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Revisão Retrospectiva de Pacientes com Ataques Asmáticos Recorrentes que Necessitam de Hospitalizações

16 de julho de 2020 atualizado por: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
A asma é uma doença respiratória comum. em todo o mundo. A exacerbação da asma é uma das principais sequelas e está associada a várias morbidades e mortalidades. Um controle satisfatório da asma pode ajudar a diminuir o risco de exacerbação e, consequentemente, de hospitalização. No entanto, as evidências do mundo real sobre os fatores clínicos que levam a internações múltiplas, quando comparadas com internações únicas, devido à exacerbação da asma são escassas. Este estudo teve como objetivo avaliar as características clínicas de pacientes que tiveram internações únicas e múltiplas por exacerbações de asma e explorar os fatores de risco que predizem múltiplas internações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A asma é uma doença respiratória comum em todo o mundo e em Hong Kong. De acordo com a estimativa do Centro de Controle e Prevenção de Doenças em 2015, 7,6% dos adultos nos Estados Unidos têm asma. Em Hong Kong, a prevalência de asma foi estimada em 10,1% entre crianças de 13 a 14 anos e 5,8% em idosos chineses selecionados aleatoriamente com mais de 70 anos. As características clínicas variam em diferentes faixas etárias, sendo que idosos asmáticos apresentam maiores taxas de hiper-reatividade brônquica e fenótipos mais graves, quando comparados com pacientes mais jovens. Isso é mais importante em uma população envelhecida.

A exacerbação asmática não é uma complicação incomum e pode ser fatal. Para aqueles pacientes com exacerbação de asma quase fatal, internação em UTI e ventilação mecânica podem ser necessárias para prevenir a mortalidade. Isso é mais comum entre controladores pobres e adultos. As mortes relacionadas à asma podem ser reduzidas se os fatores de risco forem reconhecidos e tratados precocemente.

Muitos preditores de exacerbação foram identificados, tanto endógenos quanto exógenos, incluindo alta contagem de eosinófilos, doenças das vias aéreas superiores, refluxo gastroesofágico, má técnica inalatória, não adesão à medicação, não adesão à diretriz. Um dos preditores mais poderosos de exacerbação futura em pacientes com asma grave ou de difícil tratamento é uma exacerbação recente de asma grave. Além disso, a hospitalização por exacerbações que requerem cuidados na UTI e ventilação mecânica são preditores de asma quase fatal. Após o ataque agudo, seu impacto desfavorável continua e pode levar a múltiplas sequelas. A exacerbação da asma está associada a um declínio mais rápido do volume expiratório forçado em 1 segundo pós-broncodilatador e pior qualidade de vida. Além disso, indivíduos com asma não controlada apresentaram maiores gastos médicos e diminuição da produtividade, contribuindo para um maior ônus econômico quando comparados com indivíduos sem asma. Ao contrário, os pacientes com asma controlada apresentaram menor taxa de hospitalização, taxa de mortalidade e menor declínio da função pulmonar.

Muitos desses fatores são potencialmente reversíveis. Mas, ainda há uma proporção significativa de pacientes com asma apresentando exacerbação recorrente, apesar da otimização do tratamento farmacológico. Um modelo de melhor cuidado da asma pode ser estabelecido melhorando a compreensão sobre esses fatores de risco, levando a menos eventos de exacerbação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usando a Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão, Código de Modificação Clínica 493.xx, cada hospital participante identificou todos os diagnósticos primários de alta hospitalar de asma (exacerbação) durante um período de 12 meses, entre 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2016

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com internação por exacerbação asmática de acordo com o julgamento clínico do médico
  • Idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

- Diagnóstico inapropriado de exacerbação da asma após avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de asma
Pacientes com asma
Avaliar a diferença entre pacientes com internações únicas e múltiplas por exacerbação da asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que tiveram internação por crise de asma
Prazo: 1 ano
Número de pacientes que tiveram internação por crise de asma
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de comorbidade entre indivíduos com internação hospitalar recorrente por ataque de asma
Prazo: 1 ano
Carga de comorbidade entre indivíduos com internação hospitalar recorrente por ataque de asma
1 ano
Parâmetros espirométricos (FEV1, CVF) entre indivíduos com admissão hospitalar recorrente por ataque de asma
Prazo: 1 ano
Parâmetros espirométricos (FEV1, CVF) entre indivíduos com admissão hospitalar recorrente por ataque de asma
1 ano
Eosinófilos sanguíneos basais entre indivíduos com admissão hospitalar recorrente por ataque de asma
Prazo: 1 ano
Eosinófilos sanguíneos basais entre indivíduos com admissão hospitalar recorrente por ataque de asma
1 ano
Prevalência de pacientes com asma que receberam investigação fenotípica
Prazo: 1 ano
Prevalência de pacientes com asma que receberam investigação fenotípica
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante abordagem individual para metanálise ou estudo relacionado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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