入院中の歩行改善
院内障害の予防: 高齢者患者の歩行を改善するための介入
調査の概要
詳細な説明
入院中の高齢者の最大 65% が、入院中に自力で移動する能力を失います。 自立歩行の喪失は、院内障害として特定されており、患者の安全上の重大な懸念事項であり、退院後 1 年で高齢者の 50% の機能が永久に失われます。 機能喪失は、新しい介護施設への配置の 33% 増加、入院期間の延長、在宅医療サービスの必要性、転倒、介護者の負担、生活の質の低下、および死亡率の増加など、複数の否定的な結果と関連しています。 高齢者人口の急速な増加を考えると、主に病院環境でのケアのプロセスによる独立した歩行の喪失は、将来の医療費を大幅に増加させ、患者ケアの質に関連する懸念をさらに悪化させる可能性があります.
入院中の歩行不足は、高齢者の自立歩行の喪失に直接関係しています。 看護師は、患者の自立した移動を促進し、維持する責任があります。 しかし、調査員の調査では、看護師が患者を歩くことを妨げる複数の個人的および組織的な障壁が特定されています。 研究者は、高齢者患者の歩行を改善するための新しいシステムベースのマルチコンポーネント介入を開発し、パイロットテストしました。 MOVIN は 5 つのコンポーネントで構成されています。1) 精神運動スキルのトレーニング。 2) コミュニケーションツール; 3) 歩行経路; 4) 歩行資源; 5) 単位歩行文化。 治験責任医師による MOVIN のパイロット研究では、患者の歩行の頻度と週ごとの移動距離が統計的に有意に増加し、看護実践と単位文化が変化したことが示されました。 特に、これらの変化は研究終了後 2 年以上持続しています。
研究者の目標は、入院中の高齢者の自立歩行の喪失をなくすことです。 この目標を追求するための具体的な目標は次のとおりです。
- 退院時、および退院後 1、3、6 か月の高齢患者の機能的能力を改善するための MOVIN の有効性をテストします。
- 退院時、および退院後 1、3、6 か月の高齢者の医療利用を減らすための MOVIN の有効性をテストします。
- 看護師の行動と病棟文化の変化を測定し、入院病棟やさまざまな病院での MOVIN の翻訳に影響を与える進行中のシステムの障壁を特定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- UW School of Medicine and Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 介助の有無にかかわらず歩くことができる
- 入院前に地域に住んでいる(長期ケアではない)
- 歩行命令を受けている
- 病院の一般成人病棟に入院
- 英語を話し、理解できること。
除外基準:
- 有効化された委任状
- 認知症診断
- 下肢切断
- 終末期診断(コンフォートケア)
- ホスピスで
- 安静命令または活動制限
- 車いすに縛られた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:事前介入/制御
160~200人の高齢者患者(65歳以上)が、ユニットベースのMOVIN介入の実施に先立って、6~8か月かけて2つの病院の4つのユニット(1病院あたり2ユニット)に募集される。
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実験的:介入後
MOVIN がユニットに導入されてから 6 ~ 8 か月かけて、160 ~ 200 人の高齢者患者 (65 歳以上) が 2 つの病院の 4 つのユニット (病院あたり 2 ユニット) で募集されます。
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MOVIN は、病院のユニットで同時に実施される 5 つのコンポーネントで構成される、マルチコンポーネントのユニットベースの介入です。
5 つの要素とは、1) 精神運動スキルのトレーニング、2) ユニットの歩行文化、3) コミュニケーション、4) リソース、5) 歩行環境です。
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他の:看護師
看護師はアンケートに回答し、実施上の障壁を評価するための質的データを提供します。
看護師は、介入前および介入後の両方のフェーズで、アンケート・質的データ収集部門への参加を招待されます。
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看護師は、看護師の行動、自己効力感の変化、患者の歩行の頻度と距離、歩行の記録、実施の障壁を判断するために収集された定性データに関するアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的 3: 歩行の障壁に関する調査
時間枠:介入前、介入後(最長約20週間)
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データは介入前後に登録された看護スタッフから紙のコピーまたはオンラインリンクを介して収集されました。
患者の歩行に対する障壁に関する調査は、過去 2 週間以内の入院患者の歩行に関する看護師の意見を評価します。
0 ~ 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど歩行に対する障壁が増加していることを示します。
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介入前、介入後(最長約20週間)
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目的1: 歩行速度の変化
時間枠:入院後24時間以内、退院後8時間以内、退院後3ヶ月; 最大4ヶ月間
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歩行速度は、健康状態、死亡率、医療サービスの利用状況、歩行自立度の敏感な臨床指標として特定された身体的パフォーマンス測定値であり、入院中の高齢者でも実施が可能です。
4メートル歩行テストは、研究への参加時、退院時、退院後3か月に被験者の自宅または病院・診療所で実施されます。
研究チームの訓練を受けたメンバーが歩行速度テストを実施します。
研究参加者の歩行速度データ収集前に、研究チーム全員間で4メートル歩行テストの評価者間信頼性を確認します。
変化スコアは、各時点で測定された歩行速度の差として算出されます。
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入院後24時間以内、退院後8時間以内、退院後3ヶ月; 最大4ヶ月間
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目的1: 日常生活動作 (ADL) の自己報告における変化
時間枠:入院後24時間以内、退院後8時間以内、退院後1か月、退院後3か月、退院後6か月
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研究チームの訓練を受けたメンバーが、カッツADLインデックスを使用して、研究への入院時、病院からの退院時、介入後1か月および6か月後の電話による調査、および介入後3か月時の対面訪問において、患者のADL(日常生活動作)に関する自己申告を収集しました。
カッツADLインデックスは、6つのADLを2つのレベル(自立または他者の支援が必要)で測定する自己申告式の尺度です。
スコアは0~6点で、スコアが高いほどADLにおける自立度が高く、スコアが低いほど他者への依存度が高いことを示します。
この尺度は優れた信頼性と予測妥当性を示し、病院環境における変化に敏感です。
主要分析では、スコアが6点の患者は1=自立という二値スコアに変換され、それ以外の患者は0=依存と評価されました。
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入院後24時間以内、退院後8時間以内、退院後1か月、退院後3か月、退院後6か月
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目標1:生活空間評価の変化
時間枠:入院後24時間以内、退院後1か月、退院後3か月、退院後6か月
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アラバマ大学バーミンガム校(UAB)のライフスペース評価(LSA)は、患者が移動する空間、それらの空間への移動頻度、およびそれらの空間への移動における依存度を測定する、歩行に関する自己報告尺度です。
この尺度は、信頼性と予測妥当性、および入院後の変化に対する感度が実証されています。
レベルスコアは、ライフスペースレベル(数字が大きいほど移動距離が長いことを示す。例:1-自宅内から5-居住地域外の場所)、自立度(スコアが高いほど自立度が高いことを示す)、および移動頻度(スコアが高いほど頻度が高いことを示す)を乗算して計算されます。
合計スコアの範囲は0(完全に寝たきり)から120(毎日、無援助で居住地域外に移動)です。
研究チームの訓練を受けたメンバーが、患者のライフスペースに関する自己報告を収集します。
変化スコアは、各時点で測定されたLSA歩行の差として計算されます。
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入院後24時間以内、退院後1か月、退院後3か月、退院後6か月
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目的2:病院再入院
時間枠:退院後1か月; 退院後3か月; 退院後6か月; 合計最大7か月
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病院の再入院は、患者の自己報告および研究チームの訓練を受けた研究者による医療記録のレビューを通じて収集されました。
患者の再入院は、0=再入院なし、1=再入院ありとしてコード化されました。
各セルに報告された値は、再入院の確率のモデルベース推定値を反映しており、これは二値変数に適した一種の最小二乗平均です。
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退院後1か月; 退院後3か月; 退院後6か月; 合計最大7か月
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目標2:救急部門への受診
時間枠:退院後1ヶ月; 退院後3ヶ月; 退院後6ヶ月; 合計最大7ヶ月
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救急部門(ED)への受診は、患者の自己報告により収集されます。
患者のED利用は、0=ED受診なし、1=いずれかのED受診としてコード化されました。
各セルの報告値は、ED受診の確率のモデルベース推定値(二値変数に適した一種の最小二乗平均)を反映しています。
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退院後1ヶ月; 退院後3ヶ月; 退院後6ヶ月; 合計最大7ヶ月
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目的2: 入院期間
時間枠:介入前および介入後の期間における入院中
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入院期間は、研究チームの看護師研究者による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
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介入前および介入後の期間における入院中
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目標2: 退院先
時間枠:退院後3ヶ月以内; 合計4ヶ月まで
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退院先(自宅、専門看護施設)は、研究チームの看護研究者による患者医療記録のレビューを通じて収集されました。
患者の退院先は、1=自宅退院、0=専門看護施設退院としてコード化されました。
各セルの報告値は、自宅退院の確率のモデルベース推定値を反映しており、これは二値変数に適した一種の最小二乗平均です。
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退院後3ヶ月以内; 合計4ヶ月まで
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目的3:患者の歩行距離
時間枠:介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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歩行に関するユニットレベルのデータ。
各週、ユニット内の全ての患者がそのユニット上で歩いた合計距離が記録されました。
モデルベースの最小二乗平均を用いて、週間平均合計歩行距離を報告します。
解析対象参加者数は多いです。これは、この測定がユニットレベルであり、研究期間中にユニットで観察された全ての患者を含み、完全な研究に登録された患者のみならず、複数週間にわたって観察された患者は二重にカウントされるためです。
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介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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目的3:歩行文化調査
時間枠:介入前、介入後(約20週まで)
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介入前および介入後に登録された看護スタッフから紙媒体またはオンラインリンクを介して収集されたデータ。
歩行カルチャー調査では、歩行カルチャーに関する意見を尋ねます。
「患者の歩行に関連したケアについて、あなたのユニット/勤務エリアをどのように評価しますか?」という項目への回答を報告します。
この項目の最小スコアは1(不良)、最大スコアは5(優れている)です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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介入前、介入後(約20週まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的3:患者の歩行頻度(看護スタッフによる歩行支援を受けた患者の割合)
時間枠:介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最長16か月
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ユニット内の歩行可能な患者の総数に対する、看護スタッフによって歩行支援を受けた患者の割合(電子健康記録に記録されたもの)に関するユニットレベルのデータ。
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介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最長16か月
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目的3: 看護師疲労調査: 慢性疲労サブスケール
時間枠:介入前、介入後(最長約20週)
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介入前および介入後に、登録看護師から紙媒体またはオンラインリンクを介して収集されたデータ。
看護師疲労調査は、職場および家庭での疲労と負担の経験を測定します。
これは15項目の調査で、0(強く反対)から6(強く同意する)までの7段階のリッカート尺度で採点され、それぞれ5問ずつの3つのサブスケール(慢性疲労、急性疲労、シフト間回復)が別々に採点されます。
各サブスケールの項目は、可能な最高合計点(30)に対するパーセンテージに集計され、0〜100%の範囲のスコアが得られます。スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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介入前、介入後(最長約20週)
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目的3:看護師疲労調査:急性疲労サブスケール
時間枠:介入前、介入後(最長約20週)
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介入前および介入後に、登録看護スタッフから紙媒体またはオンラインリンクを通じて収集されたデータ。
看護師疲労調査は、職場と家庭における疲労と負担の経験を測定します。
これは15項目の調査で、0(強く反対)から6(強く同意)までの7段階リッカート尺度で採点され、5問ずつの3つの下位尺度(慢性疲労、急性疲労、シフト間回復)が別々に採点されます。
各下位尺度の項目は、可能な最高点(30点)に対する割合(%)に集計され、0〜100%のスコア範囲となり、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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介入前、介入後(最長約20週)
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目的3: 看護師疲労調査: シフト間回復サブスケール
時間枠:介入前、介入後(約20週まで)
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介入前および介入後に、登録された看護スタッフから紙媒体またはオンラインリンクを介して収集されたデータ。
看護師疲労調査は、職場および家庭での疲労とストレスの経験を測定します。
これは、0(強く反対)から6(強く同意する)までの7段階のリッカート尺度で評価される15項目の調査であり、各5問ずつの3つのサブスケール(慢性疲労、急性疲労、シフト間回復)が別々に採点されます。
各サブスケールの項目は、可能な最高総得点(30)に対するパーセンテージに集計され、0〜100%の範囲のスコアが得られます。スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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介入前、介入後(約20週まで)
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目的3:専門家の生活の質調査:共感による満足度
時間枠:介入前、介入後(最大約20週間)
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介入前および介入後に、登録看護職員から紙のコピーまたはオンラインリンクを通じて収集されたデータ。
プロフェッショナル・クオリティ・オブ・ライフ調査は、過去30日間のポジティブおよびネガティブな経験を測定する30項目の調査で、1(まったくない)から5(非常に頻繁)までの5段階リッカート尺度で評価されます。
コンパッション・サティスファクションサブスケールのスコア範囲は10〜50で、スコアが高いほどコンパッション・サティスファクションが高いことを示します。
このサブスケールについては、モデル残差の正規分布の仮定を満たすために、分析前にボックス・コックス(平方)変換を使用してスコアが変換されたことにご注意ください。その結果、平方スケールのスコア範囲は100〜2500となり、スコアが高い方が依然として良好です。
これにより、報告された最小二乗平均は元の尺度と比較して非常に大きな値となります。
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介入前、介入後(最大約20週間)
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目的3:プロフェッショナル・クオリティ・オブ・ライフ調査:バーンアウト
時間枠:介入前、介入後(最大約20週)
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介入前および介入後に、登録された看護スタッフから紙媒体またはオンラインリンクを通じてデータを収集しました。
プロフェッショナル・クオリティ・オブ・ライフ調査は、過去30日間のポジティブおよびネガティブな経験を測定する30項目の調査で、1(まったくない)から5(非常に頻繁)の5段階リッカート尺度で評価されます。
3つの下位尺度があります:コンパッション満足度、バーンアウト(燃え尽き症候群)、二次的外傷性ストレス。各下位尺度のスコア範囲は10~50で、スコアが高いほど、コンパッション満足度が高い、バーンアウトが高い、二次的外傷性ストレスが高いことを示します。
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介入前、介入後(最大約20週)
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目的3: 職業的生活の質調査: 二次的外傷性ストレス
時間枠:介入前、介入後(最大約20週)
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介入前後に、登録看護師から紙のコピーまたはオンラインリンクを介して収集されたデータ。
プロフェッショナル・クオリティ・オブ・ライフ調査は、過去30日間のポジティブおよびネガティブな経験を測定する30項目の調査で、1(全くない)から5(非常に頻繁)までの5段階リッカート尺度で採点される。
3つのサブスケールがある:共感満足、バーンアウト、および二次的外傷性ストレス。各サブスケールのスコア範囲は10〜50で、スコアが高いほど、共感満足度が高い、バーンアウトが高い、二次的外傷性ストレスが高いことを示す。
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介入前、介入後(最大約20週)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的 3: 介入実施の定性的評価
時間枠:介入後(積極的な介入開始後約 3 ~ 5 か月)
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登録された看護スタッフは面接を受け、面接はテーマごとにコード化されます。
参加者数ごとにテーマをまとめてレポートします。
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介入後(積極的な介入開始後約 3 ~ 5 か月)
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目標 2: 理学療法 (PT) の活用
時間枠:介入前 6 か月、14 週間の介入期間中、介入後 6 か月。合計で最大 16 か月
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請求データは、介入前、介入、および介入後のデータ収集期間における介入ユニットでの PT サービスの使用状況を把握するために遡及的に使用されます。
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介入前 6 か月、14 週間の介入期間中、介入後 6 か月。合計で最大 16 か月
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患者満足度:HCAHPSにおける参加者体験スコア(1〜5点)
時間枠:介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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病院医療提供者評価システム(HCAPHS)は、患者満足度を測定する参加者自己申告式調査です。
参加者は1から5の範囲で病院での経験を評価し、5が最高の経験を表します。
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介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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患者満足度:HCAHPSに関する強く反対する/反対する/同意する/強く同意する質問への回答を提供した参加者の数
時間枠:介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月、合計最大16か月
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病院の医療提供者とシステムに関する消費者評価(HCAHPS)は、患者満足度を測定する参加者自己報告調査です。 ここに報告されているのは、以下の質問に対する「強く同意しない/同意しない/同意する/強く同意する」への回答の参加者数です: 今回の入院中、スタッフは私の退院時の医療ニーズを決定する際、私の希望と家族または介護者の希望を考慮しました 病院を退院する時、私は自分の健康管理において自分が責任を負うべきことをよく理解していました 病院を退院する時、私はそれぞれの薬を服用する目的を明確に理解していました 分析には、回答選択肢全体にわたる回答分布の変化、およびすべての回答に対するトップボックス回答(「強く同意する」の回答)の頻度/割合の変化が含まれます。 |
介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月、合計最大16か月
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患者満足度:以下の質問に対して「絶対におすすめしない/おすすめしない/おすすめする/絶対におすすめする」の満足度回答があった参加者の数:この病院を友人や家族に勧めますか?
時間枠:介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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病院の医療提供者・システムに関する消費者評価(HCAHPS)は、患者満足度を測定する参加者自己申告調査です。
ここに報告されているのは、以下の質問に対する「絶対にいいえ/おそらくいいえ/おそらくはい/絶対にはい」という満足度回答を持つ参加者数です:あなたはこの病院を友人や家族に勧めますか?
分析には、回答選択肢全体での回答分布の変化、および全回答に対する上位ボックス回答(「絶対にはい」の回答)の頻度/割合の変化が含まれます。
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介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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患者満足度:HCAPHSにおける病院経験スコア(0〜10点)
時間枠:介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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病院消費者評価医療提供者システム(HCAPHS)は、患者満足度を測定する参加者自己報告型の調査です。
参加者は病院での経験を0から10の間で評価し、10が最高の病院体験を表します。
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介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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患者満足度:入院後の参加者の行き先
時間枠:介入前6か月間、14週間の介入期間中、および介入後6か月間;合計最大16か月
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病院医療提供者システム消費者評価(HCAPHS)は、患者満足度を測定する参加者自己申告調査です。
ここでは、退院後に自宅、他の人の家、または他の施設に行ったかどうかの参加者数が報告されています。
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介入前6か月間、14週間の介入期間中、および介入後6か月間;合計最大16か月
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患者満足度:HCAHPSの「決して」「時々」「通常」「いつも」質問に対する満足度回答の参加者数
時間枠:介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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病院の医療提供者とシステムに関する消費者評価(HCAHPS)は、患者満足度を測定する参加者自己報告型調査です。 ここに報告されているのは、回答選択肢「決してない」「時々」「たいてい」「常に」に対する参加者数の質問です。 分析には、回答選択肢間の分布の変化と、全回答に対するトップボックス回答(「常に」)の頻度/割合の変化が含まれます。 質問には以下が含まれます: 今回の入院中、看護師はどのくらいの頻度であなたに礼儀正しく敬意を持って接しましたか? 看護師はどのくらいの頻度であなたの話を注意深く聞きましたか?看護師はどのくらいの頻度であなたが理解できる方法で物事を説明しましたか? 通話ボタンを押した後、どのくらいの頻度であなたが望んだ通りすぐに助けを得られましたか? あなたの部屋とバスルームはどのくらいの頻度できれいに保たれましたか? あなたの部屋の周辺はどのくらいの頻度で夜間に静かでしたか? トイレに行く際や便器を使用する際に、あなたが望んだ通りすぐにどのくらいの頻度で助けを得られましたか? |
介入前6か月、14週間の介入期間中、介入後6か月;合計最大16か月
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患者満足度:HCAPHS項目に「はい」と回答した参加者数
時間枠:介入前6か月、介入期間14週間、介入後6か月;合計最大16か月
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病院の医療提供者とシステムに関する消費者評価(HCAPHS)は、患者満足度を測定する参加者自己申告調査です。 ここに報告されているのは、以下の「はい」または「いいえ」の質問に「はい」と回答した参加者数です:
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介入前6か月、介入期間14週間、介入後6か月;合計最大16か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linsey M Steege, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0010
- A549000 (その他の識別子:UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (その他の識別子:UW Madison)
- 1R01HS026733-01A1 (米国 AHRQ グラント/契約)
- Protocol Version 08/19/2024 (その他の識別子:UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。