- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04479943
입원 중 환자 보행 개선
병원 획득 장애 예방: 노인 환자의 보행 개선을 위한 개입
연구 개요
상세 설명
입원한 노인의 최대 65%는 입원 기간 동안 독립적으로 거동할 수 있는 능력을 상실합니다. 독립적인 보행의 상실은 병원 획득 장애로 확인되었으며 중요한 환자 안전 문제로, 퇴원 후 1년 동안 노인의 50%가 영구적인 기능 상실을 초래합니다. 기능 상실은 신규 요양원 배치 33% 증가, 입원 기간 증가, 가정 건강 서비스의 필요성, 낙상, 간병인의 부담, 삶의 질 저하, 사망률 증가 등 여러 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 노인 인구의 급속한 증가를 감안할 때, 주로 병원 환경에서의 치료 과정으로 인한 독립적인 보행의 상실은 향후 의료 비용을 크게 증가시키고 환자 치료 품질과 관련된 우려를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
입원 중 보행 부족은 노인의 독립적 보행 상실과 직접적인 관련이 있습니다. 간호사는 환자의 독립적인 이동성을 촉진하고 유지할 책임이 있습니다. 그러나 연구자의 연구는 간호사가 환자를 걷는 것을 방해하는 여러 개인 및 조직적 장벽을 확인했습니다. 조사관은 노인 환자의 보행을 개선하기 위해 시스템 기반 개입(MOVIN)을 통해 노인 환자를 이동시키는 새로운 시스템 기반 다중 구성 요소 개입을 개발하고 시범 테스트했습니다. MOVIN은 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 정신운동 기술 훈련; 2) 커뮤니케이션 도구 3) 보행 경로; 4) 보행 자원; 및 5) 단위 보행 문화. MOVIN에 대한 Investigators 파일럿 연구는 환자 보행의 빈도와 주간 거리의 통계적으로 유의미한 증가와 간호 관행 및 단위 문화의 변화를 보여주었습니다. 특히 이러한 변화는 연구 완료 후 2년 이상 지속되었습니다.
수사관의 목표는 입원한 노인에서 독립적인 보행의 손실을 제거하는 것입니다. 이 목표를 추구하면서 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 퇴원 시 및 퇴원 후 1, 3, 6개월에 노인 환자의 기능적 능력을 개선하기 위한 MOVIN의 효과를 테스트합니다.
- 퇴원 시 및 퇴원 후 1, 3, 6개월에 고령자의 의료 이용을 줄이기 위한 MOVIN의 효과를 테스트합니다.
- 간호사 행동 및 단위 문화의 변화를 측정하고 입원 환자 단위 및 여러 병원에서 MOVIN 번역에 영향을 미치는 지속적인 시스템 장벽을 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linsey M Steege, PhD
- 전화번호: 608-263-5191
- 이메일: lsteege@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Barb King, PhD
- 전화번호: 608-263-5319
- 이메일: bjking2@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- UW Health-University Hospital
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연락하다:
- Rudy Jackson, DNP
- 전화번호: 608-263-8665
- 이메일: rjackson@uwhealth.org
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- 모집하지 않고 적극적으로
- Aurora St. Luke's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있음
- 입원 전 지역사회에 거주(장기 치료 제외)
- 보행 명령을 받다
- 병원의 일반 성인 의료 단위에 입원
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 활성화된 위임장
- 치매 진단
- 하지 절단
- 말기진단 (Comfort Care)
- 호스피스에
- 침상 안정 명령 또는 활동 제한
- 휠체어에 묶인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입/통제
160~200명의 노인 환자(65세 이상)가 단위 기반 MOVIN 개입을 시행하기 전 6개월 동안 2개 병원(병원당 2개 단위)에 걸쳐 4개 단위로 모집됩니다.
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실험적: 개입 후
160-200명의 노인 환자(65세 이상)는 MOVIN이 유닛에 구현된 후 6개월 동안 2개 병원(병원당 2개 유닛)의 4개 유닛에서 모집됩니다.
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MOVIN은 병원 단위에서 동시에 구현되는 5개의 구성 요소로 구성된 다중 구성 요소 단위 기반 개입입니다.
5가지 구성 요소는 1) 정신운동 기술 훈련, 2) 단위 보행 문화, 3) 의사소통, 4) 자원, 5) 보행 환경입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 3개월 이내 총 4개월까지
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보행 속도는 건강, 사망률, 의료 이용 및 보행의 독립성에 대한 민감한 임상 지표로 식별되는 신체적 성능 측정이며 입원한 노인에서 테스트할 수 있습니다.
4미터 보행 테스트는 연구에 들어갈 때, 병원에서 퇴원할 때 그리고 퇴원 후 3개월에 피험자의 집이나 병원 또는 진료소에서 실시할 것입니다.
연구팀의 숙련된 구성원이 보행 속도 테스트를 수행합니다.
4m 보행 테스트에 대한 인터레이터 신뢰도는 연구 참가자의 보행 속도 데이터를 수집하기 전에 연구팀의 모든 구성원 간에 수행됩니다.
변화 점수는 각 시점에서 측정된 보행 속도의 차이로 계산됩니다.
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입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 3개월 이내 총 4개월까지
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일상생활활동(ADL)에 대한 자기보고의 변화
기간: 입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 1개월 이내, 퇴원 후 3개월 이내; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
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연구 팀의 훈련된 구성원은 Katz ADL 지수를 사용하여 개입 후 1개월에 전화로 연구에 입원, 퇴원할 때 ADL의 환자 자가 보고를 수집하고 개입 후 3개월 방문에서 직접 수집합니다.
Katz ADL 지수는 세 가지 수준(독립적, 다른 사람의 도움이 필요함, 할 수 없음)에서 5개의 ADL을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
0-6의 점수가 가능하며 점수가 높을수록 ADL에 대한 독립성이 높고 점수가 낮을수록 ADL을 수행하기 위해 다른 사람에 대한 의존도가 높음을 나타냅니다.
이 척도는 뛰어난 신뢰성과 예측 타당성을 보여주며 병원 환경의 변화에 민감합니다.
변화 점수는 각 시점에서 측정된 ADL 독립성 간의 차이로 계산됩니다.
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입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 1개월 이내, 퇴원 후 3개월 이내; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
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생활 공간 평가의 변화
기간: 입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 1개월 이내, 퇴원 후 3개월 이내; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
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UAB 생활 공간 평가(LSA)는 환자가 이동하는 공간, 해당 공간으로 이동하는 빈도 및 해당 공간으로 이동하는 의존성을 측정하는 자가 보고식 보행 척도입니다.
이 척도는 입원 후 변화에 대한 신뢰성과 예측 타당성 및 민감도를 입증했습니다.
수준 점수는 생활 공간 수준(높은 숫자는 더 먼 거리를 이동했음을 나타냄, 예: 집 내부 1곳에서 도시 외부 5곳), 독립 정도(높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냄) 및 빈도를 곱하여 계산됩니다. (높은 점수는 더 높은 빈도와 같음).
총 점수 범위는 0점(완전히 침대에 누워 있음)에서 120점(도움 없이 매일 도시 밖으로 이동함)입니다.
훈련된 연구팀 구성원이 Life Space에서 환자의 자가 보고를 수집합니다.
변화 점수는 각 시점에서 측정된 LSA 보행 간의 차이로 계산됩니다.
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입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 1개월 이내, 퇴원 후 3개월 이내; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 퇴원 후 1개월 퇴원 후 3개월; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
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병원 재입원은 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다. 연구 팀의 간호사 연구원은 또한 의료 기록에서 누락될 수 있는 네트워크 외부 방문을 설명하기 위해 병원 재입원에 대한 환자 자체 보고서를 수집합니다. 리뷰.
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퇴원 후 1개월 퇴원 후 3개월; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
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응급실 방문
기간: 퇴원 후 1개월 퇴원 후 3개월; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
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응급실 방문 퇴원처(집, 전문 간호 시설)는 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
연구 팀의 간호사 연구원은 또한 의료 기록 검토에서 놓칠 수 있는 네트워크 외부 방문을 설명하기 위해 응급실 방문에 대한 환자 자체 보고서를 수집합니다.
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퇴원 후 1개월 퇴원 후 3개월; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
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입원 기간
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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입원 기간은 연구팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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퇴원처
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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퇴원처(자택, 전문요양시설)는 연구팀 소속 간호사 연구원의 환자 의무기록 검토를 통해 수집한다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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환자 만족도
기간: 개입 전 6개월, 개입 14주 기간 및 개입 후 6개월; 총 16개월까지
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의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS)의 간호에 민감한 질문을 사용하여 병원 단위 수준에서 환자 만족도를 측정합니다.
연구 기간 동안 MOVIN 참여 단위에서 치료를 받은 모든 환자의 HCAHPS 반응에 대해 참여 병원에서 보고서를 생성합니다.
HCAHPS는 만족도를 측정하기 위해 "상단 상자" 점수를 사용하여 환자가 긍정적인 응답 범주를 선택한 빈도를 나타냅니다.
각 항목의 점수가 높을수록 환자 만족도가 높은 것을 의미합니다.
가장 긍정적인 "탑박스" 응답 범주를 선택한 환자의 백분율을 비교합니다.
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개입 전 6개월, 개입 14주 기간 및 개입 후 6개월; 총 16개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-0010
- A549000 (기타 식별자: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01HS026733-01A1 (미국 AHRQ 보조금/계약)
- Protocol Version 03/22/2023 (기타 식별자: UW Madison)
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