- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04479501
Revisão Retrospectiva de Pacientes com Ataques Asmáticos Recorrentes que Necessitam de Hospitalizações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma doença respiratória comum em todo o mundo e em Hong Kong. De acordo com a estimativa do Centro de Controle e Prevenção de Doenças em 2015, 7,6% dos adultos nos Estados Unidos têm asma. Em Hong Kong, a prevalência de asma foi estimada em 10,1% entre crianças de 13 a 14 anos e 5,8% em idosos chineses selecionados aleatoriamente com mais de 70 anos. As características clínicas variam em diferentes faixas etárias, sendo que idosos asmáticos apresentam maiores taxas de hiper-reatividade brônquica e fenótipos mais graves, quando comparados com pacientes mais jovens. Isso é mais importante em uma população envelhecida.
A exacerbação asmática não é uma complicação incomum e pode ser fatal. Para aqueles pacientes com exacerbação de asma quase fatal, internação em UTI e ventilação mecânica podem ser necessárias para prevenir a mortalidade. Isso é mais comum entre controladores pobres e adultos. As mortes relacionadas à asma podem ser reduzidas se os fatores de risco forem reconhecidos e tratados precocemente.
Muitos preditores de exacerbação foram identificados, tanto endógenos quanto exógenos, incluindo alta contagem de eosinófilos, doenças das vias aéreas superiores, refluxo gastroesofágico, má técnica inalatória, não adesão à medicação, não adesão à diretriz. Um dos preditores mais poderosos de exacerbação futura em pacientes com asma grave ou de difícil tratamento é uma exacerbação recente de asma grave. Além disso, a hospitalização por exacerbações que requerem cuidados na UTI e ventilação mecânica são preditores de asma quase fatal. Após o ataque agudo, seu impacto desfavorável continua e pode levar a múltiplas sequelas. A exacerbação da asma está associada a um declínio mais rápido do volume expiratório forçado em 1 segundo pós-broncodilatador e pior qualidade de vida. Além disso, indivíduos com asma não controlada apresentaram maiores gastos médicos e diminuição da produtividade, contribuindo para um maior ônus econômico quando comparados com indivíduos sem asma. Ao contrário, os pacientes com asma controlada apresentaram menor taxa de hospitalização, taxa de mortalidade e menor declínio da função pulmonar.
Muitos desses fatores são potencialmente reversíveis. Mas, ainda há uma proporção significativa de pacientes com asma apresentando exacerbação recorrente, apesar da otimização do tratamento farmacológico. Um modelo de melhor cuidado da asma pode ser estabelecido melhorando a compreensão sobre esses fatores de risco, levando a menos eventos de exacerbação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com internação por exacerbação asmática de acordo com o julgamento clínico do médico
- Idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico inapropriado de exacerbação da asma após avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de asma
Pacientes com asma
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Avaliar a diferença entre pacientes com internações únicas e múltiplas por exacerbação da asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que tiveram internação por crise de asma
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes que tiveram internação por crise de asma
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de comorbidade entre indivíduos com internação hospitalar recorrente por ataque de asma
Prazo: 1 ano
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Carga de comorbidade entre indivíduos com internação hospitalar recorrente por ataque de asma
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1 ano
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Parâmetros espirométricos (FEV1, CVF) entre indivíduos com admissão hospitalar recorrente por ataque de asma
Prazo: 1 ano
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Parâmetros espirométricos (FEV1, CVF) entre indivíduos com admissão hospitalar recorrente por ataque de asma
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1 ano
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Eosinófilos sanguíneos basais entre indivíduos com admissão hospitalar recorrente por ataque de asma
Prazo: 1 ano
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Eosinófilos sanguíneos basais entre indivíduos com admissão hospitalar recorrente por ataque de asma
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1 ano
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Prevalência de pacientes com asma que receberam investigação fenotípica
Prazo: 1 ano
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Prevalência de pacientes com asma que receberam investigação fenotípica
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Links úteis
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- CREC 2017.503
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- Plano de Análise Estatística (SAP)
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