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入院中の歩行改善

2023年5月30日 更新者:University of Wisconsin, Madison

院内障害の予防: 高齢者患者の歩行を改善するための介入

MOVIN (システムベースの介入による高齢者患者の動員) 無作為化対照試験は、高齢の入院患者の機能的能力の改善と入院後の医療利用の削減に対する MOVIN 介入の影響を評価するように設計されています。 MOVIN は、入院中の患者の歩行を増やすためのプログラムです。 この研究の仮説は、MOVIN が入院患者ユニットでの看護実践と歩行の文化に変化をもたらすことにより、入院中の高齢成人患者の機能転帰を改善するというものです。 MOVINはユニットベースの介入です。 したがって、このユニットのすべての患者は、治験に参加するかどうかに関係なく、介入が実施されると介入にさらされます。 この研究では、入院期間中に 65 歳以上の合計 360 ~ 420 人の入院参加者を登録します。

調査の概要

詳細な説明

入院中の高齢者の最大 65% が、入院中に自力で移動する能力を失います。 自立歩行の喪失は、院内障害として特定されており、患者の安全上の重大な懸念事項であり、退院後 1 年で高齢者の 50% の機能が永久に失われます。 機能喪失は、新しい介護施設への配置の 33% 増加、入院期間の延長、在宅医療サービスの必要性、転倒、介護者の負担、生活の質の低下、および死亡率の増加など、複数の否定的な結果と関連しています。 高齢者人口の急速な増加を考えると、主に病院環境でのケアのプロセスによる独立した歩行の喪失は、将来の医療費を大幅に増加させ、患者ケアの質に関連する懸念をさらに悪化させる可能性があります.

入院中の歩行不足は、高齢者の自立歩行の喪失に直接関係しています。 看護師は、患者の自立した移動を促進し、維持する責任があります。 しかし、調査員の調査では、看護師が患者を歩くことを妨げる複数の個人的および組織的な障壁が特定されています。 研究者は、高齢者患者の歩行を改善するための新しいシステムベースのマルチコンポーネント介入を開発し、パイロットテストしました。 MOVIN は 5 つのコンポーネントで構成されています。1) 精神運動スキルのトレーニング。 2) コミュニケーションツール; 3) 歩行経路; 4) 歩行資源; 5) 単位歩行文化。 治験責任医師による MOVIN のパイロット研究では、患者の歩行の頻度と週ごとの移動距離が統計的に有意に増加し、看護実践と単位文化が変化したことが示されました。 特に、これらの変化は研究終了後 2 年以上持続しています。

研究者の目標は、入院中の高齢者の自立歩行の喪失をなくすことです。 この目標を追求するための具体的な目標は次のとおりです。

  1. 退院時、および退院後 1、3、6 か月の高齢患者の機能的能力を改善するための MOVIN の有効性をテストします。
  2. 退院時、および退院後 1、3、6 か月の高齢者の医療利用を減らすための MOVIN の有効性をテストします。
  3. 看護師の行動と病棟文化の変化を測定し、入院病棟やさまざまな病院での MOVIN の翻訳に影響を与える進行中のシステムの障壁を特定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Linsey M Steege, PhD
  • 電話番号:608-263-5191
  • メールlsteege@wisc.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Barb King, PhD
  • 電話番号:608-263-5319
  • メールbjking2@wisc.edu

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • UW Health-University Hospital
        • コンタクト:
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 積極的、募集していない
        • Aurora St. Luke's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 65歳以上
  • 介助の有無にかかわらず歩くことができる
  • 入院前に地域に住んでいる(長期ケアではない)
  • 歩行命令を受けている
  • 病院の一般成人病棟に入院
  • 英語を話し、理解できること。

除外基準:

  • 有効化された委任状
  • 認知症診断
  • 下肢切断
  • 終末期診断(コンフォートケア)
  • ホスピスで
  • 安静命令または活動制限
  • 車いすに縛られた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入前/制御
ユニットベースの MOVIN 介入を実施する前に、160 ~ 200 人の高齢患者 (65 歳以上) を 2 つの病院 (病院ごとに 2 つのユニット) の 4 つのユニットで 6 か月間募集します。
実験的:介入後
MOVIN がユニットに導入されてから 6 か月間、160 ~ 200 人の高齢患者 (65 歳以上) が 2 つの病院の 4 つのユニット (病院ごとに 2 つのユニット) で募集されます。
MOVIN は、病院のユニットで同時に実施される 5 つのコンポーネントで構成される、マルチコンポーネントのユニットベースの介入です。 5 つの要素とは、1) 精神運動スキルのトレーニング、2) ユニットの歩行文化、3) コミュニケーション、4) リソース、5) 歩行環境です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度の変化
時間枠:入院後 24 時間以内、退院後 8 時間以内、退院後 3 か月以内。合計4ヶ月まで
歩行速度は、健康、死亡率、ヘルスケアの利用、および歩行中の自立の敏感な臨床指標として特定された身体能力測定値であり、入院中の高齢者でテストすることが可能です。 研究への入院時、退院時、および退院後3ヶ月で、被験者の自宅または病院または診療所で、4メートルの歩行テストが実施されます。 訓練を受けた研究チームのメンバーが歩行速度テストを実施します。 研究参加者の歩行速度データを収集する前に、研究チームのすべてのメンバー間で 4 メートルの歩行テストの評価者間信頼性が実施されます。 変化スコアは、各時点で測定された歩行速度の差として計算されます。
入院後 24 時間以内、退院後 8 時間以内、退院後 3 か月以内。合計4ヶ月まで
日常生活動作(ADL)の自己申告の変化
時間枠:入院後 24 時間以内、退院後 8 時間以内、退院後 1 か月、退院後 3 か月。退院後 6 か月;合計7ヶ月まで
研究チームの訓練を受けたメンバーは、研究への入院時、退院時、介入後 1 か月に電話で、介入後 3 か月の来院時に Katz ADL インデックスを使用して、患者の ADL の自己報告を収集します。 Katz ADL インデックスは、3 つのレベル (独立、別の支援が必要、できない) で 5 つの ADL を測定する自己申告尺度です。 0 ~ 6 のスコアが可能であり、スコアが高いほど ADL の独立性が高いことを示し、スコアが低いほど ADL を実行するために他者への依存度が高いことを示します。 この尺度は、優れた信頼性と予測的妥当性を示し、病院環境の変化に敏感です。 変化スコアは、各時点で測定された ADL 独立性の差として計算されます。
入院後 24 時間以内、退院後 8 時間以内、退院後 1 か月、退院後 3 か月。退院後 6 か月;合計7ヶ月まで
生活空間評価の変化
時間枠:入院後 24 時間以内、退院後 8 時間以内、退院後 1 か月、退院後 3 か月。退院後 6 か月;合計7ヶ月まで
UAB Life Space Assessment (LSA) は、患者が移動するスペース、それらのスペースに移動する頻度、およびそれらのスペースに移動する際の依存度を測定する歩行の自己報告スケールです。 この尺度は、信頼性と予測的妥当性、および入院後の変化に対する感度を示しています。 レベルスコアは、ライフスペースレベル(数値が大きいほど移動距離が長いことを示します。たとえば、家の中の 1 か所から町の外の 5 か所など)、独立度(スコアが高いほど独立性が高いことを示します)、および頻度を掛けて計算されます。運動の(スコアが高いほど頻度が高くなります)。 合計スコアの範囲は 0 (完全に寝たきり) から 120 (支援なしで毎日町を出る) までです。 訓練を受けた研究チームのメンバーが、Life Space に関する患者の自己報告を収集します。 変化スコアは、各時点で測定された LSA 歩行の差として計算されます。
入院後 24 時間以内、退院後 8 時間以内、退院後 1 か月、退院後 3 か月。退院後 6 か月;合計7ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠:退院後1ヶ月;退院後 3 か月;退院後 6 か月;合計7ヶ月まで
病院の再入院は、研究チームの看護研究員による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。研究チームの看護研究員は、医療記録で見逃される可能性のあるネットワーク外の訪問を説明するために、再入院の患者の自己報告も収集します。レビュー。
退院後1ヶ月;退院後 3 か月;退院後 6 か月;合計7ヶ月まで
緊急治療室の訪問
時間枠:退院後1ヶ月;退院後 3 か月;退院後 6 か月;合計7ヶ月まで
緊急治療室の訪問退院先(自宅、高度看護施設)は、研究チームの看護研究員による患者のカルテのレビューを通じて収集されます。 研究チームの看護師研究者は、医療記録のレビューで見逃される可能性のあるネットワーク外の訪問を説明するために、緊急治療室への訪問に関する患者の自己報告も収集します。
退院後1ヶ月;退院後 3 か月;退院後 6 か月;合計7ヶ月まで
入院期間
時間枠:退院後3ヶ月以内;合計4ヶ月まで
入院期間は、研究チームの看護研究員による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3ヶ月以内;合計4ヶ月まで
排出先
時間枠:退院後3ヶ月以内;合計4ヶ月まで
退院先(自宅、高度看護施設)は、研究チームの看護研究者による患者のカルテレビューを介して収集されます。
退院後3ヶ月以内;合計4ヶ月まで
患者満足度
時間枠:介入前 6 か月、14 週間の介入期間中、および介入後 6 か月。合計16ヶ月まで
患者の満足度は、Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) からの看護ケアに配慮した質問を使用して、病院ユニット レベルで測定されます。 研究期間中にMOVIN参加ユニットでケアを受けたすべての患者からのHCAHPS応答の参加病院によってレポートが作成されます。 HCAHPS は、満足度を測定するために「トップ ボックス」スコアを使用し、患者が肯定的な応答カテゴリを選択した頻度を示します。 各項目のスコアが高いほど、患者の満足度が高いことを示しています。 最も肯定的な「トップボックス」応答カテゴリを選択した患者の割合が比較されます。
介入前 6 か月、14 週間の介入期間中、および介入後 6 か月。合計16ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linsey M Steege, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月30日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0010
  • A549000 (その他の識別子:UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (その他の識別子:UW Madison)
  • 1R01HS026733-01A1 (米国 AHRQ グラント/契約)
  • Protocol Version 03/22/2023 (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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