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Revisión retrospectiva de pacientes con ataques asmáticos recurrentes que requieren hospitalización

16 de julio de 2020 actualizado por: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
El asma es una enfermedad respiratoria común. alrededor del mundo. La exacerbación del asma es una de las principales secuelas y se asocia con diversas morbilidad y mortalidad. Un control satisfactorio del asma puede ayudar a reducir el riesgo de exacerbación y, por tanto, de hospitalización. Sin embargo, la evidencia del mundo real sobre los factores clínicos que conducen a múltiples ingresos, en comparación con un único ingreso, debido a la exacerbación del asma es escasa. Este estudio tuvo como objetivo evaluar las características clínicas de los pacientes que tuvieron hospitalizaciones únicas y múltiples por exacerbaciones de asma, y ​​explorar los factores de riesgo que predicen hospitalizaciones múltiples.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El asma es una enfermedad respiratoria común en todo el mundo y en Hong Kong. Según la estimación del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2015, el 7,6% de los adultos en los Estados Unidos tienen asma. En Hong Kong, se estimó que la prevalencia del asma era del 10,1 % entre los niños de 13 a 14 años y del 5,8 % en ancianos chinos seleccionados al azar de más de 70 años. Las características clínicas varían en los diferentes grupos de edad, siendo los ancianos asmáticos los que presentan mayores tasas de hiperreactividad bronquial y fenotipos más severos, en comparación con los pacientes más jóvenes. Esto es más importante en una población que envejece.

La exacerbación asmática no es una complicación infrecuente y puede ser fatal. Para aquellos pacientes con una exacerbación de asma casi fatal, puede ser necesario el ingreso en la UCI y la ventilación mecánica para prevenir la mortalidad. Esto es más común entre los controladores deficientes y los adultos. Las muertes relacionadas con el asma pueden reducirse si los factores de riesgo se reconocen y abordan a tiempo.

Se identificaron muchos predictores de exacerbación, tanto endógenos como exógenos, incluido un recuento alto de eosinófilos, enfermedades de las vías respiratorias superiores, reflujo gastroesofágico, mala técnica de inhalación, incumplimiento de la medicación, incumplimiento de las directrices. Uno de los predictores más potentes de futuras exacerbaciones en pacientes con asma grave o difícil de tratar es una exacerbación reciente de asma grave. Además, la hospitalización por exacerbaciones que requieren atención en la UCI y ventilación mecánica son predictores de asma casi fatal. Tras el ataque agudo, su impacto desfavorable continúa y puede dar lugar a múltiples secuelas. La exacerbación del asma se asocia con una disminución más rápida del volumen espiratorio forzado posbroncodilatador en 1 segundo y una peor calidad de vida. Además, las personas con asma no controlada tenían mayores gastos médicos y una menor productividad, lo que contribuía a una mayor carga económica en comparación con las personas sin asma. Por el contrario, los pacientes con asma controlada tenían menor tasa de hospitalización, tasa de mortalidad y menor deterioro de la función pulmonar.

Muchos de estos factores son potencialmente reversibles. Sin embargo, todavía hay una proporción significativa de pacientes con asma que experimentan exacerbaciones recurrentes a pesar de la optimización del tratamiento farmacológico. Se puede establecer un modelo de mejor atención del asma al mejorar la comprensión de estos factores de riesgo, lo que lleva a menos eventos de exacerbación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mediante el uso de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Código de Modificación Clínica 493.xx, cada hospital participante identificó todos los diagnósticos primarios de alta hospitalaria de asma (exacerbación) durante un período de 12 meses, entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con hospitalización por exacerbación asmática según criterio clínico del médico
  • Edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

- Diagnóstico inapropiado de exacerbación del asma después de la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de asma
Pacientes con asma
Evaluar la diferencia entre pacientes con hospitalizaciones únicas y múltiples por exacerbación del asma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que tuvieron hospitalización por ataque de asma
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes que tuvieron hospitalización por ataque de asma
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de comorbilidad entre sujetos con ingreso hospitalario recurrente por ataque de asma
Periodo de tiempo: 1 año
Carga de comorbilidad entre sujetos con ingreso hospitalario recurrente por ataque de asma
1 año
Parámetros espirométricos (FEV1, FVC) entre sujetos con ingreso hospitalario recurrente por ataque de asma
Periodo de tiempo: 1 año
Parámetros espirométricos (FEV1, FVC) entre sujetos con ingreso hospitalario recurrente por ataque de asma
1 año
Eosinófilos en sangre basales entre sujetos con ingresos hospitalarios recurrentes por ataques de asma
Periodo de tiempo: 1 año
Eosinófilos en sangre basales entre sujetos con ingresos hospitalarios recurrentes por ataques de asma
1 año
Prevalencia de pacientes con asma que habían recibido estudio fenotípico
Periodo de tiempo: 1 año
Prevalencia de pacientes con asma que habían recibido estudio fenotípico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

sobre el enfoque individual para metaanálisis o estudio relacionado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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