Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd pacjentów z nawracającymi atakami astmy wymagającymi hospitalizacji

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Astma jest częstą chorobą układu oddechowego. dookoła świata. Zaostrzenie astmy jest jednym z głównych następstw i wiąże się z różnymi chorobowościami i śmiertelnością. Zadowalająca kontrola astmy może pomóc zmniejszyć ryzyko zaostrzenia, a tym samym hospitalizacji. Jednak rzeczywistych dowodów dotyczących czynników klinicznych, które prowadzą do wielokrotnych przyjęć z powodu zaostrzenia astmy, w porównaniu z pojedynczym przyjęciem, jest niewiele. Badanie to miało na celu ocenę charakterystyki klinicznej pacjentów, którzy przebyli pojedynczą i wielokrotną hospitalizację z powodu zaostrzeń astmy oraz zbadanie czynników ryzyka, które przewidują wielokrotne hospitalizacje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Astma jest powszechną chorobą układu oddechowego na całym świecie iw Hong Kongu. Według szacunków Centrum Kontroli i Prewencji Chorób w 2015 roku 7,6% dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma astmę. W Hongkongu częstość występowania astmy oszacowano na 10,1% wśród dzieci w wieku od 13 do 14 lat i 5,8% wśród losowo wybranych chińskich starszych osób w wieku powyżej 70 lat. Charakterystyka kliniczna jest różna w różnych grupach wiekowych, przy czym astmatycy w podeszłym wieku mają wyższe wskaźniki nadreaktywności oskrzeli i cięższe fenotypy w porównaniu z młodszymi pacjentami. Jest to ważniejsze w starzejącym się społeczeństwie.

Zaostrzenie astmy nie jest rzadkim powikłaniem i może być śmiertelne. U pacjentów z zaostrzeniem astmy zagrażającym zgonem może być konieczne przyjęcie na OIOM i wentylacja mechaniczna, aby zapobiec śmiertelności. Jest to bardziej powszechne wśród słabych kontrolerów i dorosłych. Liczba zgonów związanych z astmą może zostać zmniejszona, jeśli czynniki ryzyka zostaną wcześnie rozpoznane i odpowiednio potraktowane.

Zidentyfikowano wiele predyktorów zaostrzeń, zarówno endogennych, jak i egzogennych, w tym dużą liczbę eozynofili, choroby górnych dróg oddechowych, refluks żołądkowo-przełykowy, niewłaściwą technikę inhalacji, nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich i leków. Jednym z najsilniejszych predyktorów przyszłego zaostrzenia astmy u pacjentów z ciężką lub trudną do leczenia astmą jest niedawne ciężkie zaostrzenie astmy. Ponadto hospitalizacja z powodu zaostrzeń wymagających opieki na OIT i wentylacja mechaniczna są predyktorami astmy bliskiej śmierci. Po ostrym ataku jego niekorzystny wpływ trwa nadal i może prowadzić do wielu następstw. Zaostrzenie astmy wiąże się z szybszym spadkiem natężonej objętości wydechowej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy i gorszą jakością życia. Ponadto osoby z niekontrolowaną astmą miały wyższe wydatki na leczenie i obniżoną produktywność, przyczyniając się do większego obciążenia ekonomicznego w porównaniu z osobami bez astmy. Przeciwnie, pacjenci z kontrolowaną astmą mieli niższy wskaźnik hospitalizacji, śmiertelności i mniejszy spadek czynności płuc.

Wiele z tych czynników jest potencjalnie odwracalnych. Mimo optymalizacji leczenia farmakologicznego nadal znaczny odsetek chorych na astmę doświadcza nawracających zaostrzeń. Model lepszej opieki nad astmą można stworzyć poprzez lepsze zrozumienie tych czynników ryzyka, co prowadzi do mniejszej liczby zaostrzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Korzystając z Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, rewizja dziewiąta, kod modyfikacji klinicznej 493.xx, każdy uczestniczący szpital zidentyfikował wszystkie pierwotne rozpoznania astmy (zaostrzenia) przy wypisie ze szpitala w okresie 12 miesięcy, od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy hospitalizowani z powodu zaostrzenia astmy zgodnie z oceną kliniczną lekarza
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

- Niewłaściwe rozpoznanie zaostrzenia astmy po ocenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa astmy
Pacjenci z astmą
Oceń różnicę między pacjentami z pojedynczą i wielokrotną hospitalizacją z powodu zaostrzenia astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu ataku astmy
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu ataku astmy
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar współwystępowania wśród osób z nawracającymi hospitalizacjami z powodu ataku astmy
Ramy czasowe: 1 rok
Ciężar współwystępowania wśród osób z nawracającymi hospitalizacjami z powodu ataku astmy
1 rok
Parametry spirometryczne (FEV1, FVC) wśród osób z nawracającymi hospitalizacjami z powodu napadu astmy
Ramy czasowe: 1 rok
Parametry spirometryczne (FEV1, FVC) wśród osób z nawracającymi hospitalizacjami z powodu napadu astmy
1 rok
Wyjściowe eozynofile we krwi wśród osób z nawracającymi hospitalizacjami z powodu ataku astmy
Ramy czasowe: 1 rok
Wyjściowe eozynofile we krwi wśród osób z nawracającymi hospitalizacjami z powodu ataku astmy
1 rok
Częstość występowania pacjentów z astmą, którzy otrzymali analizę fenotypową
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania pacjentów z astmą, którzy otrzymali analizę fenotypową
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

po indywidualnym podejściu do metaanalizy lub powiązanych badań

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj