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Retrospektive Überprüfung von Patienten mit rezidivierenden Asthmaanfällen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern

16. Juli 2020 aktualisiert von: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Asthma ist eine häufige Atemwegserkrankung. auf der ganzen Welt. Asthmaexazerbation ist eine der Hauptfolgeerscheinungen und mit verschiedenen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden. Eine zufriedenstellende Asthmakontrolle kann dazu beitragen, das Risiko einer Exazerbation und damit einer Krankenhauseinweisung zu senken. Es gibt jedoch kaum Belege aus der Praxis für die klinischen Faktoren, die zu Mehrfacheinweisungen im Vergleich zu Einzeleinweisungen aufgrund einer Asthma-Exazerbation führen. Diese Studie zielte darauf ab, die klinischen Merkmale von Patienten zu evaluieren, die aufgrund von Asthma-Exazerbationen einzelne und mehrere Krankenhausaufenthalte hatten, und die Risikofaktoren zu untersuchen, die mehrere Krankenhausaufenthalte vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist weltweit und in Hongkong eine häufige Atemwegserkrankung. Nach Schätzungen des Center for Disease Control and Prevention aus dem Jahr 2015 leiden 7,6 % der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten an Asthma. In Hongkong wurde die Prävalenz von Asthma bei 13- bis 14-jährigen Kindern auf 10,1 % und bei zufällig ausgewählten chinesischen älteren Menschen über 70 auf 5,8 % geschätzt. Die klinischen Merkmale variieren in verschiedenen Altersgruppen, wobei ältere Asthmatiker im Vergleich zu jüngeren Patienten eine höhere Rate an bronchialer Hyperreaktivität und schwerere Phänotypen aufweisen. Dies ist umso wichtiger in einer alternden Bevölkerung.

Eine Asthma-Exazerbation ist keine ungewöhnliche Komplikation und kann tödlich sein. Bei Patienten mit fast tödlicher Asthma-Exazerbation kann eine Aufnahme auf die Intensivstation und mechanische Beatmung erforderlich sein, um eine Sterblichkeit zu verhindern. Dies ist häufiger bei schwachen Controllern und Erwachsenen der Fall. Asthmabedingte Todesfälle können reduziert werden, wenn Risikofaktoren frühzeitig erkannt und angegangen werden.

Viele sowohl endogene als auch exogene Prädiktoren für eine Exazerbation wurden identifiziert, darunter eine hohe Eosinophilenzahl, Erkrankungen der oberen Atemwege, gastroösophagealer Reflux, schlechte Inhalationstechnik, Nichteinhaltung von Medikamenten, Nichteinhaltung von Leitlinien. Einer der aussagekräftigsten Prädiktoren für eine zukünftige Exazerbation bei Patienten mit schwerem oder schwer zu behandelndem Asthma ist eine kürzlich aufgetretene schwere Asthma-Exazerbation. Darüber hinaus sind Krankenhausaufenthalte wegen Exazerbationen, die eine Versorgung auf der Intensivstation erfordern, und mechanische Beatmung Prädiktoren für fast tödliches Asthma. Nach dem akuten Anfall setzt sich dessen ungünstige Wirkung fort und kann zu multiplen Folgeerscheinungen führen. Eine Exazerbation von Asthma ist mit einem schnelleren Rückgang des forcierten Exspirationsvolumens nach Bronchodilatation innerhalb von 1 Sekunde und einer schlechteren Lebensqualität verbunden. Darüber hinaus hatten Personen mit unkontrolliertem Asthma höhere medizinische Ausgaben und eine geringere Produktivität, was im Vergleich zu Personen ohne Asthma zu einer größeren wirtschaftlichen Belastung beitrug. Im Gegensatz dazu hatten Patienten mit kontrolliertem Asthma eine niedrigere Hospitalisierungsrate, Sterblichkeitsrate und einen geringeren Rückgang der Lungenfunktion.

Viele dieser Faktoren sind potenziell reversibel. Es gibt jedoch immer noch einen erheblichen Anteil von Asthmapatienten, die trotz Optimierung der pharmakologischen Behandlung eine wiederkehrende Exazerbation erleiden. Durch ein besseres Verständnis dieser Risikofaktoren kann ein Modell für eine bessere Asthmaversorgung etabliert werden, was zu weniger Exazerbationsereignissen führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unter Verwendung der Internationalen Klassifikation von Krankheiten, Neunte Revision, Klinischer Änderungscode 493.xx, identifizierte jedes teilnehmende Krankenhaus alle primären Krankenhausentlassungsdiagnosen von Asthma (Exazerbation) während eines 12-Monats-Zeitraums zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2016

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Krankenhausaufenthalt wegen Asthma-Exazerbation nach klinischer Einschätzung des Arztes
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

- Unangemessene Diagnose einer Asthma-Exazerbation nach der Bewertung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthmagruppe
Patienten mit Asthma
Bewerten Sie den Unterschied zwischen Patienten mit einmaliger und mehrfacher Hospitalisierung wegen Asthmaexazerbation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die wegen eines Asthmaanfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die wegen eines Asthmaanfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Komorbidität bei Patienten mit wiederkehrenden Krankenhauseinweisungen wegen Asthmaanfällen
Zeitfenster: 1 Jahr
Belastung durch Komorbidität bei Patienten mit wiederkehrenden Krankenhauseinweisungen wegen Asthmaanfällen
1 Jahr
Spirometrische Parameter (FEV1, FVC) bei Patienten mit wiederkehrenden Krankenhauseinweisungen wegen Asthmaanfällen
Zeitfenster: 1 Jahr
Spirometrische Parameter (FEV1, FVC) bei Patienten mit wiederkehrenden Krankenhauseinweisungen wegen Asthmaanfällen
1 Jahr
Baseline-Blut-Eosinophile bei Patienten mit wiederholter Krankenhauseinweisung wegen Asthmaanfall
Zeitfenster: 1 Jahr
Baseline-Blut-Eosinophile bei Patienten mit wiederholter Krankenhauseinweisung wegen Asthmaanfall
1 Jahr
Prävalenz von Asthmapatienten, die eine phänotypische Aufarbeitung erhalten hatten
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz von Asthmapatienten, die eine phänotypische Aufarbeitung erhalten hatten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

nach individuellem Ansatz für Metaanalysen oder verwandte Studien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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