Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en mHealth webbaserad plattform (HappyAir) på att följa ett underhållsprogram efter pulmonell rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

20 juli 2020 uppdaterad av: bjreguera@ceu.es, CEU San Pablo University

Utveckling och preliminär utvärdering av effekterna av en mHealth webbaserad plattform (HappyAir) på efterlevnaden av ett underhållsprogram efter pulmonell rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Denna studie syftade till att bedöma effekterna av en integrerad vårdplan baserad på en mHealth webbaserad plattform (HappyAir) på efterlevnaden av ett 1-årigt underhållsprogram tillämpat efter lungrehabilitering hos KOL-patienter.

Metoder: KOL-patienter från tre sjukhus randomiserades till en kontrollgrupp eller en interventionsgrupp (HappyAir-gruppen). Patienter från båda grupperna fick ett 8-veckors program med lungrehabilitering och utbildningstillfällen om sin sjukdom. Efter slutförandet av processen var det bara HappyAir-gruppen som slutförde en integrerad vårdplan under 10 månader, övervakad av ett mHealth-system och en terapeutisk utbildare. Kontrollgruppen genomgick endast de schemalagda kontrollerna. Följsamheten till programmet bedömdes med hjälp av ett frågeformulär för självrapportering av respiratorisk fysioterapi (CAP FISIO). Andra variabler som analyserades var efterlevnad av fysisk aktivitet (Morisky-Green Test), livskvalitet (Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test, St. George's Respiratory Questionnaire och EuroQOL-5D), träningskapacitet (6-minuters gångtest) och lunga fungera.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patient.
  • Ålder mellan 55 och 85 år.
  • Svårighetsgrad II, III eller IV av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) skalan.
  • Stabil klinisk situation (inga exacerbationer under de senaste 6 veckorna).

Exklusions kriterier:

  • Instabil hjärt-kärlsjukdom eller nedsatt muskel-, osteoartikulär-, hörsel-, syn- eller centrala eller perifera nervsystem som förhindrar utförandet av rehabiliteringsprogrammet eller utvärderingstester.
  • Kognitiv funktionsnedsättning som gör det svårt att förstå utbildningsprogrammet och hantera HappyAir-systemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HappyAir Group
HappyAir-appen består av två huvuddelar: ett utbildningsprogram som ger patienter användbar information och råd om deras sjukdom och datainsamling relaterad till fysisk aktivitet och sjukdom.
Övrig: Lungvård webbaserad app (HappyAir App)
HappyAir-appen påminde HappyAir-gruppen dagligen att använda appen, vilket indikerar att de registrerar medicinintag, daglig träningstid (minuter), trötthetsnivå efter träningarna (bra, lite trött, mycket trött eller utmattad) och dagligt humör ( glad, lite ledsen, ledsen eller väldigt ledsen). HappyAirs integrerade plan utformades som en modell av ett terapeutiskt program baserat på kommunikation som introducerade figuren av den terapeutiska pedagogen (fysioterapeut eller respiratorcoach) för att utforma interventioner fokuserade på patienterna och deras behov, med minimal intervention och närvaro, vilket gör de patienter som ansvarar för sin egenvård och hantering av sin sjukdom. Patient och pedagog delade ansvaret.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen genomgick endast de schemalagda kontrollerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: 10 månader

Efterlevnaden av underhållsprogrammet mättes med respiratorisk sjukgymnastik vidhäftande självrapporteringsenkät (CAP PHYSIO).

Den består av totalt 16 objekt, med en Likert-skala för att poängsätta var och en, med 1 poäng som inte håller med och 4 poäng som håller helt med. Tre olika dimensioner av resultat erhålls: Total CAP, Perception och Adherence. Den slutliga betygsskalan är satt till ett intervall på minst 16 poäng (minsta följsamhet) till maximalt 64 poäng (maximal följsamhet).
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till fysisk aktivitet
Tidsram: 10 månader

Följsamhet till fysisk aktivitet mättes med frågeformuläret för terapeutisk följsamhet (Morisky-Green Test).

Den består av en serie av fyra kontrastfrågor med ett "ja/nej" dikotomt svar, som speglar patientens beteende med avseende på följsamhet. Det resulterar i en poäng som sträcker sig från 0 (hög följsamhet) till 4 (låg följsamhet).
10 månader
Självrapporterad livskvalitet: EuroQOL-5D
Tidsram: 10 månader
Livskvalitet mättes med tre olika självrapporterade frågeformulär, inklusive Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test, St. George's Respiratory Questionnaire och EuroQOL-5D
10 månader
Träningskapacitet
Tidsram: 10 månader
Träningskapaciteten mättes med 6-minuters gångtestet (6MWT)
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CEU San Pablo University

Utredare

  • Huvudutredare: Begoña Jimenez Reguera, Msc, CEU San Pablo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEU017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera