Az m-egészségügyi webalapú platform (HappyAir) hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüdőrehabilitációja utáni fenntartó programhoz való ragaszkodásra
Egy m-egészségügyi webalapú platform (HappyAir) fejlesztése és előzetes értékelése a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüdőrehabilitációja utáni fenntartó programhoz való ragaszkodásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje egy mHealth web-alapú platformon (HappyAir) alapuló integrált ellátási terv hatását a COPD-s betegek tüdőrehabilitációja után alkalmazott 1 éves karbantartási program betartására.
Módszerek: Három kórházból származó COPD-s betegeket randomizáltak kontrollcsoportba vagy intervenciós csoportba (HappyAir csoport). Mindkét csoport betegei 8 hetes tüdőrehabilitációs programot és oktatási foglalkozásokat kaptak betegségükről. A folyamat befejezése után csak a HappyAir csoport készített el egy 10 hónapos integrált gondozási tervet, amelyet m-egészségügyi rendszer és terápiás oktató felügyelt. A kontrollcsoport csak az ütemezett ellenőrzéseken esett át. A program betartását légúti fizioterápiás adherencia önbeszámoló (CAP FISIO) kérdőív segítségével értékelték. További elemzett változók a fizikai aktivitáshoz való ragaszkodás (Morisky-Green teszt), az életminőség (krónikus obstruktív tüdőbetegség felmérése, a St. George's Respiratory Questionnaire és az EuroQOL-5D), a terhelhetőség (6 perces sétateszt) és a tüdő funkció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s beteg.
- 55 és 85 év közötti.
- A krónikus obstruktív tüdőbetegségek globális kezdeményezése (GOLD) skála II., III. vagy IV. súlyossági foka.
- Stabil klinikai helyzet (nem volt exacerbáció az elmúlt 6 hétben).
Kizárási kritériumok:
- Instabil szív- és érrendszeri betegség vagy izom-, osteoartikuláris, halló-, látás- vagy központi vagy perifériás idegrendszeri károsodás, amely megakadályozza a rehabilitációs program vagy az értékelő tesztek végrehajtását.
- Kognitív károsodás, amely megnehezíti az oktatási program megértését és a HappyAir rendszer kezelését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HappyAir csoport
A HappyAir alkalmazás két fő részből áll: egy oktatási program, amely hasznos információkat és tanácsokat ad a betegeknek betegségükről, valamint adatgyűjtést a fizikai aktivitással és betegséggel kapcsolatban.
|
A HappyAir alkalmazás naponta emlékeztette a HappyAir csoportot az alkalmazás használatára, jelezve, hogy rögzítik a gyógyszerbevitelt, a napi edzésidőt (percben), az edzések utáni fáradtság mértékét (jó, enyhén fáradt, nagyon fáradt vagy kimerült) és a napi hangulatot ( boldog, kicsit szomorú, szomorú vagy nagyon szomorú).
A HappyAir integrált tervet a terápiás pedagógus (fizioterapeuta vagy légzési edző) figuráját bemutató kommunikáción alapuló terápiás program modelljeként dolgozták ki, hogy a betegekre és szükségleteikre fókuszáló beavatkozásokat tervezzenek, minimális beavatkozással és jelenléttel. az öngondoskodásért és betegségük kezeléséért felelős betegek.
A beteg és a pedagógus megosztotta a felelősséget.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak az ütemezett ellenőrzéseken esett át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés betartása
Időkeret: 10 hónap
|
A fenntartó program betartását a légúti fizioterápiás adherencia önbeszámoló kérdőívvel (CAP PHYSIO) mérték. Összesen 16 tételből áll, mindegyiket egy Likert-skálával értékeli, 1 ponttal, ha egyáltalán nem értek egyet, és 4 ponttal, ha teljesen egyetértek. Az eredmények három különböző dimenzióját kapják: Total CAP, Perception és Adherence. A végső értékelési skála minimum 16 ponttól (minimális ragaszkodás) maximum 64 pontig (maximális ragaszkodás) van beállítva. |
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás betartása
Időkeret: 10 hónap
|
A fizikai aktivitáshoz való ragaszkodást a terápiás megfelelési kérdőívvel (Morisky-Green Test) mérték. Négy kontrasztkérdésből áll, „igen/nem” dichotóm válaszokkal, amelyek tükrözik a beteg magatartását a megfelelőség tekintetében. Ez 0-tól (magas adherencia) és 4-ig (alacsony tapadás) terjedő pontszámot eredményez. |
10 hónap
|
|
Saját bevallású életminőség: EuroQOL-5D
Időkeret: 10 hónap
|
Az életminőséget három különböző önbevallásos kérdőívvel mértük, köztük a krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési tesztjét, a St. George's Respiratory Questionnaire-t és az EuroQOL-5D-t.
|
10 hónap
|
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: 10 hónap
|
Az edzéskapacitást a 6 perces sétateszttel (6MWT) mérték.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Begoña Jimenez Reguera, Msc, CEU San Pablo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEU017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .