Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv gennemgang af patienter med tilbagevendende astmatiske anfald, der kræver hospitalsindlæggelse

16. juli 2020 opdateret af: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Astma er en almindelig luftvejssygdom. jorden rundt. Astmaforværring er en af ​​de største følgesygdomme og forbundet med forskellige sygeligheder og dødelighed. En tilfredsstillende astmakontrol kan være med til at nedbringe risikoen for forværring og dermed hospitalsindlæggelse. Imidlertid er den virkelige verden evidens for de kliniske faktorer, der fører til flere indlæggelser, sammenlignet med en enkelt indlæggelse på grund af astmaforværring, sparsom. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kliniske karakteristika for patienter, der havde enkelte og flere hospitalsindlæggelser for astmaforværringer, og at undersøge de risikofaktorer, der forudsiger flere indlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Astma er en almindelig luftvejssygdom på verdensplan og i Hong Kong. Ifølge vurderingen fra Center for Disease Control and Prevention i 2015 har 7,6% voksne i USA astma. I Hong Kong blev forekomsten af ​​astma anslået til at være 10,1 % blandt 13 til 14 år gamle børn og 5,8 % hos tilfældigt udvalgte kinesiske ældre over 70 år. De kliniske karakteristika varierer i forskellige aldersgrupper, hvor ældre astmatikere har højere rater af bronkial hyperreaktivitet og mere alvorlige fænotyper, når de sammenlignes med yngre patienter. Dette er vigtigere i en aldrende befolkning.

Astmatisk eksacerbation er ikke en ualmindelig komplikation og kan være dødelig. For patienter med næsten dødelig astmaeksacerbation kan intensivafdelingsindlæggelse og mekanisk ventilation være nødvendig for at forhindre dødelighed. Dette er mere almindeligt blandt dårlige controllere og voksne. Astma-relaterede dødsfald kan reduceres, hvis risikofaktorer erkendes og behandles tidligt.

Mange prædiktorer for eksacerbation var blevet identificeret, både endogene og eksogene, herunder højt eosinofiltal, øvre luftvejssygdomme, gastroøsofageal refluks, dårlig inhalatorteknik, medicinmangel, manglende overholdelse af retningslinjer. En af de mest kraftfulde forudsigere for fremtidig eksacerbation hos patienter med svær eller svær at behandle astma er en nylig alvorlig astmaforværring. Derudover er hospitalsindlæggelse for eksacerbationer, der kræver intensivbehandling og mekanisk ventilation, begge prædiktorer for næsten dødelig astma. Efter det akutte anfald fortsætter dets ugunstige virkning og kan føre til flere følgesygdomme. Forværring af astma er forbundet med et hurtigere fald i den post-bronkodilatator forcerede eksspiratoriske volumen på 1 sekund og dårligere livskvalitet. Derudover havde personer med ukontrolleret astma højere medicinske udgifter og nedsat produktivitet, hvilket bidrog til en større økonomisk byrde sammenlignet med personer uden astma. I modsætning hertil havde patienter med kontrolleret astma lavere indlæggelsesrate, dødelighed og mindre fald i lungefunktion.

Mange af disse faktorer er potentielt reversible. Men der er stadig en betydelig andel af astmapatienter, der oplever tilbagevendende eksacerbation på trods af optimering af farmakologisk behandling. En model for bedre astmabehandling kan etableres ved at forbedre forståelsen af ​​disse risikofaktorer, hvilket fører til færre eksacerbationshændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved at bruge International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification Code 493.xx, identificerede hvert deltagende hospital alle primære hospitalsudskrivningsdiagnoser af astma (forværring) i løbet af en 12-måneders periode, mellem 1. januar 2016 og 31. december 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med indlæggelse på grund af astmatisk eksacerbation i henhold til lægens kliniske vurdering
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Uhensigtsmæssig diagnose af astmaeksacerbation efter evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma gruppe
Patienter med astma
Evaluer forskellen mellem patienter med enkelt og flere hospitalsindlæggelser for astmaforværring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der var indlagt på grund af astmaanfald
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der var indlagt på grund af astmaanfald
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Byrde af komorbiditet blandt forsøgspersoner med tilbagevendende hospitalsindlæggelse for astmaanfald
Tidsramme: 1 år
Byrde af komorbiditet blandt forsøgspersoner med tilbagevendende hospitalsindlæggelse for astmaanfald
1 år
Spirometriske parametre (FEV1, FVC) blandt forsøgspersoner med tilbagevendende hospitalsindlæggelse for astmaanfald
Tidsramme: 1 år
Spirometriske parametre (FEV1, FVC) blandt forsøgspersoner med tilbagevendende hospitalsindlæggelse for astmaanfald
1 år
Baseline blod eosinofil blandt forsøgspersoner med tilbagevendende hospitalsindlæggelse for astmaanfald
Tidsramme: 1 år
Baseline blod eosinofil blandt forsøgspersoner med tilbagevendende hospitalsindlæggelse for astmaanfald
1 år
Forekomst af astmapatienter, der havde modtaget fænotypisk undersøgelse
Tidsramme: 1 år
Forekomst af astmapatienter, der havde modtaget fænotypisk undersøgelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

efter individuel tilgang til metaanalyse eller relateret undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner