Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief overzicht van patiënten met terugkerende astma-aanvallen die ziekenhuisopnames vereisen

16 juli 2020 bijgewerkt door: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Astma is een veel voorkomende luchtwegaandoening. rond de wereld. Astma-exacerbatie is een van de belangrijkste gevolgen en gaat gepaard met verschillende morbiditeit en mortaliteit. Een bevredigende astmacontrole kan helpen om het risico op exacerbatie en dus ziekenhuisopname te verkleinen. Er is echter schaars bewijs uit de praktijk over de klinische factoren die leiden tot meervoudige opnames in vergelijking met eenmalige opnames als gevolg van astma-exacerbatie. Deze studie was gericht op het evalueren van de klinische kenmerken van patiënten die enkelvoudige en meervoudige ziekenhuisopnamen hadden voor astma-exacerbaties, en het onderzoeken van de risicofactoren die meerdere ziekenhuisopnames voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Astma is wereldwijd en in Hong Kong een veel voorkomende luchtwegaandoening. Volgens de schatting van het Center for Disease Control and Prevention in 2015 heeft 7,6% van de volwassenen in de Verenigde Staten astma. In Hong Kong werd de prevalentie van astma geschat op 10,1% bij kinderen van 13 tot 14 jaar en 5,8% bij willekeurig geselecteerde Chinese ouderen ouder dan 70 jaar. De klinische kenmerken variëren in verschillende leeftijdsgroepen, waarbij oudere astmapatiënten meer bronchiale hyperreactiviteit en ernstigere fenotypes hebben in vergelijking met jongere patiënten. Dit is belangrijker in een vergrijzende bevolking.

Astmatische exacerbatie is geen ongewone complicatie en kan fataal zijn. Voor patiënten met een bijna fatale astma-exacerbatie kunnen IC-opname en mechanische beademing nodig zijn om mortaliteit te voorkomen. Dit komt vaker voor bij slechte controllers en volwassenen. Aan astma gerelateerde sterfgevallen kunnen worden verminderd als risicofactoren vroegtijdig worden herkend en aangepakt.

Er waren veel voorspellers voor exacerbatie geïdentificeerd, zowel endogeen als exogeen, waaronder een hoog aantal eosinofielen, aandoeningen van de bovenste luchtwegen, gastro-oesofageale reflux, slechte inhalatietechniek, niet-naleving van medicatie, niet-naleving van richtlijnen. Een van de krachtigste voorspellers voor toekomstige exacerbaties bij patiënten met ernstig of moeilijk te behandelen astma is een recente ernstige astma-exacerbatie. Bovendien zijn ziekenhuisopname voor exacerbaties die IC-zorg vereisen en mechanische beademing beide voorspellers van bijna-fataal astma. Na de acute aanval gaat de ongunstige impact ervan door en kan tot meerdere gevolgen leiden. Exacerbatie van astma wordt in verband gebracht met een snellere afname van het geforceerde expiratoire volume na bronchusverwijding in 1 seconde en een slechtere kwaliteit van leven. Bovendien hadden personen met ongecontroleerde astma hogere medische uitgaven en verminderde productiviteit, wat bijdroeg aan een grotere economische last in vergelijking met personen zonder astma. Integendeel, patiënten met astma onder controle hadden een lager aantal ziekenhuisopnames, een lager sterftecijfer en minder achteruitgang van de longfunctie.

Veel van deze factoren zijn potentieel omkeerbaar. Maar er is nog steeds een aanzienlijk deel van de astmapatiënten die terugkerende exacerbaties ervaren ondanks optimalisatie van de farmacologische behandeling. Een model voor betere astmazorg kan tot stand worden gebracht door het inzicht in deze risicofactoren te verbeteren, wat leidt tot minder exacerbaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Door gebruik te maken van de International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification code 493.xx, identificeerde elk deelnemend ziekenhuis alle primaire diagnoses bij ontslag uit het ziekenhuis van astma (exacerbatie) gedurende een periode van 12 maanden, tussen 1 januari 2016 en 31 december 2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met ziekenhuisopname voor astmatische exacerbatie volgens het klinisch oordeel van de arts
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Onjuiste diagnose van astma-exacerbatie na evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Astma groep
Patiënten met astma
Evalueer het verschil tussen patiënten met een enkele en meerdere ziekenhuisopnames voor astma-exacerbatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis werd opgenomen voor een astma-aanval
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis werd opgenomen voor een astma-aanval
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Last van comorbiditeit bij proefpersonen met terugkerende ziekenhuisopname voor een astma-aanval
Tijdsspanne: 1 jaar
Last van comorbiditeit bij proefpersonen met terugkerende ziekenhuisopname voor een astma-aanval
1 jaar
Spirometrische parameters (FEV1, FVC) bij proefpersonen met terugkerende ziekenhuisopname voor astma-aanval
Tijdsspanne: 1 jaar
Spirometrische parameters (FEV1, FVC) bij proefpersonen met terugkerende ziekenhuisopname voor astma-aanval
1 jaar
Baseline bloed-eosinofiel bij proefpersonen met terugkerende ziekenhuisopname voor astma-aanval
Tijdsspanne: 1 jaar
Baseline bloed-eosinofiel bij proefpersonen met terugkerende ziekenhuisopname voor astma-aanval
1 jaar
Prevalentie van astmapatiënten die fenotypisch onderzoek hadden ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
Prevalentie van astmapatiënten die fenotypisch onderzoek hadden ondergaan
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

op individuele benadering voor meta-analyse of verwante studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren