Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visszamenőleges áttekintés az ismétlődő, kórházi kezelést igénylő asztmás rohamokban szenvedő betegekről

2020. július 16. frissítette: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Az asztma gyakori légúti betegség. a világ körül. Az asztma exacerbációja az egyik legjelentősebb következménye, és különféle morbiditásokkal és mortalitásokkal jár. A kielégítő asztmakontroll segíthet csökkenteni az exacerbáció és így a kórházi kezelés kockázatát. Az asztma exacerbációja miatti többszöri felvételhez vezető klinikai tényezőkre vonatkozó valós bizonyítékok azonban ritkák, összehasonlítva az egyszeri felvétellel. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje azon betegek klinikai jellemzőit, akik egyszeri vagy többszöri kórházi kezelésben részesültek az asztma exacerbációja miatt, és feltárja azokat a kockázati tényezőket, amelyek előrejelzik a többszöri kórházi kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az asztma világszerte és Hongkongban is gyakori légúti betegség. A Center for Disease Control and Prevention 2015-ös becslése szerint az Egyesült Államokban a felnőttek 7,6%-a szenved asztmában. Hongkongban a becslések szerint az asztma prevalenciája a 13-14 éves gyermekek körében 10,1%, a véletlenszerűen kiválasztott, 70 év feletti kínai idősek körében pedig 5,8%. A klinikai jellemzők korcsoportonként eltérőek, az idős asztmás betegeknél magasabb a bronchiális hiperreaktivitás és súlyosabb a fenotípus, mint a fiatalabb betegeknél. Ez fontosabb az idősödő népességben.

Az asztmás exacerbáció nem ritka szövődmény, és végzetes is lehet. Azoknál a betegeknél, akiknél az asztma csaknem végzetes exacerbációja van, intenzív osztályra történő felvételre és gépi lélegeztetésre lehet szükség a halálozás megelőzése érdekében. Ez gyakoribb a rossz irányítók és a felnőttek körében. Az asztmával összefüggő halálozások száma csökkenthető, ha a kockázati tényezőket időben felismerik és kezelik.

Az exacerbáció számos prediktorát azonosították, mind endogén, mind exogén, beleértve a magas eozinofilszámot, a felső légúti betegségeket, a gastrooesophagealis refluxot, a rossz inhalációs technikát, a gyógyszeres kezelés be nem tartását, az irányelvek be nem tartását. A súlyos vagy nehezen kezelhető asztmában szenvedő betegek jövőbeni súlyosbodásának egyik legerőteljesebb előrejelzője a közelmúltban bekövetkezett súlyos asztma exacerbáció. Ezen túlmenően, az intenzív osztályos ellátást igénylő exacerbációk miatti kórházi kezelés és a gépi lélegeztetés egyaránt előrejelzője a közel végzetes asztma kialakulásának. Az akut roham után is folytatódik a kedvezőtlen hatása, és több szövődményhez is vezethet. Az asztma súlyosbodása a hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatti gyorsabb csökkenésével és az életminőség romlásával jár. Ezenkívül a nem kontrollált asztmában szenvedőknek magasabbak voltak az orvosi kiadásai és csökkent a termelékenységük, ami nagyobb gazdasági terhet jelentett az asztmában nem szenvedő egyénekhez képest. Ezzel szemben a kontrollált asztmában szenvedő betegeknél alacsonyabb volt a kórházi kezelések aránya, a halálozási arány és a tüdőfunkció csökkenése.

Ezen tényezők közül sok potenciálisan visszafordítható. Az asztmás betegek jelentős része azonban a gyógyszeres kezelés optimalizálása ellenére ismétlődő exacerbációt tapasztal. A jobb asztmaellátás modellje létrehozható ezen kockázati tényezők jobb megértésével, ami kevesebb exacerbációs eseményhez vezet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Kilencedik Revízió, 493.xx klinikai módosítás kódja használatával minden részt vevő kórház azonosította az összes elsődleges kórházi elbocsátási asztmát (exacerbációt) egy 12 hónapos időszak alatt, 2016. január 1. és 2016. december 31. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden asztmás exacerbáció miatt kórházi kezelés alatt álló beteg az orvos klinikai megítélése szerint
  • Életkor 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

- Az asztma exacerbációjának nem megfelelő diagnózisa az értékelést követően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Asztmás csoport
Asztmás betegek
Értékelje az asztma exacerbációja miatt egyszeri és többszörös kórházi kezelésben részesülő betegek közötti különbséget

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik asztmás roham miatt kerültek kórházba
Időkeret: 1 év
Azon betegek száma, akik asztmás roham miatt kerültek kórházba
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komorbiditási teher az asztmás roham miatt visszatérő kórházi kezelés alatt álló alanyok körében
Időkeret: 1 év
Komorbiditási teher az asztmás roham miatt visszatérő kórházi kezelés alatt álló alanyok körében
1 év
Spirometrikus paraméterek (FEV1, FVC) asztmás roham miatt visszatérő kórházi kezelés alatt álló alanyok körében
Időkeret: 1 év
Spirometrikus paraméterek (FEV1, FVC) asztmás roham miatt visszatérő kórházi kezelés alatt álló alanyok körében
1 év
Kiindulási véreozinofil az asztmás roham miatt visszatérő kórházi kezelés alatt álló alanyok körében
Időkeret: 1 év
Kiindulási véreozinofil az asztmás roham miatt visszatérő kórházi kezelés alatt álló alanyok körében
1 év
A fenotípusos kezelésen átesett asztmás betegek prevalenciája
Időkeret: 1 év
A fenotípusos kezelésen átesett asztmás betegek prevalenciája
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

egyéni megközelítés alapján metaanalízishez vagy kapcsolódó tanulmányhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel