MHealth 웹 기반 플랫폼(HappyAir)이 만성폐쇄성폐질환 환자의 폐재활 후 유지 프로그램 순응도에 미치는 영향
MHealth 웹 기반 플랫폼(HappyAir)이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐 재활 후 유지 프로그램 준수에 미치는 영향에 대한 개발 및 예비 평가: 무작위 통제 시험
목적: 이 연구는 mHealth 웹 기반 플랫폼(HappyAir) 기반의 통합 치료 계획이 COPD 환자의 폐 재활 후 적용되는 1년 유지 프로그램 준수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 3개 병원의 COPD 환자를 대조군 또는 개입군(HappyAir군)으로 무작위 배정하였다. 두 그룹의 환자는 8주간의 폐 재활 프로그램과 질병에 대한 교육 세션을 받았습니다. 프로세스 완료 후 HappyAir 그룹만이 mHealth 시스템 및 치료 교육자의 감독 하에 10개월 동안의 통합 케어 계획을 완료했습니다. 대조군은 예정된 검진만 받았다. 프로그램 준수 여부는 호흡기 물리 치료 준수 자가 보고(CAP FISIO) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 분석된 기타 변수는 신체 활동 준수(Morisky-Green Test), 삶의 질(만성 폐쇄성 폐질환 평가 테스트, St. George's Respiratory Questionnaire 및 EuroQOL-5D), 운동 능력(6분 걷기 테스트), 폐 기능.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 환자.
- 55세에서 85세 사이.
- 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 척도의 중증도 II, III 또는 IV.
- 안정적인 임상 상황(지난 6주 동안 악화 없음).
제외 기준:
- 재활 프로그램 또는 평가 테스트의 수행을 방해하는 불안정한 심혈관 질환 또는 근육, 골관절, 청각, 시각 또는 중추 또는 말초 신경계 장애.
- 교육 프로그램 이해 및 해피에어 시스템 관리가 어려운 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해피에어 그룹
HappyAir 앱은 환자에게 유용한 정보와 질병에 대한 조언을 제공하는 교육 프로그램과 신체 활동 및 질병과 관련된 데이터 수집의 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다.
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HappyAir 앱은 HappyAir 그룹이 매일 앱을 사용하도록 상기시켰고, 약물 섭취, 일일 운동 시간(분), 운동 후 피로도(좋음, 약간 피곤함, 매우 피곤함 또는 지쳐 있음) 및 매일 기분( 행복하다, 조금 슬프다, 슬프다, 아주 슬프다).
HappyAir 통합 플랜은 치료 교육자(물리치료사 또는 호흡 코치)의 모습을 소개한 커뮤니케이션 기반의 치료 프로그램 모델로 환자와 환자의 필요에 초점을 맞춘 개입을 최소한의 개입과 존재감으로 설계하여 자기 관리와 질병 관리에 대한 책임이 있는 환자.
환자와 교육자는 책임을 공유합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 예정된 검진만 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 10개월
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유지 프로그램에 대한 순응도는 호흡기 물리 치료 순응 자가 보고 설문지(CAP PHYSIO)로 측정되었습니다. 총 16문항으로 구성되어 있으며 Likert 척도를 사용하여 각 항목에 점수를 매기며 1점은 전적으로 동의하지 않으며 4점은 전적으로 동의한다. Total CAP, Perception 및 Adherence의 세 가지 다른 차원의 결과를 얻습니다. 최종 등급 척도는 최소 16점(최소 준수)에서 최대 64점(최대 준수)의 범위로 설정됩니다. |
10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 준수
기간: 10개월
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신체 활동에 대한 순응도는 치료 순응도 설문지(Morisky-Green Test)로 측정되었습니다. 순응도와 관련하여 환자의 행동을 반영하는 "예/아니오" 이분형 답변이 포함된 일련의 4가지 대조 질문으로 구성됩니다. 0(높은 준수)에서 4(낮은 준수) 범위의 점수가 생성됩니다. |
10개월
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자체 보고된 삶의 질: EuroQOL-5D
기간: 10개월
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삶의 질은 만성 폐쇄성 폐질환 평가 테스트, St. George's Respiratory Questionnaire 및 EuroQOL-5D를 포함한 세 가지 자가 보고식 설문지로 측정되었습니다.
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10개월
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운동능력
기간: 10개월
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운동능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Begoña Jimenez Reguera, Msc, CEU San Pablo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEU017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐 건강 관리 웹 기반 앱(HappyAir 앱)에 대한 임상 시험
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AstraZenecaThe Cleveland Clinic; Concentrics Research LLC; Concentrics Research - STATKING JV; Idea Evolver완전한