Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv gjennomgang av pasienter med tilbakevendende astmatiske angrep som krever sykehusinnleggelse

16. juli 2020 oppdatert av: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Astma er en vanlig luftveissykdom. jorden rundt. Astmaforverring er en av de viktigste følgetilstandene og assosiert med ulike sykelighet og dødelighet. En tilfredsstillende astmakontroll kan bidra til å redusere risikoen for forverring og dermed sykehusinnleggelse. Imidlertid er bevisene fra den virkelige verden på de kliniske faktorene som fører til flere innleggelser, sammenlignet med enkeltinnleggelser, på grunn av astmaforverring, knappe. Denne studien tok sikte på å evaluere de kliniske egenskapene til pasienter som hadde enkelt- og flere sykehusinnleggelser for astmaforverringer, og utforske risikofaktorene som forutsier flere sykehusinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Astma er en vanlig luftveissykdom over hele verden og i Hong Kong. I følge estimat fra Center for Disease Control and Prevention i 2015, har 7,6% voksne i USA astma. I Hong Kong ble forekomsten av astma anslått til å være 10,1 % blant 13 til 14 år gamle barn og 5,8 % hos tilfeldig utvalgte kinesiske eldre over 70 år. De kliniske egenskapene varierer i ulike aldersgrupper, med eldre astmatikere som har høyere forekomst av bronkial hyperreaktivitet og mer alvorlige fenotyper sammenlignet med yngre pasienter. Dette er viktigere i en aldrende befolkning.

Astmatisk forverring er ikke en uvanlig komplikasjon og kan være dødelig. For pasienter med nesten dødelig astmaforverring, kan innleggelse på intensivavdeling og mekanisk ventilasjon være nødvendig for å forhindre dødelighet. Dette er mer vanlig blant dårlige kontroller og voksne. Astma-relaterte dødsfall kan reduseres hvis risikofaktorer blir gjenkjent og behandlet tidlig.

Mange prediktorer for forverring hadde blitt identifisert, både endogene og eksogene, inkludert høyt eosinofiltall, øvre luftveissykdommer, gastroøsofageal refluks, dårlig inhalatorteknikk, manglende overholdelse av medisiner, manglende overholdelse av retningslinjer. En av de kraftigste prediktorene for fremtidig forverring hos pasienter med alvorlig eller vanskelig å behandle astma er en nylig alvorlig astmaforverring. I tillegg er sykehusinnleggelse for eksaserbasjoner som krever intensivbehandling og mekanisk ventilasjon begge prediktorer for nesten dødelig astma. Etter det akutte angrepet fortsetter dets ugunstige virkning og kan føre til flere følgetilstander. Forverring av astma er assosiert med en raskere nedgang i post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund og dårligere livskvalitet. I tillegg hadde personer med ukontrollert astma høyere medisinske utgifter og redusert produktivitet, noe som bidro til en større økonomisk belastning sammenlignet med personer uten astma. I motsetning til dette hadde pasienter med kontrollert astma lavere sykehusinnleggelsesrate, dødelighet og mindre reduksjon i lungefunksjon.

Mange av disse faktorene er potensielt reversible. Men det er fortsatt en betydelig andel av astmapasienter som opplever tilbakevendende forverring til tross for optimalisering av farmakologisk behandling. En modell for bedre astmabehandling kan etableres ved å forbedre forståelsen av disse risikofaktorene, noe som fører til færre forverringshendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ved å bruke International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification code 493.xx, identifiserte hvert deltakende sykehus all primærsykehusutskrivningsdiagnose for astma (forverring) i løpet av en 12-måneders periode, mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med sykehusinnleggelse for astmatisk eksacerbasjon i henhold til legens kliniske vurdering
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Upassende diagnose av astmaforverring etter utredning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astmagruppe
Pasienter med astma
Vurder forskjellen mellom pasienter med enkelt og flere sykehusinnleggelser for astmaforverring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som hadde sykehusinnleggelse for astmaanfall
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som hadde sykehusinnleggelse for astmaanfall
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byrde av komorbiditet blant forsøkspersoner med tilbakevendende sykehusinnleggelse for astmaanfall
Tidsramme: 1 år
Byrde av komorbiditet blant forsøkspersoner med tilbakevendende sykehusinnleggelse for astmaanfall
1 år
Spirometriske parametere (FEV1, FVC) blant forsøkspersoner med tilbakevendende sykehusinnleggelse for astmaanfall
Tidsramme: 1 år
Spirometriske parametere (FEV1, FVC) blant forsøkspersoner med tilbakevendende sykehusinnleggelse for astmaanfall
1 år
Baseline blod eosinofil blant forsøkspersoner med tilbakevendende sykehusinnleggelse for astmaanfall
Tidsramme: 1 år
Baseline blod eosinofil blant forsøkspersoner med tilbakevendende sykehusinnleggelse for astmaanfall
1 år
Prevalens av astmapasienter som hadde fått fenotypisk oppfølging
Tidsramme: 1 år
Prevalens av astmapasienter som hadde fått fenotypisk oppfølging
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

på individuell tilnærming for metaanalyse eller relatert studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere