con ingreso hospitalario recurrente por ataque de asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Parámetros espirométricos (FEV1, FVC) entre sujetos con ingreso hospitalario recurrente por ataque de asma
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1 año
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Eosinófilos en sangre basales entre sujetos con ingresos hospitalarios recurrentes por ataques de asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Eosinófilos en sangre basales entre sujetos con ingresos hospitalarios recurrentes por ataques de asma
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1 año
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Prevalencia de pacientes con asma que habían recibido estudio fenotípico
Periodo de tiempo: 1 año
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Prevalencia de pacientes con asma que habían recibido estudio fenotípico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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