基于 mHealth Web 的平台 (HappyAir) 对慢性阻塞性肺疾病患者肺康复后维持计划依从性的影响
基于 mHealth 网络的平台 (HappyAir) 对慢性阻塞性肺疾病患者肺康复后维持计划依从性影响的开发和初步评估：随机对照试验
目的：本研究旨在评估基于 mHealth 网络平台 (HappyAir) 的综合护理计划对 COPD 患者肺康复后 1 年维持计划依从性的影响。
方法：将来自三家医院的 COPD 患者随机分为对照组或干预组（HappyAir 组）。 两组患者都接受了为期 8 周的肺康复计划和有关他们疾病的教育课程。 完成该过程后，只有 HappyAir 组完成了为期 10 个月的综合护理计划，并由 mHealth 系统和治疗教育者进行监督。 对照组仅接受预定的检查。 使用呼吸物理治疗依从性自我报告 (CAP FISIO) 问卷评估对该计划的依从性。 分析的其他变量包括身体活动的依从性（Morisky-Green 测试）、生活质量（慢性阻塞性肺病评估测试、圣乔治呼吸问卷和 EuroQOL-5D）、运动能力（6 分钟步行测试）和肺功能功能。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病患者。
- 年龄在 55 至 85 岁之间。
- 慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 量表的严重程度 II、III 或 IV。
- 稳定的临床情况（过去 6 周内没有恶化）。
排除标准：
- 不稳定的心血管疾病或肌肉、骨关节、听觉、视觉或中枢或周围神经系统损伤，妨碍康复计划或评估测试的进行。
- 认知障碍导致难以理解教育计划和管理 HappyAir 系统
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：快乐航空集团
HappyAir 应用程序包括两个主要部分：一个教育计划，为患者提供有关其疾病的有用信息和建议，以及与身体活动和疾病相关的数据收集。
|
HappyAir APP每天提醒HappyAir组使用该APP，表示记录服药量、每日运动时间（分钟）、运动后的疲劳程度（好、有点累、很累、精疲力尽），以及每天的心情（快乐、有点悲伤、悲伤或非常悲伤）。
HappyAir 综合计划被设计为基于沟通的治疗计划模型，该计划引入了治疗教育者（物理治疗师或呼吸教练）的形象，以便设计以患者及其需求为重点的干预措施，以最少的干预和存在，使患者负责自我护理和疾病管理。
患者和教育者共同承担责任。
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
对照组仅进行定期检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗依从性
大体时间：10个月
|
使用呼吸物理治疗依从性自我报告问卷 (CAP PHYSIO) 测量对维持计划的依从性。 共16个条目，用李克特量表对每个条目进行评分，完全不同意记1分，完全同意记4分。 获得了三个不同维度的结果：总 CAP、感知和依从性。 最终评级量表设置为最低 16 分（最低遵守）到最高 64 分（最高遵守）的范围。 |
10个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持体育锻炼
大体时间：10个月
|
使用治疗依从性问卷（Morisky-Green 测试）测量身体活动的依从性。 它由一系列带有“是/否”二分答案的四个对比问题组成，反映了患者在依从性方面的行为。 它的得分范围从 0（高依从性）到 4（低依从性）。 |
10个月
|
|
自我报告的生活质量：EuroQOL-5D
大体时间：10个月
|
使用三种不同的自我报告问卷测量生活质量，包括慢性阻塞性肺病评估测试、圣乔治呼吸问卷和 EuroQOL-5D
|
10个月
|
|
运动能力
大体时间：10个月
|
通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 测量运动能力
|
10个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Begoña Jimenez Reguera, Msc、CEU San Pablo University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CEU017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.