Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en mHealth webbaseret platform (HappyAir) på overholdelse af et vedligeholdelsesprogram efter pulmonal rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

20. juli 2020 opdateret af: bjreguera@ceu.es, CEU San Pablo University

Udvikling og foreløbig evaluering af virkningerne af en mHealth webbaseret platform (HappyAir) på overholdelse af et vedligeholdelsesprogram efter pulmonal rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningerne af en integreret plejeplan baseret på en mHealth webbaseret platform (HappyAir) på overholdelse af et 1-årigt vedligeholdelsesprogram anvendt efter pulmonal rehabilitering hos KOL-patienter.

Metoder: KOL-patienter fra tre hospitaler blev randomiseret til en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe (HappyAir-gruppen). Patienter fra begge grupper modtog et 8-ugers program med lungerehabilitering og undervisningssessioner om deres sygdom. Efter afslutningen af ​​processen var det kun HappyAir-gruppen, der gennemførte en integreret plejeplan i 10 måneder, overvåget af et mHealth-system og en terapeutisk underviser. Kontrolgruppen gennemgik kun de planlagte kontroller. Overholdelse af programmet blev vurderet ved hjælp af et respiratorisk fysioterapi adherence self-report (CAP FISIO) spørgeskema. Andre analyserede variabler var overholdelse af fysisk aktivitet (Morisky-Green Test), livskvalitet (Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test, St. George's Respiratory Questionnaire og EuroQOL-5D), træningskapacitet (6-Minute Walk Test) og lunge fungere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patient.
  • Alder mellem 55 og 85 år.
  • Sværhedsgrad II, III eller IV af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) skalaen.
  • Stabil klinisk situation (ingen eksacerbationer i de sidste 6 uger).

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjerte-kar-sygdom eller nedsat muskel-, osteoartikulær, auditiv, visuel eller central eller perifer nervesystem, der forhindrer udførelsen af ​​rehabiliteringsprogrammet eller evalueringstests.
  • Kognitiv svækkelse, der gør det svært at forstå uddannelsesprogrammet og styre HappyAir-systemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HappyAir Group
HappyAir-appen består af to hoveddele: et uddannelsesprogram, der giver patienter nyttig information og råd om deres sygdom og dataindsamling relateret til fysisk aktivitet og sygdom.
Andet: Lungepleje webbaseret app (HappyAir App)
HappyAir-appen mindede dagligt HappyAir-gruppen om at bruge appen, hvilket indikerer, at de registrerer medicinindtag, daglig træningstid (minutter), træthedsniveau efter øvelserne (god, lidt træt, meget træt eller udmattet) og dagligt humør ( glad, lidt trist, trist eller meget trist). HappyAirs integrerede plan blev designet som en model for et terapeutisk program baseret på kommunikation, der introducerede figuren som den terapeutiske pædagog (fysioterapeut eller respiratorcoach) for at designe interventioner fokuseret på patienterne og deres behov, med minimal intervention og tilstedeværelse, hvilket gør de patienter, der er ansvarlige for deres egenomsorg og håndtering af deres sygdom. Patient og pædagog delte ansvaret.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemgik kun de planlagte kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 10 måneder

Overholdelse af vedligeholdelsesprogrammet blev målt med respiratorisk fysioterapi adherence selvrapport spørgeskema (CAP PHYSIO).

Den består af i alt 16 punkter, med en Likert-skala til at score hver enkelt, med 1 point som helt uenig og 4 point som helt enig. Tre forskellige dimensioner af resultater opnås: Total CAP, Perception og Adherence. Den endelige vurderingsskala er sat til et interval på minimum 16 point (minimum overholdelse) til maksimalt 64 point (maksimal overholdelse).
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 måneder

Overholdelse af fysisk aktivitet blev målt med spørgeskemaet til terapeutisk overensstemmelse (Morisky-Green Test).

Den består af en række af fire kontrastspørgsmål med et "ja/nej" dikotomisk svar, som afspejler patientens adfærd med hensyn til compliance. Det resulterer i en score fra 0 (Høj overholdelse) til 4 (Lav efterlevelse).
10 måneder
Selvrapporteret livskvalitet: EuroQOL-5D
Tidsramme: 10 måneder
Livskvalitet blev målt med tre forskellige selvrapporterede spørgeskemaer, herunder Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test, St. George's Respiratory Questionnaire og EuroQOL-5D
10 måneder
Træningskapacitet
Tidsramme: 10 måneder
Træningskapaciteten blev målt med 6-Minute Walk Test (6MWT)
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CEU San Pablo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Begoña Jimenez Reguera, Msc, CEU San Pablo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEU017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungepleje webbaseret app (HappyAir App)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner