Efeitos de uma plataforma baseada na Web mHealth (HappyAir) na adesão a um programa de manutenção após reabilitação pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Desenvolvimento e avaliação preliminar dos efeitos de uma plataforma mHealth baseada na Web (HappyAir) na adesão a um programa de manutenção após reabilitação pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: ensaio controlado randomizado
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de um plano de cuidados integrado baseado em uma plataforma baseada na web mHealth (HappyAir) na adesão a um programa de manutenção de 1 ano aplicado após a reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC.
Métodos: Pacientes com DPOC de três hospitais foram randomizados para um grupo controle ou um grupo de intervenção (grupo HappyAir). Os pacientes de ambos os grupos receberam um programa de 8 semanas de reabilitação pulmonar e sessões educativas sobre sua doença. Após a conclusão do processo, apenas o grupo HappyAir completou um plano de cuidados integrados durante 10 meses, supervisionado por um sistema mHealth e educador terapêutico. O grupo controle realizou apenas os check-ups agendados. A adesão ao programa foi avaliada por meio de um questionário de autorrelato de adesão à fisioterapia respiratória (CAP FISIO). Outras variáveis analisadas foram adesão à atividade física (Teste de Morisky-Green), qualidade de vida (Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Questionário Respiratório de St. George e EuroQOL-5D), capacidade de exercício (Teste de Caminhada de 6 Minutos) e função.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com DPOC.
- Idade entre 55 e 85 anos.
- Grau de gravidade II, III ou IV da escala Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Situação clínica estável (sem exacerbações nas últimas 6 semanas).
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular instável ou comprometimento muscular, osteoarticular, auditivo, visual ou do sistema nervoso central ou periférico que impeça a realização do programa de reabilitação ou testes de avaliação.
- Deficiência cognitiva que dificulta a compreensão do programa educacional e o gerenciamento do sistema HappyAir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo HappyAir
O aplicativo HappyAir compreende duas partes principais: um programa educacional que fornece aos pacientes informações e conselhos úteis sobre sua doença e coleta de dados relacionados à atividade física e à doença.
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O aplicativo HappyAir lembrou diariamente o grupo HappyAir de usar o aplicativo, indicando que eles registravam a ingestão de medicamentos, o tempo de exercício diário (minutos), o nível de cansaço após os exercícios (bom, pouco cansado, muito cansado ou exausto) e o humor diário ( feliz, um pouco triste, triste ou muito triste).
O plano integrado HappyAir foi concebido como um modelo de programa terapêutico baseado na comunicação que introduzia a figura do educador terapêutico (fisioterapeuta ou treinador respiratório) de forma a desenhar intervenções centradas no doente e nas suas necessidades, com o mínimo de intervenção e presença, tornando os pacientes responsáveis por seu autocuidado e gerenciamento de sua doença.
Paciente e educador compartilham responsabilidade.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle realizou apenas os check-ups agendados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao Tratamento
Prazo: 10 meses
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A adesão ao programa de manutenção foi medida com o questionário de autorrelato de adesão à fisioterapia respiratória (CAP PHYSIO). É composto por um total de 16 itens, com escala Likert para pontuar cada um, sendo 1 ponto para discordo totalmente e 4 pontos para concordo totalmente. Obtêm-se três diferentes dimensões de resultados: CAP Total, Percepção e Adesão. A escala de classificação final é definida em um intervalo mínimo de 16 pontos (adesão mínima) a um máximo de 64 pontos (adesão máxima). |
10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência à atividade física
Prazo: 10 meses
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A adesão à atividade física foi medida com o questionário de adesão terapêutica (Morisky-Green Test). Consiste em uma série de quatro perguntas contrastantes com uma resposta dicotômica "sim/não", que reflete o comportamento do paciente em relação à adesão. Resulta em uma pontuação que varia de 0 (Alta adesão) a 4 (Baixa adesão). |
10 meses
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Qualidade de vida autorrelatada: EuroQOL-5D
Prazo: 10 meses
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A qualidade de vida foi medida com três questionários autorrelatados diferentes, incluindo o Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, o Questionário Respiratório de St. George e o EuroQOL-5D
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10 meses
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Capacidade de exercício
Prazo: 10 meses
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A capacidade de exercício foi medida com o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Begoña Jimenez Reguera, Msc, CEU San Pablo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEU017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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