Efectos de una plataforma web de mHealth (HappyAir) en la adherencia a un programa de mantenimiento después de la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Desarrollo y evaluación preliminar de los efectos de una plataforma web mHealth (HappyAir) sobre la adherencia a un programa de mantenimiento después de la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: ensayo controlado aleatorizado
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de un plan de atención integral basado en una plataforma web mHealth (HappyAir) sobre la adherencia a un programa de mantenimiento de 1 año aplicado después de la rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC.
Métodos: Los pacientes con EPOC de tres hospitales fueron aleatorizados a un grupo de control o un grupo de intervención (grupo HappyAir). Los pacientes de ambos grupos recibieron un programa de rehabilitación pulmonar de 8 semanas y sesiones educativas sobre su enfermedad. Tras finalizar el proceso, solo el grupo HappyAir completó un plan de atención integral durante 10 meses, supervisado por un sistema mHealth y educador terapéutico. El grupo control solo se sometió a los controles programados. La adherencia al programa se calificó mediante un cuestionario de autoinforme de adherencia a la fisioterapia respiratoria (CAP FISIO). Otras variables analizadas fueron la adherencia a la actividad física (Test de Morisky-Green), la calidad de vida (Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test, St. George's Respiratory Questionnaire y EuroQOL-5D), la capacidad de ejercicio (6-Minute Walk Test) y la capacidad pulmonar. función.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con EPOC.
- Edad entre 55 y 85 años.
- Grado de gravedad II, III o IV de la escala Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Situación clínica estable (sin exacerbaciones en las últimas 6 semanas).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular inestable o deficiencia muscular, osteoarticular, auditiva, visual o del sistema nervioso central o periférico que impida la realización del programa de rehabilitación o pruebas de evaluación.
- Deterioro cognitivo que dificulta la comprensión del programa educativo y el manejo del sistema HappyAir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Happy Air
La aplicación HappyAir consta de dos partes principales: un programa educativo que brinda a los pacientes información útil y consejos sobre su enfermedad y recopilación de datos relacionados con la actividad física y la enfermedad.
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La aplicación HappyAir recordó diariamente al grupo HappyAir que usara la aplicación, indicando que registraran la ingesta de medicamentos, el tiempo de ejercicio diario (minutos), el nivel de cansancio después de los ejercicios (bueno, poco cansado, muy cansado o agotado) y el estado de ánimo diario ( feliz, un poco triste, triste o muy triste).
El plan integrado HappyAir se diseñó como modelo de programa terapéutico basado en la comunicación que introducía la figura del educador terapéutico (fisioterapeuta o coach respiratorio) para diseñar intervenciones centradas en el paciente y sus necesidades, con la mínima intervención y presencia, logrando los pacientes responsables de su autocuidado y manejo de su enfermedad.
Paciente y educador responsabilidad compartida.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control solo se sometió a las revisiones programadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 10 meses
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La adherencia al programa de mantenimiento se midió con el cuestionario de autoinforme de adherencia a la fisioterapia respiratoria (CAP PHYSIO). Consta de un total de 16 ítems, con una escala tipo Likert para puntuar cada uno, siendo 1 punto totalmente en desacuerdo y 4 puntos totalmente de acuerdo. Se obtienen tres dimensiones diferentes de resultados: CAP Total, Percepción y Adherencia. La escala de calificación final se establece en un rango de mínimo de 16 puntos (mínima adherencia) a un máximo de 64 puntos (máxima adherencia). |
10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la actividad física
Periodo de tiempo: 10 meses
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La adherencia a la actividad física se midió con el cuestionario de cumplimiento terapéutico (Test de Morisky-Green). Consiste en una serie de cuatro preguntas de contraste con respuesta dicotómica "sí/no", que refleja el comportamiento del paciente respecto al cumplimiento. Da como resultado una puntuación que va de 0 (Adherencia alta) a 4 (Adherencia baja). |
10 meses
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Calidad de vida autoinformada: EuroQOL-5D
Periodo de tiempo: 10 meses
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La calidad de vida se midió con tres cuestionarios autoinformados diferentes, incluida la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, el cuestionario respiratorio de St. George y el EuroQOL-5D.
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10 meses
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 10 meses
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La capacidad de ejercicio se midió con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Begoña Jimenez Reguera, Msc, CEU San Pablo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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