Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный обзор пациентов с рецидивирующими астматическими приступами, нуждающихся в госпитализации

16 июля 2020 г. обновлено: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Астма является распространенным респираторным заболеванием. во всем мире. Обострение астмы является одним из основных осложнений и связано с различной заболеваемостью и смертностью. Удовлетворительный контроль астмы может помочь снизить риск обострения и, следовательно, госпитализации. Однако реальных данных о клинических факторах, которые приводят к многократной госпитализации, по сравнению с однократной госпитализацией в связи с обострением астмы, мало. Это исследование было направлено на оценку клинических характеристик пациентов с однократными и многократными госпитализациями по поводу обострений астмы, а также на изучение факторов риска, которые предсказывают множественные госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Астма является распространенным респираторным заболеванием во всем мире и в Гонконге. По оценке Центра по контролю и профилактике заболеваний в 2015 году, 7,6% взрослых в США болеют астмой. В Гонконге распространенность астмы оценивается в 10,1% среди детей в возрасте от 13 до 14 лет и 5,8% среди случайно выбранных пожилых людей старше 70 лет. Клинические характеристики различаются в разных возрастных группах, при этом пожилые астматики имеют более высокие показатели гиперреактивности бронхов и более тяжелые фенотипы по сравнению с более молодыми пациентами. Это более важно для стареющего населения.

Обострение астмы не является редким осложнением и может привести к летальному исходу. Для пациентов с почти смертельным обострением астмы может потребоваться госпитализация в отделение интенсивной терапии и искусственная вентиляция легких для предотвращения летального исхода. Это чаще встречается среди плохих контролеров и взрослых. Смертность от астмы может быть снижена, если факторы риска будут выявлены и устранены на ранней стадии.

Было выявлено множество предикторов обострения, как эндогенных, так и экзогенных, в том числе высокое количество эозинофилов, заболевания верхних дыхательных путей, гастроэзофагеальный рефлюкс, неправильная техника ингаляции, несоблюдение режима лечения, несоблюдение рекомендаций. Одним из самых мощных предикторов будущего обострения у пациентов с тяжелой или трудно поддающейся лечению астмой является недавнее тяжелое обострение астмы. Кроме того, госпитализация по поводу обострений, требующих интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких, является предикторами почти смертельной астмы. После острого приступа его неблагоприятное воздействие продолжается и может привести к множественным последствиям. Обострение бронхиальной астмы связано с более быстрым снижением постбронхорасширяющего объема форсированного выдоха за 1 секунду и ухудшением качества жизни. Кроме того, у лиц с неконтролируемой астмой были более высокие медицинские расходы и сниженная производительность, что способствовало более высокому экономическому бремени по сравнению с лицами без астмы. Напротив, пациенты с контролируемой астмой имели более низкую частоту госпитализаций, смертность и меньшее снижение функции легких.

Многие из этих факторов потенциально обратимы. Тем не менее, несмотря на оптимизацию фармакологического лечения, у значительной части больных астмой возникают рецидивы обострения. Модель лучшего лечения астмы может быть создана путем улучшения понимания этих факторов риска, что приведет к меньшему количеству случаев обострения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Используя Международную классификацию болезней, девятый пересмотр, код клинической модификации 493.xx, каждая участвующая больница определила все первичные диагнозы астмы (обострение) при выписке из больницы в течение 12-месячного периода, с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, госпитализированные по поводу обострения астмы по клиническому заключению врача.
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

- Неправильный диагноз обострения астмы после оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа астмы
Больные астмой
Оценить разницу между пациентами с однократной и многократной госпитализацией по поводу обострения астмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, госпитализированных по поводу приступа бронхиальной астмы
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов, госпитализированных по поводу приступа бронхиальной астмы
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя сопутствующих заболеваний среди субъектов с повторными госпитализациями по поводу приступа астмы
Временное ограничение: 1 год
Бремя сопутствующих заболеваний среди субъектов с повторными госпитализациями по поводу приступа астмы
1 год
Спирометрические показатели (ОФВ1, ФЖЕЛ) у лиц с повторной госпитализацией по поводу приступа бронхиальной астмы
Временное ограничение: 1 год
Спирометрические показатели (ОФВ1, ФЖЕЛ) у лиц с повторной госпитализацией по поводу приступа бронхиальной астмы
1 год
Исходный уровень эозинофилов в крови у субъектов с повторной госпитализацией по поводу приступа астмы
Временное ограничение: 1 год
Исходный уровень эозинофилов в крови у субъектов с повторной госпитализацией по поводу приступа астмы
1 год
Распространенность пациентов с астмой, прошедших фенотипическое обследование
Временное ограничение: 1 год
Распространенность пациентов с астмой, прошедших фенотипическое обследование
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

при индивидуальном подходе к метаанализу или родственному исследованию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться