慢性閉塞性肺疾患患者の肺リハビリテーション後の維持プログラムへのアドヒアランスに対する mHealth Web ベースのプラットフォーム (HappyAir) の効果
慢性閉塞性肺疾患患者の肺リハビリテーション後の維持プログラムへのアドヒアランスに対する mHealth Web ベースのプラットフォーム (HappyAir) の効果の開発と予備評価: 無作為化比較試験
目的: この研究は、mHealth Web ベースのプラットフォーム (HappyAir) に基づく統合ケア プランが、COPD 患者の呼吸リハビリテーション後に適用される 1 年間の維持プログラムの順守に及ぼす影響を評価することを目的としていました。
方法: 3 つの病院の COPD 患者を無作為に対照群または介入群 (HappyAir 群) に割り付けました。 両方のグループの患者は、8 週間の肺リハビリテーション プログラムと病気に関する教育セッションを受けました。 プロセスの完了後、HappyAir グループのみが、mHealth システムと治療教育者によって監督された 10 か月間の統合ケア プランを完了しました。 対照群は、予定された検査のみを受けました。 プログラムへの遵守は、呼吸理学療法遵守自己報告 (CAP FISIO) アンケートを使用して評価されました。 分析されたその他の変数は、身体活動の順守 (Morisky-Green テスト)、生活の質 (慢性閉塞性肺疾患評価テスト、セントジョージ呼吸器アンケート、EuroQOL-5D)、運動能力 (6 分間歩行テスト)、および肺でした。関数。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPD患者。
- 55 歳から 85 歳までの年齢。
- -慢性閉塞性肺疾患（GOLD）スケールのグローバルイニシアチブの重症度II、III、またはIV。
- 安定した臨床状況 (過去 6 週間で増悪なし)。
除外基準:
- -不安定な心血管疾患または筋肉、骨関節、聴覚、視覚、または中枢神経系または末梢神経系の障害により、リハビリテーションプログラムまたは評価テストの実行が妨げられる。
- 教育プログラムの理解とHappyAirシステムの管理が困難な認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハッピーエアグループ
HappyAir アプリは 2 つの主要な部分で構成されています。1 つは患者に有益な情報と病気に関するアドバイスを提供する教育プログラム、もう 1 つは身体活動と病気に関するデータ収集です。
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HappyAir アプリは、HappyAir グループに毎日アプリを使用するように促し、薬の摂取量、毎日の運動時間 (分)、運動後の疲労度 (良い、少し疲れている、非常に疲れている、または疲れている)、および毎日の気分 (うれしい、少し悲しい、悲しい、またはとても悲しい）。
HappyAir統合計画は、最小限の介入と存在で、患者とそのニーズに焦点を当てた介入を設計するために、治療教育者（理学療法士または呼吸コーチ）の姿を紹介したコミュニケーションに基づく治療プログラムのモデルとして設計されました。セルフケアと病気の管理に責任を持つ患者。
患者と教育者は責任を共有しました。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は予定された検査のみを受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療遵守
時間枠：10ヶ月
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維持プログラムへの遵守は、呼吸理学療法遵守自己報告アンケート (CAP PHYSIO) で測定されました。 合計 16 項目で構成され、リッカート スケールで各項目を採点します。完全に同意しない場合は 1 点、完全に同意する場合は 4 点です。 結果の 3 つの異なる次元が取得されます: 合計 CAP、認識、および順守。 最終的な評価尺度は、最小 16 ポイント (最小順守) から最大 64 ポイント (最大順守) の範囲に設定されます。 |
10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動への遵守
時間枠：10ヶ月
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身体活動への遵守は、治療遵守アンケート (Morisky-Green Test) で測定されました。 これは、コンプライアンスに関する患者の行動を反映する、「はい/いいえ」の二分法回答を伴う一連の 4 つの対照的な質問で構成されます。 0 (高い順守) から 4 (低い順守) までのスコアが得られます。 |
10ヶ月
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自己申告の生活の質: EuroQOL-5D
時間枠：10ヶ月
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生活の質は、慢性閉塞性肺疾患評価試験、セントジョージの呼吸器質問票、EuroQOL-5D を含む 3 つの異なる自己申告質問票で測定されました。
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10ヶ月
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運動能力
時間枠：10ヶ月
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6-Minute Walk Test（6MWT）で運動能力を測定
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10ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Begoña Jimenez Reguera, Msc、CEU San Pablo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEU017
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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