Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ platformy internetowej mHealth (HappyAir) na przestrzeganie programu leczenia podtrzymującego po rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: bjreguera@ceu.es, CEU San Pablo University

Opracowanie i wstępna ocena wpływu platformy internetowej mHealth (HappyAir) na przestrzeganie programu leczenia zachowawczego po rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowane badanie kontrolne

Cel: Celem pracy była ocena wpływu planu opieki zintegrowanej opartego na platformie internetowej mHealth (HappyAir) na przestrzeganie rocznego programu podtrzymującego stosowanego po rehabilitacji pulmonologicznej u chorych na POChP.

Metody: Pacjenci z POChP z trzech szpitali zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej (grupa HappyAir). Pacjenci z obu grup otrzymali 8-tygodniowy program rehabilitacji pulmonologicznej oraz sesje edukacyjne na temat swojej choroby. Po zakończeniu procesu tylko grupa HappyAir zrealizowała zintegrowany plan opieki na 10 miesięcy, nadzorowany przez system mHealth i edukatora terapeutycznego. Grupa kontrolna przechodziła tylko zaplanowane badania kontrolne. Przestrzeganie programu oceniono za pomocą kwestionariusza samoopisowego dotyczącego stosowania się do fizjoterapii oddechowej (CAP FISIO). Inne analizowane zmienne to przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (test Morisky'ego-Greena), jakość życia (test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, kwestionariusz St. George's Respiratory Questionnaire i EuroQOL-5D), wydolność wysiłkowa (test 6-minutowego marszu) oraz funkcjonować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z POChP.
  • Wiek od 55 do 85 lat.
  • Stopień ciężkości II, III lub IV w skali Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  • Stan kliniczny stabilny (brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 tygodni).

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa lub upośledzenie mięśni, układu kostno-stawowego, słuchu, wzroku lub ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego, które uniemożliwia wykonanie programu rehabilitacji lub badań oceniających.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych utrudniające zrozumienie programu edukacyjnego i zarządzanie systemem HappyAir

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa HappyAir
Aplikacja HappyAir składa się z dwóch głównych części: programu edukacyjnego dostarczającego pacjentom przydatnych informacji i porad dotyczących ich choroby oraz zbierania danych związanych z aktywnością fizyczną i chorobą.
Inny: Internetowa aplikacja do pielęgnacji płuc (aplikacja HappyAir)
Aplikacja HappyAir codziennie przypominała grupie HappyAir o korzystaniu z aplikacji, wskazując, że rejestrują przyjmowane leki, dzienny czas ćwiczeń (minuty), poziom zmęczenia po ćwiczeniach (dobry, trochę zmęczony, bardzo zmęczony lub wyczerpany) oraz dzienny nastrój ( szczęśliwy, trochę smutny, smutny lub bardzo smutny). Zintegrowany plan HappyAir został zaprojektowany jako model programu terapeutycznego opartego na komunikacji, który wprowadził postać edukatora terapeutycznego (fizjoterapeuty lub trenera oddechowego) w celu zaprojektowania interwencji skoncentrowanych na pacjencie i jego potrzebach, przy minimalnej interwencji i obecności, czyniąc pacjentów odpowiedzialnych za ich samoopiekę i zarządzanie chorobą. Pacjent i edukator są współodpowiedzialni.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przechodziła tylko zaplanowane badania kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Przestrzeganie programu podtrzymującego mierzono za pomocą kwestionariusza samoopisowego przestrzegania zasad fizjoterapii oddechowej (CAP PHYSIO).

Składa się w sumie z 16 pozycji, a każda z nich jest oceniana na skali Likerta, przy czym 1 punkt oznacza całkowitą niezgodę, a 4 punkty całkowitą zgodę. Uzyskuje się trzy różne wymiary wyników: Total CAP, Percepcja i Adherencja. Ostateczna skala ocen jest ustawiona w zakresie od minimum 16 punktów (minimalne przestrzeganie) do maksymalnie 64 punktów (maksymalne przestrzeganie).
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Przestrzeganie aktywności fizycznej mierzono za pomocą kwestionariusza przestrzegania zaleceń terapeutycznych (test Morisky-Green).

Składa się z serii czterech kontrastujących pytań z dychotomiczną odpowiedzią „tak/nie”, które odzwierciedlają zachowanie pacjenta w odniesieniu do przestrzegania zaleceń. Daje wynik w zakresie od 0 (wysoka przyczepność) do 4 (niska przyczepność).
10 miesięcy
Jakość życia w ocenie własnej: EuroQOL-5D
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Jakość życia mierzono za pomocą trzech różnych kwestionariuszy, w tym testu oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, kwestionariusza oddechowego św. Jerzego i EuroQOL-5D
10 miesięcy
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zdolność wysiłkową mierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT)
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CEU San Pablo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Begoña Jimenez Reguera, Msc, CEU San Pablo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEU017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Internetowa aplikacja do pielęgnacji płuc (aplikacja HappyAir)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj