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입원 중 환자 보행 개선

2023년 5월 30일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

병원 획득 장애 예방: 노인 환자의 보행 개선을 위한 개입

MOVIN(Mobilizing Older adult patients Via a systems-based Intervention) 무작위 통제 시험은 MOVIN 개입이 노인 병원 환자의 기능적 능력을 개선하고 입원 후 의료 이용을 줄이는 데 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. MOVIN은 입원 중 환자의 보행을 증가시키는 프로그램입니다. 이 연구의 가설은 MOVIN이 입원 환자 단위에서 간호 실무 및 보행 문화에 변화를 가져옴으로써 입원한 노인 환자의 기능적 결과를 개선할 것이라는 것입니다. MOVIN은 단위 기반 개입입니다. 따라서 이 병동의 모든 환자는 임상시험 참여 여부에 관계없이 일단 시행되면 중재에 노출됩니다. 이 연구는 체류 기간 동안 65세 이상의 총 360-420명의 입원 참가자를 등록합니다.

연구 개요

상세 설명

입원한 노인의 최대 65%는 입원 기간 동안 독립적으로 거동할 수 있는 능력을 상실합니다. 독립적인 보행의 상실은 병원 획득 장애로 확인되었으며 중요한 환자 안전 문제로, 퇴원 후 1년 동안 노인의 50%가 영구적인 기능 상실을 초래합니다. 기능 상실은 신규 요양원 배치 33% 증가, 입원 기간 증가, 가정 건강 서비스의 필요성, 낙상, 간병인의 부담, 삶의 질 저하, 사망률 증가 등 여러 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 노인 인구의 급속한 증가를 감안할 때, 주로 병원 환경에서의 치료 과정으로 인한 독립적인 보행의 상실은 향후 의료 비용을 크게 증가시키고 환자 치료 품질과 관련된 우려를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

입원 중 보행 부족은 노인의 독립적 보행 상실과 직접적인 관련이 있습니다. 간호사는 환자의 독립적인 이동성을 촉진하고 유지할 책임이 있습니다. 그러나 연구자의 연구는 간호사가 환자를 걷는 것을 방해하는 여러 개인 및 조직적 장벽을 확인했습니다. 조사관은 노인 환자의 보행을 개선하기 위해 시스템 기반 개입(MOVIN)을 통해 노인 환자를 이동시키는 새로운 시스템 기반 다중 구성 요소 개입을 개발하고 시범 테스트했습니다. MOVIN은 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 정신운동 기술 훈련; 2) 커뮤니케이션 도구 3) 보행 경로; 4) 보행 자원; 및 5) 단위 보행 문화. MOVIN에 대한 Investigators 파일럿 연구는 환자 보행의 빈도와 주간 거리의 통계적으로 유의미한 증가와 간호 관행 및 단위 문화의 변화를 보여주었습니다. 특히 이러한 변화는 연구 완료 후 2년 이상 지속되었습니다.

수사관의 목표는 입원한 노인에서 독립적인 보행의 손실을 제거하는 것입니다. 이 목표를 추구하면서 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 퇴원 시 및 퇴원 후 1, 3, 6개월에 노인 환자의 기능적 능력을 개선하기 위한 MOVIN의 효과를 테스트합니다.
  2. 퇴원 시 및 퇴원 후 1, 3, 6개월에 고령자의 의료 이용을 줄이기 위한 MOVIN의 효과를 테스트합니다.
  3. 간호사 행동 및 단위 문화의 변화를 측정하고 입원 환자 단위 및 여러 병원에서 MOVIN 번역에 영향을 미치는 지속적인 시스템 장벽을 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Linsey M Steege, PhD
  • 전화번호: 608-263-5191
  • 이메일: lsteege@wisc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • UW Health-University Hospital
        • 연락하다:
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Aurora St. Luke's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있음
  • 입원 전 지역사회에 거주(장기 치료 제외)
  • 보행 명령을 받다
  • 병원의 일반 성인 의료 단위에 입원
  • 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 활성화된 위임장
  • 치매 진단
  • 하지 절단
  • 말기진단 (Comfort Care)
  • 호스피스에
  • 침상 안정 명령 또는 활동 제한
  • 휠체어에 묶인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 개입/통제
160~200명의 노인 환자(65세 이상)가 단위 기반 MOVIN 개입을 시행하기 전 6개월 동안 2개 병원(병원당 2개 단위)에 걸쳐 4개 단위로 모집됩니다.
실험적: 개입 후
160-200명의 노인 환자(65세 이상)는 MOVIN이 유닛에 구현된 후 6개월 동안 2개 병원(병원당 2개 유닛)의 4개 유닛에서 모집됩니다.
MOVIN은 병원 단위에서 동시에 구현되는 5개의 구성 요소로 구성된 다중 구성 요소 단위 기반 개입입니다. 5가지 구성 요소는 1) 정신운동 기술 훈련, 2) 단위 보행 문화, 3) 의사소통, 4) 자원, 5) 보행 환경입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도의 변화
기간: 입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 3개월 이내 총 4개월까지
보행 속도는 건강, 사망률, 의료 이용 및 보행의 독립성에 대한 민감한 임상 지표로 식별되는 신체적 성능 측정이며 입원한 노인에서 테스트할 수 있습니다. 4미터 보행 테스트는 연구에 들어갈 때, 병원에서 퇴원할 때 그리고 퇴원 후 3개월에 피험자의 집이나 병원 또는 진료소에서 실시할 것입니다. 연구팀의 숙련된 구성원이 보행 속도 테스트를 수행합니다. 4m 보행 테스트에 대한 인터레이터 신뢰도는 연구 참가자의 보행 속도 데이터를 수집하기 전에 연구팀의 모든 구성원 간에 수행됩니다. 변화 점수는 각 시점에서 측정된 보행 속도의 차이로 계산됩니다.
입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 3개월 이내 총 4개월까지
일상생활활동(ADL)에 대한 자기보고의 변화
기간: 입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 1개월 이내, 퇴원 후 3개월 이내; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
연구 팀의 훈련된 구성원은 Katz ADL 지수를 사용하여 개입 후 1개월에 전화로 연구에 입원, 퇴원할 때 ADL의 환자 자가 보고를 수집하고 개입 후 3개월 방문에서 직접 수집합니다. Katz ADL 지수는 세 가지 수준(독립적, 다른 사람의 도움이 필요함, 할 수 없음)에서 5개의 ADL을 측정하는 자가 보고 척도입니다. 0-6의 점수가 가능하며 점수가 높을수록 ADL에 대한 독립성이 높고 점수가 낮을수록 ADL을 수행하기 위해 다른 사람에 대한 의존도가 높음을 나타냅니다. 이 척도는 뛰어난 신뢰성과 예측 타당성을 보여주며 병원 환경의 변화에 ​​민감합니다. 변화 점수는 각 시점에서 측정된 ADL 독립성 간의 차이로 계산됩니다.
입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 1개월 이내, 퇴원 후 3개월 이내; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
생활 공간 평가의 변화
기간: 입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 1개월 이내, 퇴원 후 3개월 이내; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
UAB 생활 공간 평가(LSA)는 환자가 이동하는 공간, 해당 공간으로 이동하는 빈도 및 해당 공간으로 이동하는 의존성을 측정하는 자가 보고식 보행 척도입니다. 이 척도는 입원 후 변화에 대한 신뢰성과 예측 타당성 및 민감도를 입증했습니다. 수준 점수는 생활 공간 수준(높은 숫자는 더 먼 거리를 이동했음을 나타냄, 예: 집 내부 1곳에서 도시 외부 5곳), 독립 정도(높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냄) 및 빈도를 곱하여 계산됩니다. (높은 점수는 더 높은 빈도와 같음). 총 점수 범위는 0점(완전히 침대에 누워 있음)에서 120점(도움 없이 매일 도시 밖으로 이동함)입니다. 훈련된 연구팀 구성원이 Life Space에서 환자의 자가 보고를 수집합니다. 변화 점수는 각 시점에서 측정된 LSA 보행 간의 차이로 계산됩니다.
입원 후 24시간 이내, 퇴원 후 8시간 이내, 퇴원 후 1개월 이내, 퇴원 후 3개월 이내; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 재입원
기간: 퇴원 후 1개월 퇴원 후 3개월; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
병원 재입원은 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다. 연구 팀의 간호사 연구원은 또한 의료 기록에서 누락될 수 있는 네트워크 외부 방문을 설명하기 위해 병원 재입원에 대한 환자 자체 보고서를 수집합니다. 리뷰.
퇴원 후 1개월 퇴원 후 3개월; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
응급실 방문
기간: 퇴원 후 1개월 퇴원 후 3개월; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
응급실 방문 퇴원처(집, 전문 간호 시설)는 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다. 연구 팀의 간호사 연구원은 또한 의료 기록 검토에서 놓칠 수 있는 네트워크 외부 방문을 설명하기 위해 응급실 방문에 대한 환자 자체 보고서를 수집합니다.
퇴원 후 1개월 퇴원 후 3개월; 퇴원 후 6개월; 총 7개월까지
입원 기간
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
입원 기간은 연구팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
퇴원처
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
퇴원처(자택, 전문요양시설)는 연구팀 소속 간호사 연구원의 환자 의무기록 검토를 통해 수집한다.
퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
환자 만족도
기간: 개입 전 6개월, 개입 14주 기간 및 개입 후 6개월; 총 16개월까지
의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS)의 간호에 민감한 질문을 사용하여 병원 단위 수준에서 환자 만족도를 측정합니다. 연구 기간 동안 MOVIN 참여 단위에서 치료를 받은 모든 환자의 HCAHPS 반응에 대해 참여 병원에서 보고서를 생성합니다. HCAHPS는 만족도를 측정하기 위해 "상단 상자" 점수를 사용하여 환자가 긍정적인 응답 범주를 선택한 빈도를 나타냅니다. 각 항목의 점수가 높을수록 환자 만족도가 높은 것을 의미합니다. 가장 긍정적인 "탑박스" 응답 범주를 선택한 환자의 백분율을 비교합니다.
개입 전 6개월, 개입 14주 기간 및 개입 후 6개월; 총 16개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0010
  • A549000 (기타 식별자: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R01HS026733-01A1 (미국 AHRQ 보조금/계약)
  • Protocol Version 03/22/2023 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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무빈에 대한 임상 시험

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