MHealth-verkkopohjaisen alustan (HappyAir) vaikutukset hoito-ohjelman noudattamiseen keuhkojen kuntoutuksen jälkeen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
MHealth-verkkopohjaisen alustan (HappyAir) vaikutusten kehittäminen ja alustava arviointi hoito-ohjelman noudattamiseen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hoito-ohjelmassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mHealth-verkkopohjaiseen alustaan (HappyAir) perustuvan integroidun hoitosuunnitelman vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuntoutuksen jälkeen sovelletun yhden vuoden ylläpito-ohjelman noudattamiseen.
Menetelmät: COPD-potilaat kolmesta sairaalasta satunnaistettiin kontrolliryhmään tai interventioryhmään (HappyAir-ryhmä). Molempien ryhmien potilaat saivat 8 viikon keuhkokuntoutusohjelman ja koulutustilaisuuksia sairaudestaan. Prosessin päätyttyä vain HappyAir-ryhmä suoritti 10 kuukauden integroidun hoitosuunnitelman, jota ohjasivat mHealth-järjestelmä ja terapeuttinen kouluttaja. Kontrolliryhmälle tehtiin vain aikataulun mukaiset tarkastukset. Ohjelmaan sitoutumista arvioitiin hengitysfysioterapian adherence self-report (CAP FISIO) -kyselylomakkeella. Muita analysoituja muuttujia olivat sitoutuminen fyysiseen aktiivisuuteen (Morisky-Green-testi), elämänlaatu (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti, St. Georgen hengityskysely ja EuroQOL-5D), harjoituskyky (6 minuutin kävelytesti) ja keuhkot. toiminto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilas.
- Ikäraja 55-85 vuotta.
- Globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) -asteikon vakavuusaste II, III tai IV.
- Vakaa kliininen tilanne (ei pahenemista viimeisen 6 viikon aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus tai lihas-, nivel-, kuulo-, näkö- tai keskus- tai ääreishermoston vajaatoiminta, joka estää kuntoutusohjelman tai arviointitestien suorittamisen.
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa koulutusohjelman ymmärtämistä ja HappyAir-järjestelmän hallintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HappyAir-ryhmä
HappyAir-sovellus koostuu kahdesta pääosasta: koulutusohjelmasta, joka tarjoaa potilaille hyödyllistä tietoa ja neuvoja sairaudestaan sekä fyysiseen aktiivisuuteen ja sairauksiin liittyvän tiedonkeruun.
|
HappyAir-sovellus muistutti HappyAir-ryhmää päivittäin sovelluksen käytöstä ilmoittaen, että he kirjaavat lääkkeiden saannin, päivittäisen harjoitusajan (minuutteja), harjoitusten jälkeisen väsymyksen (hyvä, vähän väsynyt, erittäin väsynyt tai uupunut) ja päivittäisen mielialan ( iloinen, vähän surullinen, surullinen tai erittäin surullinen).
HappyAir integroitu suunnitelma suunniteltiin malliksi terapeuttisesta ohjelmasta, joka perustuu kommunikaatioon, jossa esiteltiin terapeuttisen kouluttajan (fysioterapeutin tai hengitysvalmentajan) hahmo, jotta voidaan suunnitella potilaisiin ja heidän tarpeisiinsa keskittyviä interventioita minimaalisella puuttumisella ja läsnäololla. potilaat, jotka ovat vastuussa itsehoidosta ja sairautensa hoidosta.
Potilas ja opettaja jakoivat vastuun.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tehtiin vain aikataulun mukaiset tarkastukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ylläpito-ohjelmaan sitoutumista mitattiin hengitysfysioterapian hoitoon sitoutumisen itseraportointikyselyllä (CAP PHYSIO). Se koostuu yhteensä 16 kohdasta, joista jokaisen arvostelee Likert-asteikko, jossa 1 piste on täysin eri mieltä ja 4 pistettä täysin samaa mieltä. Tuloksissa saadaan kolme eri ulottuvuutta: Total CAP, Perception ja Adherence. Lopullinen luokitusasteikko on asetettu alueelle, joka on vähintään 16 pistettä (vähimmäismääräys) ja enintään 64 pistettä (maksimi sitoutuminen). |
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden noudattaminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumista mitattiin terapeuttisella yhteensopivuuskyselylomakkeella (Morisky-Green Test). Se koostuu neljän kontrastikysymyksen sarjasta, joissa on "kyllä/ei"-dikotomisinen vastaus, joka kuvastaa potilaan käyttäytymistä hoitomyöntyvyyden suhteen. Tuloksena on pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (korkea sitoutuminen) 4:ään (matala sitoutuminen). |
10 kuukautta
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu: EuroQOL-5D
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Elämänlaatua mitattiin kolmella eri itseraportoidulla kyselylomakkeella, mukaan lukien kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti, St. George's Respiratory Questionnaire ja EuroQOL-5D
|
10 kuukautta
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Harjoituskapasiteetti mitattiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Begoña Jimenez Reguera, Msc, CEU San Pablo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .