- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04479943
Potilaan kävelyn parantaminen sairaalahoidon aikana
Sairaalasta hankitun vamman ehkäisy: Interventio ikääntyneiden aikuispotilaiden kulkureitin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 65 % sairaalahoidossa olevista iäkkäistä aikuisista menettää kyvyn liikkua itsenäisesti sairaalassa olonsa aikana. Itsenäisen liikkumisen menettäminen on tunnistettu sairaalassa hankituksi vammaksi, ja se on kriittinen potilasturvallisuusongelma, mikä johtaa pysyvään toiminnan menettämiseen 50 prosentilla iäkkäistä aikuisista vuoden kuluttua kotiuttamisesta. Toiminnallinen menetys liittyy useisiin negatiivisiin seurauksiin, mukaan lukien 33 prosentin lisäys uusien hoitokotien sijoituksiin, sairaalahoidon pituuden pidentyminen, kotiterveyspalvelujen tarve, kaatumiset, hoitajan taakka, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt kuolleisuus. Kun otetaan huomioon iäkkään väestön nopea kasvu, itsenäisen kulkumahdollisuuden menetys, joka johtuu ensisijaisesti sairaalahoidosta, voi merkittävästi lisätä tulevia terveydenhuollon kustannuksia ja entisestään pahentaa potilaiden hoidon laatuun liittyviä huolia.
Kävelemisen puute sairaalahoidon aikana on suoraan yhdistetty iäkkäiden aikuisten itsenäisen liikkumisen menettämiseen. Sairaanhoitajat ovat vastuussa potilaiden itsenäisen liikkuvuuden edistämisestä ja ylläpitämisestä. Tutkijoiden tutkimuksessa on kuitenkin tunnistettu useita henkilökohtaisia ja organisatorisia esteitä, jotka estävät sairaanhoitajia kävelemästä potilaita. Tutkijat ovat kehittäneet ja pilotoineet uudenlaista järjestelmäpohjaista monikomponenttiinterventiota parantaakseen iäkkäiden aikuisten potilaiden liikkumista. Ikääntyneiden aikuisten potilaiden mobilisointi järjestelmäpohjaisen intervention (MOVIN) kautta. MOVIN koostuu viidestä osasta: 1) psykomotoristen taitojen koulutus; 2) viestintävälineet; 3) kävelyreitit; 4) matkustusresurssit; ja 5) yksikön ambulaatiokulttuuri. MOVINin Investigators-pilottitutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevästi lisääntyneen potilaan kulkutiheyden ja viikoittaisen matkan sekä muutoksen hoitokäytännössä ja yksikkökulttuurissa. Erityisesti nämä muutokset ovat jatkuneet yli kaksi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Tutkijoiden tavoitteena on eliminoida sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten itsenäisen liikkumisen menetys. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi erityistavoitteet ovat:
- Testaa MOVINin tehokkuutta parantaa iäkkäiden aikuisten potilaiden toimintakykyä kotiutuksen yhteydessä ja 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen;
- Testaa MOVINin tehokkuutta ikääntyneiden terveydenhuollon käytön vähentämisessä kotiutuksen yhteydessä ja 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen;
- Mittaa sairaanhoitajan käyttäytymisen ja yksikkökulttuurin muutosta ja tunnista käynnissä olevat järjestelmäesteet, jotka vaikuttavat MOVINin siirtämiseen laitosyksiköiden ja eri sairaaloiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linsey M Steege, PhD
- Puhelinnumero: 608-263-5191
- Sähköposti: lsteege@wisc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barb King, PhD
- Puhelinnumero: 608-263-5319
- Sähköposti: bjking2@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- UW Health-University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rudy Jackson, DNP
- Puhelinnumero: 608-263-8665
- Sähköposti: rjackson@uwhealth.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta tai vanhempi
- pystyy kävelemään avustamalla tai ilman
- asuminen yhteisössä (ei pitkäaikaishoito) ennen maahanpääsyä
- saada ambulanssimääräys
- otettu sairaalan aikuisten yleissairaanhoitoon
- osaa puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- aktivoitu valtakirja
- dementian diagnoosi
- alaraajojen amputaatio
- terminaalidiagnoosi (Comfort Care)
- saattohoidossa
- vuodelepojärjestys tai toimintarajoitus
- pyörätuoliin sidottu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio/hallinta
160-200 iäkkäämpää aikuispotilasta (ikä 65 vuotta tai vanhempi) rekrytoidaan neljään yksikköön kahdessa sairaalassa (kaksi yksikköä sairaalaa kohden) kuuden kuukauden aikana ennen yksikkökohtaisen MOVIN-toimenpiteen toteuttamista.
|
|
Kokeellinen: Jälkiinterventio
160–200 ikääntyvää aikuispotilasta (65-vuotiaita tai vanhempia) rekrytoidaan neljään yksikköön kahdessa sairaalassa (kaksi yksikköä sairaalaa kohden) kuuden kuukauden aikana sen jälkeen, kun MOVIN on otettu käyttöön yksikössä.
|
MOVIN on monikomponenttinen yksikkökohtainen interventio, joka koostuu viidestä komponentista, jotka toteutetaan samanaikaisesti sairaalayksikössä.
Viisi komponenttia ovat: 1) psykomotoristen taitojen koulutus, 2) yksikön liikkumiskulttuuri, 3) viestintä, 4) resurssit, 5) kävelyympäristö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, 8 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Kävelynopeus on fyysisen suorituskyvyn mittari, joka on tunnistettu herkäksi kliiniseksi indikaattoriksi terveyden, kuolleisuuden, terveydenhuollon käytön ja riippumattomuuden suhteen kävelyssä, ja se on mahdollista testata sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla.
4 metrin kävelytesti suoritetaan tutkimukseen saapumisen, sairaalasta kotiutumisen ja 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisen jälkeen koehenkilön kotona tai sairaalassa tai klinikalla.
Koulutettu tutkimusryhmän jäsen suorittaa kävelynopeustestin.
Interrater-luotettavuus 4 metrin kävelytestissä suoritetaan kaikkien tutkimusryhmän jäsenten kesken ennen kuin tutkimukseen osallistuneista kerätään kävelynopeustietoja.
Muutospisteet lasketaan kullakin aikapisteellä mitattujen askelnopeuksien erona.
|
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, 8 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Muutos päivittäisen elämän toiminnan itseraportissa (ADL)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, 8 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen; 6 kuukautta purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 7 kuukautta
|
Koulutettu tutkimusryhmän jäsen kerää potilaiden itseraportin ADL-oireista tutkimukseen pääsyn, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, puhelimitse 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja henkilökohtaisesti 3 kuukauden kuluttua interventiosta Katzin ADL-indeksin avulla.
Katzin ADL-indeksi on itsearviointiasteikko, joka mittaa viittä ADL:ää kolmella tasolla (riippumaton, tarvitsee toisen apua ja ei pysty tekemään).
Pisteet 0–6 ovat mahdollisia, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta ADL:ien kanssa ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta muista suorittaa ADL:itä.
Vaaka osoittaa erinomaista luotettavuutta ja ennakoivaa validiteettia, ja se on herkkä sairaalaympäristön muutoksille.
Muutospisteet lasketaan erona ADL-riippumattomuuden välillä, joka mitataan kullakin aikapisteellä.
|
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, 8 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen; 6 kuukautta purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 7 kuukautta
|
Muutos elämäntilan arvioinnissa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, 8 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen; 6 kuukautta purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 7 kuukautta
|
UAB Life Space Assessment (LSA) on itseraportoitu ambulaatioasteikko, joka mittaa potilaiden liikkumista tiloihin, tiloihin siirtymisen tiheyttä ja riippuvuutta näihin tiloihin siirtymisessä.
Tämä asteikko on osoittanut luotettavuuden ja ennakoivan validiteetin ja herkkyyden muutoksille sairaalahoidon jälkeen.
Tasopisteet lasketaan kertomalla elämäntilan taso (suuremmat luvut osoittavat kauemmaksi siirrettyjä etäisyyksiä, esim. 1 kodin sisällä 5 paikkaan henkilön kaupungin ulkopuolella), riippumattomuusaste (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä) ja esiintymistiheys liikettä (korkeammat pisteet vastaavat suurempaa taajuutta).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (täysin sänkyyn sidottu) 120:een (muutettiin pois kaupungista joka päivä ilman apua).
Tutkimusryhmän koulutettu jäsen kerää potilaiden itseraportin Life Spacesta.
Muutospisteet lasketaan erona LSA-matkailun välillä kullakin aikapisteellä mitattuna.
|
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, 8 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen; 6 kuukautta purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta purkamisen jälkeen; 6 kuukautta purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 7 kuukautta
|
Tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkija kerää sairaalaan palautetut potilastiedot. Tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkija kerää myös potilaiden omat raportit sairaalan takaisinotoista ottaakseen huomioon mahdolliset verkoston ulkopuoliset käynnit, jotka saattavat jäädä väliin sairauskertomuksessa. arvostelut.
|
1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta purkamisen jälkeen; 6 kuukautta purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 7 kuukautta
|
Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta purkamisen jälkeen; 6 kuukautta purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 7 kuukautta
|
Päivystyskäynnit Tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkija kerää poistumiskohteen (koti, ammattitaitoinen hoitolaitos) potilaan sairauskertomuksen kautta.
Tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkija kerää myös potilaiden omat raportit päivystyskäynneistä ottaakseen huomioon mahdolliset verkoston ulkopuoliset käynnit, jotka saattavat jäädä väliin sairauskertomustarkistuksissa.
|
1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta purkamisen jälkeen; 6 kuukautta purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 7 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun kesto kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomuksen perusteella.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Purkamiskohde
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Kotiutuksen kohde (koti, ammattitaitoinen hoitolaitos) kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomuksen kautta.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen interventiota, 14 viikon interventiojakson aikana ja 6 kuukautta intervention jälkeen; yhteensä enintään 16 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan sairaalan yksikkötasolla käyttämällä sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttajaarvioinnin (HCAHPS) hoitotyön arkaluonteisia kysymyksiä.
Osallistuvat sairaalat tuottavat raportin HCAHPS-vastauksista kaikilta potilailta, jotka ovat saaneet hoitoa MOVINin osallistuvissa yksiköissä tutkimusjakson aikana.
HCAHPS käyttää "top box" -pisteytystä tyytyväisyyden mittaamiseen, mikä osoittaa, kuinka usein potilaat valitsivat positiivisia vastekategorioita.
Korkeammat pisteet kussakin kohdassa osoittavat korkeampaa potilastyytyväisyyttä.
Positiivisimmat "top box" -vastekategoriat valinneiden potilaiden prosenttiosuutta verrataan.
|
6 kuukautta ennen interventiota, 14 viikon interventiojakson aikana ja 6 kuukautta intervention jälkeen; yhteensä enintään 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0010
- A549000 (Muu tunniste: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01HS026733-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 03/22/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset MOVIN
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...ValmisMasennusoireet | Hyvinvointi | Elämäntapa, terve | JoustavuusBelgia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisMaksan vajaatoimintaYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisMunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Valmis
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis